Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per valutare la sicurezza e la fattibilità della resezione epatica robotica

8 aprile 2024 aggiornato da: TingBo Liang, Zhejiang University

Il sistema di chirurgia robotica, la tecnologia più avanzata nella chirurgia mini-invasiva, ha superato alcuni limiti della chirurgia laparoscopica e ha migliorato la flessibilità e la precisione della resezione epatica. Diversi studi hanno dimostrato che il sistema robotico era sicuro e fattibile nella chirurgia epatica e potrebbe essere vantaggioso nella dissezione complessa delle vene epatiche e ilari, nel controllo operativo del sanguinamento e nella ricostruzione biliare. Precedenti studi comparativi hanno trovato prove limitate di risultati significativamente migliori nella resezione epatica robotica (RLR) rispetto alla resezione epatica laparoscopica (LLR) o alla resezione epatica a cielo aperto (OLR), considerando i vari gradi di difficoltà negli interventi chirurgici al fegato.

Questo studio mirava a valutare la sicurezza e la fattibilità della resezione epatica robotica, confrontandola con LLR o OLR, e ottenere dati veritieri e rilevanti sui benefici della RLR.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai pazienti è stato diagnosticato un tumore al fegato.
  • I pazienti sono stati sottoposti a resezione epatica robotica.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati sottoposti a resezione simultanea di tumori maligni del colon-retto o di altri organi (eccetto la cistifellea).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Resezione epatica robotica
Resezione epatica mediante sistema robotico Da Vinci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: entro 90 giorni dall'intervento
I gradi delle complicanze postoperatorie sono stati registrati seguendo la classificazione di Clavien-Dindo. Sono state registrate disfunzione epatica parziale o insufficienza epatica, fistola biliare, emorragia postoperatoria, versamento pleurico, trombosi venosa e infezioni del sito chirurgico.
entro 90 giorni dall'intervento
Degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: entro 90 giorni dall'intervento
I giorni di degenza ospedaliera dopo l'intervento
entro 90 giorni dall'intervento
Reintervento postoperatorio non pianificato
Lasso di tempo: entro 90 giorni dall'intervento
Il reintervento non pianificato a causa di complicazioni postoperatorie
entro 90 giorni dall'intervento
Riammissione non pianificata
Lasso di tempo: entro 90 giorni dall'intervento
La riammissione non pianificata dopo la dimissione a causa di complicazioni postoperatorie
entro 90 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RLR-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie del fegato

Prove cliniche su Resezione epatica robotica

3
Sottoscrivi