Tanulmány a robotos májreszekció biztonságának és megvalósíthatóságának értékelésére
A robotsebészeti rendszer, a minimálisan invazív sebészet legfejlettebb technológiája, kiküszöbölte a laparoszkópos sebészet néhány hiányosságát, és javította a májreszekció rugalmasságát és pontosságát. Számos tanulmány kimutatta, hogy a robotrendszer biztonságos és megvalósítható a májsebészetben, és előnyös lehet a komplex májvénák és hilar disszekcióban, operatív vérzésszabályozásban és epe-rekonstrukcióban. Korábbi összehasonlító tanulmányok korlátozott bizonyítékot találtak a robotos májreszekció (RLR) szignifikáns javulására, mint a laparoszkópos májreszekció (LLR) vagy a nyílt májreszekció (OLR), figyelembe véve a májműtétek különböző nehézségi fokait.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a robotizált májreszekció biztonságosságát és megvalósíthatóságát az LLR-rel vagy az OLR-rel való összehasonlítás révén, és valódi és releváns adatokat nyerjen az RLR előnyeiről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
- Toborzás
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tingbo Liang, MD,PHD
- Telefonszám: 086-571-87236688
- E-mail: liangtingbo@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknél májdaganatot diagnosztizáltak.
- A betegeknél robotos májreszekciót végeztek.
Kizárási kritériumok:
- A betegek egyidejűleg a colorectum vagy más szervek (az epehólyag kivételével) rosszindulatú daganatos eltávolításán estek át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Robotos májreszekció
|
Májreszekció Da Vinci robotrendszerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
A posztoperatív szövődmények fokozatait a Clavien-Dindo osztályozás szerint rögzítettük.
Részleges májműködési zavart vagy májelégtelenséget, epeúti fisztulát, posztoperatív vérzést, pleurális folyadékgyülemet, vénás trombózist és a műtéti hely fertőzéseit regisztrálták.
|
90 nappal a műtét után
|
|
Posztoperatív kórházi tartózkodás
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás napjai
|
90 nappal a műtét után
|
|
Posztoperatív nem tervezett reoperáció
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
A nem tervezett újraműtét a posztoperatív szövődmények miatt
|
90 nappal a műtét után
|
|
Nem tervezett visszafogadás
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
Az elbocsátás utáni nem tervezett visszafogadás a műtét utáni szövődmények miatt
|
90 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RLR-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .