Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i wykonalność resekcji wątroby za pomocą robota

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: TingBo Liang, Zhejiang University

Zrobotyzowany system chirurgiczny, będący najbardziej zaawansowaną technologią w chirurgii małoinwazyjnej, przezwyciężył pewne niedociągnięcia chirurgii laparoskopowej oraz poprawił elastyczność i precyzję resekcji wątroby. W kilku badaniach wykazano, że system robotyczny jest bezpieczny i wykonalny w chirurgii wątroby i może być korzystny w przypadku złożonego rozwarstwiania żył wątrobowych i wnęk, operacyjnego tamowania krwawień i rekonstrukcji dróg żółciowych. Poprzednie badania porównawcze wykazały ograniczone dowody na znaczną poprawę wyników automatycznej resekcji wątroby (RLR) w porównaniu z laparoskopową resekcją wątroby (LLR) lub otwartą resekcją wątroby (OLR), biorąc pod uwagę różne stopnie trudności operacji wątroby.

Celem tego badania była ocena bezpieczeństwa i wykonalności resekcji wątroby za pomocą robota poprzez porównanie jej z LLR lub OLR oraz uzyskanie prawdziwych i istotnych danych na temat korzyści z RLR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentów zdiagnozowano nowotwór wątroby.
  • Pacjenci przeszli resekcję wątroby za pomocą robota.

Kryteria wyłączenia:

  • U chorych wykonano jednoczesną resekcję nowotworową jelita grubego lub innych narządów (z wyjątkiem pęcherzyka żółciowego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Robotyczna resekcja wątroby
Urządzenie: Robotyczna resekcja wątroby
Resekcja wątroby przy użyciu robota Da Vinci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni po operacji
Stopień powikłań pooperacyjnych rejestrowano według klasyfikacji Claviena-Dindo. Odnotowano częściową dysfunkcję lub niewydolność wątroby, przetokę żółciową, krwotok pooperacyjny, wysięk opłucnowy, zakrzepicę żylną i zakażenia miejsca operowanego.
w ciągu 90 dni po operacji
Pobyt w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni po operacji
Dni pobytu w szpitalu po operacji
w ciągu 90 dni po operacji
Nieplanowana reoperacja pooperacyjna
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni po operacji
Nieplanowana reoperacja z powodu powikłań pooperacyjnych
w ciągu 90 dni po operacji
Nieplanowane ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni po operacji
Nieplanowana ponowna hospitalizacja po wypisie ze względu na powikłania pooperacyjne
w ciągu 90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RLR-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby wątroby

Badania kliniczne na Robotyczna resekcja wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj