En studie for å evaluere sikkerhet og gjennomførbarhet av robotisk leverreseksjon
Robotkirurgisystemet, den mest avanserte teknologien innen minimalt invasiv kirurgi, overvant noen mangler ved laparoskopisk kirurgi og forbedret fleksibiliteten og presisjonen ved leverreseksjon. Flere studier har vist at robotsystemet var trygt og gjennomførbart i leverkirurgi og kan være fordelaktig ved kompleks levervene og hilar disseksjon, operativ blødningskontroll og biliær rekonstruksjon. Tidligere komparative studier fant begrenset bevis for signifikant forbedrede resultater ved robotleverreseksjon (RLR) i forhold til laparoskopisk leverreseksjon (LLR) eller åpen leverreseksjon (OLR), tatt i betraktning de ulike vanskelighetsgradene ved leveroperasjoner.
Denne studien hadde som mål å evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten av robotisk leverreseksjon, ved å sammenligne den med LLR eller OLR, og få veritable og relevante data om fordelene med RLR.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Tingbo Liang, MD,PHD
- Telefonnummer: 086-571-87236688
- E-post: liangtingbo@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene ble diagnostisert med en levertumor.
- Pasientene gjennomgikk robot leverreseksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene gjennomgikk samtidig malignitetsreseksjon av kolorektum eller andre organer (unntatt galleblæren).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robotisk leverreseksjon
|
Leverreseksjon ved hjelp av Da Vinci-robotsystem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: med i 90 dager etter operasjonen
|
Gradene av postoperative komplikasjoner ble registrert etter Clavien-Dindo-klassifiseringen.
Partiell leverdysfunksjon eller leversvikt, biliær fistel, postoperativ blødning, pleural effusjon, venøs trombose og infeksjoner på operasjonsstedet ble registrert.
|
med i 90 dager etter operasjonen
|
|
Postoperativ sykehusopphold
Tidsramme: med i 90 dager etter operasjonen
|
Dagene med sykehusopphold etter operasjon
|
med i 90 dager etter operasjonen
|
|
Postoperativ uplanlagt reoperasjon
Tidsramme: med i 90 dager etter operasjonen
|
Den uplanlagte reoperasjonen på grunn av postoperative komplikasjoner
|
med i 90 dager etter operasjonen
|
|
Uplanlagt gjeninnleggelse
Tidsramme: med i 90 dager etter operasjonen
|
Den uplanlagte reinnleggelsen etter utskrivning på grunn av postoperative komplikasjoner
|
med i 90 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RLR-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .