Um estudo para avaliar a segurança e a viabilidade da ressecção hepática robótica
O sistema de cirurgia robótica, a tecnologia mais avançada em cirurgia minimamente invasiva, superou algumas deficiências da cirurgia laparoscópica e melhorou a flexibilidade e a precisão da ressecção hepática. Vários estudos demonstraram que o sistema robótico era seguro e viável em cirurgia hepática e pode ser vantajoso na dissecção complexa de veias hepáticas e hilares, controle operatório de sangramento e reconstrução biliar. Estudos comparativos anteriores encontraram evidências limitadas de resultados significativamente melhores na ressecção hepática robótica (RLR) em relação à ressecção hepática laparoscópica (LLR) ou à ressecção hepática aberta (OLR), considerando os vários graus de dificuldade nas cirurgias hepáticas.
Este estudo teve como objetivo avaliar a segurança e a viabilidade da ressecção hepática robótica, comparando-a com LLR ou OLR, e obter dados verdadeiros e relevantes sobre os benefícios da RLR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
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Contato:
- Tingbo Liang, MD,PHD
- Número de telefone: 086-571-87236688
- E-mail: liangtingbo@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram diagnosticados com tumor no fígado.
- Os pacientes foram submetidos à ressecção hepática robótica.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram submetidos à ressecção maligna simultânea do colo ou de outros órgãos (exceto vesícula biliar).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ressecção hepática robótica
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Ressecção hepática usando sistema robótico Da Vinci
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações pós-operatórias
Prazo: com em 90 dias após a cirurgia
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Os graus de complicações pós-operatórias foram registrados seguindo a classificação de Clavien-Dindo.
Disfunção hepática parcial ou insuficiência hepática, fístula biliar, hemorragia pós-operatória, derrame pleural, trombose venosa e infecções de sítio cirúrgico foram registradas.
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com em 90 dias após a cirurgia
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Internação hospitalar pós-operatória
Prazo: com em 90 dias após a cirurgia
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Os dias de internação hospitalar após a operação
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com em 90 dias após a cirurgia
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Reoperação pós-operatória não planejada
Prazo: com em 90 dias após a cirurgia
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A reoperação não planejada devido a complicações pós-operatórias
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com em 90 dias após a cirurgia
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Readmissão não planejada
Prazo: com em 90 dias após a cirurgia
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A readmissão não planejada após a alta por complicações pós-operatórias
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com em 90 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RLR-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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