评估机器人肝切除术安全性和可行性的研究
2024年4月8日 更新者：TingBo Liang、Zhejiang University
机器人手术系统作为微创手术中最先进的技术，克服了腹腔镜手术的一些缺点，提高了肝脏切除的灵活性和精准度。 多项研究表明，机器人系统在肝脏手术中是安全可行的，并且在复杂的肝静脉和肝门解剖、手术出血控制和胆道重建中可能具有优势。 先前的比较研究发现，考虑到肝脏手术的不同难度，有限的证据表明机器人肝切除术（RLR）相对于腹腔镜肝切除术（LLR）或开腹肝切除术（OLR）有显着改善的结果。
本研究旨在通过与 LLR 或 OLR 进行比较，评估机器人肝切除术的安全性和可行性，并获得有关 RLR 益处的真实相关数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 招聘中
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
接触：
- Tingbo Liang, MD,PHD
- 电话号码：086-571-87236688
- 邮箱：liangtingbo@zju.edu.cn
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者被诊断患有肝脏肿瘤。
- 患者接受了机器人肝脏切除术。
排除标准：
- 患者同时接受结直肠或其他器官（胆囊除外）的恶性肿瘤切除术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：机器人肝切除术
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使用达芬奇机器人系统进行肝切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：手术后 90 天内
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按照 Clavien-Dindo 分类记录术后并发症的等级。
记录部分肝功能障碍或肝衰竭、胆瘘、术后出血、胸腔积液、静脉血栓、手术部位感染等情况。
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手术后 90 天内
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术后住院时间
大体时间：手术后 90 天内
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术后住院天数
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手术后 90 天内
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术后非计划再次手术
大体时间：手术后 90 天内
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术后并发症导致的非计划再次手术
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手术后 90 天内
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计划外再入院
大体时间：手术后 90 天内
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因术后并发症出院后非计划再入院
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手术后 90 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月8日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月8日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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