Исследование по оценке безопасности и осуществимости роботизированной резекции печени
Роботизированная хирургическая система, самая передовая технология в малоинвазивной хирургии, преодолела некоторые недостатки лапароскопической хирургии и улучшила гибкость и точность резекции печени. Несколько исследований продемонстрировали, что роботизированная система безопасна и применима при хирургии печени и может быть полезна при сложной диссекции печеночных вен и ворот, оперативном контроле кровотечения и реконструкции желчных путей. Предыдущие сравнительные исследования обнаружили ограниченные доказательства значительного улучшения результатов при роботизированной резекции печени (RLR) по сравнению с лапароскопической резекцией печени (LLR) или открытой резекцией печени (OLR), учитывая различную степень сложности операций на печени.
Целью данного исследования было оценить безопасность и осуществимость роботизированной резекции печени путем сравнения ее с LLR или OLR, а также получить достоверные и актуальные данные о преимуществах RLR.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
Контакт:
- Tingbo Liang, MD,PHD
- Номер телефона: 086-571-87236688
- Электронная почта: liangtingbo@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У пациентов диагностировали опухоль печени.
- Пациентам выполнена роботизированная резекция печени.
Критерий исключения:
- Больным выполнена одномоментная злокачественная резекция прямой кишки или других органов (кроме желчного пузыря).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Роботизированная резекция печени
|
Резекция печени с использованием роботизированной системы Да Винчи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: через 90 дней после операции
|
Степень послеоперационных осложнений регистрировали по классификации Clavien-Dindo.
Были зарегистрированы частичная дисфункция печени или печеночная недостаточность, желчные свищи, послеоперационные кровотечения, плевральный выпот, венозный тромбоз и инфекции области хирургического вмешательства.
|
через 90 дней после операции
|
|
Послеоперационное пребывание в больнице
Временное ограничение: через 90 дней после операции
|
Дни пребывания в стационаре после операции
|
через 90 дней после операции
|
|
Послеоперационная внеплановая повторная операция
Временное ограничение: через 90 дней после операции
|
Внеплановая повторная операция из-за послеоперационных осложнений
|
через 90 дней после операции
|
|
Внеплановая реадмиссия
Временное ограничение: через 90 дней после операции
|
Внеплановая повторная госпитализация после выписки из-за послеоперационных осложнений.
|
через 90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RLR-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .