Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení bezpečnosti a proveditelnosti robotické resekce jater

8. dubna 2024 aktualizováno: TingBo Liang, Zhejiang University

Systém robotické chirurgie, nejpokročilejší technologie v minimálně invazivní chirurgii, překonal některé nedostatky laparoskopické chirurgie a zlepšil flexibilitu a přesnost resekce jater. Několik studií prokázalo, že robotický systém byl bezpečný a proveditelný při jaterní chirurgii a mohl by být výhodný při komplexní disekci jaterních žil a hilu, operační kontrole krvácení a rekonstrukci žlučových cest. Předchozí srovnávací studie nalezly omezené důkazy pro významně zlepšené výsledky u robotické resekce jater (RLR) oproti laparoskopické resekci jater (LLR) nebo otevřené resekci jater (OLR), s ohledem na různé stupně obtížnosti operací jater.

Cílem této studie bylo zhodnotit bezpečnost a proveditelnost robotické resekce jater jejím porovnáním s LLR nebo OLR a získat skutečná a relevantní data o přínosech RLR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientů byl diagnostikován nádor jater.
  • Pacienti podstoupili robotickou resekci jater.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstoupili současně maligní resekci kolorekta nebo jiných orgánů (kromě žlučníku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Robotická resekce jater
Přístroj: Robotická resekce jater
Resekce jater pomocí robotického systému Da Vinci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: do 90 dnů po operaci
Stupně pooperačních komplikací byly zaznamenávány podle Clavien-Dindo klasifikace. Byla zaznamenána částečná jaterní dysfunkce nebo jaterní selhání, biliární píštěl, pooperační krvácení, pleurální výpotek, žilní trombóza a infekce v místě chirurgického zákroku.
do 90 dnů po operaci
Pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: do 90 dnů po operaci
Dny pobytu v nemocnici po operaci
do 90 dnů po operaci
Pooperační neplánovaná reoperace
Časové okno: do 90 dnů po operaci
Neplánovaná reoperace z důvodu pooperačních komplikací
do 90 dnů po operaci
Neplánované znovupřijetí
Časové okno: do 90 dnů po operaci
Neplánované opětovné přijetí po propuštění z důvodu pooperačních komplikací
do 90 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RLR-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Robotická resekce jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit