Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af sikkerhed og gennemførlighed af robotleverresektion

8. april 2024 opdateret af: TingBo Liang, Zhejiang University

Robotkirurgisystemet, den mest avancerede teknologi inden for minimalt invasiv kirurgi, overvandt nogle mangler ved laparoskopisk kirurgi og forbedrede fleksibiliteten og præcisionen ved leverresektion. Adskillige undersøgelser har vist, at robotsystemet var sikkert og gennemførligt ved leverkirurgi og kan være fordelagtigt ved kompleks levervene og hilar dissektion, operativ blødningskontrol og galderekonstruktion. Tidligere sammenlignende undersøgelser fandt begrænset evidens for signifikant forbedrede resultater ved robot leverresektion (RLR) i forhold til laparoskopisk leverresektion (LLR) eller åben leverresektion (OLR), i betragtning af de forskellige sværhedsgrader ved leveroperationer.

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​robot leverresektion ved at sammenligne den med LLR eller OLR og få veritable og relevante data om fordelene ved RLR.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne blev diagnosticeret med en levertumor.
  • Patienterne gennemgik robot leverresektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne gennemgik samtidig malign resektion af kolorektum eller andre organer (undtagen galdeblæren).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotisk leverresektion
Enhed: Robotisk leverresektion
Leverresektion ved hjælp af Da Vinci robotsystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: med i 90 dage efter operationen
Graderne af postoperative komplikationer blev registreret efter Clavien-Dindo klassificeringen. Partiel leverdysfunktion eller leversvigt, galdefistel, postoperativ blødning, pleural effusion, venøs trombose og infektioner på operationsstedet blev registreret.
med i 90 dage efter operationen
Postoperativ hospitalsophold
Tidsramme: med i 90 dage efter operationen
Indlæggelsesdagene efter operationen
med i 90 dage efter operationen
Postoperativ uplanlagt reoperation
Tidsramme: med i 90 dage efter operationen
Den uplanlagte reoperation på grund af postoperative komplikationer
med i 90 dage efter operationen
Uplanlagt genindlæggelse
Tidsramme: med i 90 dage efter operationen
Den uplanlagte genindlæggelse efter udskrivelse på grund af postoperative komplikationer
med i 90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RLR-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med Robotisk leverresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner