Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera säkerhet och genomförbarhet av robotleverresektion

8 april 2024 uppdaterad av: TingBo Liang, Zhejiang University

Robotkirurgisystemet, den mest avancerade tekniken inom minimalinvasiv kirurgi, övervann vissa brister med laparoskopisk kirurgi och förbättrade flexibiliteten och precisionen vid leverresektion. Flera studier har visat att robotsystemet var säkert och genomförbart vid leverkirurgi och kan vara fördelaktigt vid komplex levervens- och hilardissektion, operativ blödningskontroll och gallrekonstruktion. Tidigare jämförande studier fann begränsade bevis för signifikant förbättrade resultat vid robotleverresektion (RLR) jämfört med laparoskopisk leverresektion (LLR) eller öppen leverresektion (OLR), med tanke på de olika svårighetsgraderna vid leveroperationer.

Denna studie syftade till att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av robot leverresektion, genom att jämföra den med LLR eller OLR, och få verkliga och relevanta data om fördelarna med RLR.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna fick diagnosen en levertumör.
  • Patienterna genomgick robotleverresektion.

Exklusions kriterier:

  • Patienterna genomgick samtidig malignitetsresektion av kolorektum eller andra organ (förutom gallblåsan).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robotisk leverresektion
Enhet: Robotisk leverresektion
Leverresektion med Da Vinci robotsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: med inom 90 dagar efter operationen
Graderna av postoperativa komplikationer registrerades efter Clavien-Dindo-klassificeringen. Partiell leverdysfunktion eller leversvikt, gallfistel, postoperativ blödning, pleurautgjutning, venös trombos och infektioner på operationsstället registrerades.
med inom 90 dagar efter operationen
Postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: med inom 90 dagar efter operationen
Dagarna för sjukhusvistelse efter operation
med inom 90 dagar efter operationen
Postoperativ oplanerad reoperation
Tidsram: med inom 90 dagar efter operationen
Den oplanerade reoperationen på grund av postoperativa komplikationer
med inom 90 dagar efter operationen
Oplanerad återintagning
Tidsram: med inom 90 dagar efter operationen
Den oplanerade återinläggningen efter utskrivning på grund av postoperativa komplikationer
med inom 90 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Första postat (Faktisk)

9 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RLR-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera