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로봇 간 절제술의 안전성과 타당성 평가를 위한 연구

2024년 4월 8일 업데이트: TingBo Liang, Zhejiang University

최소침습수술의 가장 진보된 기술인 로봇수술 시스템은 복강경 수술의 일부 단점을 극복하고 간 절제술의 유연성과 정밀도를 향상시켰다. 여러 연구에 따르면 로봇 시스템은 간 수술에서 안전하고 실행 가능하며 복합 간 정맥 및 문문 절개, 수술 출혈 제어 및 담도 재건에 유리할 수 있음이 입증되었습니다. 이전의 비교 연구에서는 간 수술의 다양한 난이도를 고려하여 복강경 간 절제술(LLR)이나 개방형 간 절제술(OLR)에 비해 로봇 간 절제술(RLR)의 결과가 크게 향상되었다는 제한된 증거를 발견했습니다.

이 연구의 목적은 로봇 간 절제술을 LLR 또는 OLR과 비교하여 로봇 간 절제술의 안전성과 타당성을 평가하고 RLR의 이점에 대한 진실되고 관련 있는 데이터를 얻는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • 모병
        • First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자들은 간종양 진단을 받았습니다.
  • 환자들은 로봇 간 절제술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 환자들은 대장이나 다른 기관(담낭 제외)의 악성종양 절제술을 동시에 받았다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 간 절제술
장치: 로봇 간 절제술
다빈치 로봇 시스템을 이용한 간 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 수술 후 90일 이내
수술 후 합병증의 등급은 Clavien-Dindo 분류에 따라 기록되었습니다. 부분 간 기능 장애 또는 간 부전, 담도 누공, 수술 후 출혈, 흉막 삼출, 정맥 혈전증 및 수술 부위 감염이 기록되었습니다.
수술 후 90일 이내
수술 후 입원
기간: 수술 후 90일 이내
수술 후 입원일수
수술 후 90일 이내
수술 후 계획되지 않은 재수술
기간: 수술 후 90일 이내
수술 후 합병증으로 인한 계획되지 않은 재수술
수술 후 90일 이내
계획되지 않은 재입원
기간: 수술 후 90일 이내
수술 후 합병증으로 인해 퇴원 후 계획되지 않은 재입원
수술 후 90일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RLR-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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