Une étude pour évaluer la sécurité et la faisabilité de la résection robotique du foie
Le système de chirurgie robotique, la technologie la plus avancée en matière de chirurgie mini-invasive, a surmonté certaines lacunes de la chirurgie laparoscopique et amélioré la flexibilité et la précision de la résection hépatique. Plusieurs études ont démontré que le système robotique était sûr et réalisable en chirurgie hépatique et pourrait être avantageux dans la dissection complexe des veines hépatiques et hilaires, le contrôle opératoire des saignements et la reconstruction biliaire. Des études comparatives antérieures ont trouvé des preuves limitées d'une amélioration significative des résultats de la résection hépatique robotisée (RLR) par rapport à la résection hépatique laparoscopique (LLR) ou à la résection hépatique ouverte (OLR), compte tenu des différents degrés de difficulté des chirurgies hépatiques.
Cette étude visait à évaluer la sécurité et la faisabilité de la résection hépatique robotisée, en la comparant avec la LLR ou l'OLR, et à obtenir des données véritables et pertinentes sur les avantages de la RLR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- Recrutement
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
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Contact:
- Tingbo Liang, MD,PHD
- Numéro de téléphone: 086-571-87236688
- E-mail: liangtingbo@zju.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont reçu un diagnostic de tumeur au foie.
- Les patients ont subi une résection hépatique robotisée.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont subi simultanément une résection maligne du colorectum ou d’autres organes (à l’exception de la vésicule biliaire).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Résection robotique du foie
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Résection hépatique à l'aide du système robotique Da Vinci
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications postopératoires
Délai: dans les 90 jours après la chirurgie
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Les grades des complications postopératoires ont été enregistrés selon la classification de Clavien-Dindo.
Un dysfonctionnement hépatique partiel ou une insuffisance hépatique, une fistule biliaire, une hémorragie postopératoire, un épanchement pleural, une thrombose veineuse et des infections du site opératoire ont été enregistrés.
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dans les 90 jours après la chirurgie
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Séjour hospitalier postopératoire
Délai: dans les 90 jours après la chirurgie
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Les jours d'hospitalisation après l'opération
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dans les 90 jours après la chirurgie
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Réopération postopératoire imprévue
Délai: dans les 90 jours après la chirurgie
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La réopération imprévue due à des complications postopératoires
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dans les 90 jours après la chirurgie
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Réadmission imprévue
Délai: dans les 90 jours après la chirurgie
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La réadmission non planifiée après la sortie en raison de complications postopératoires
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dans les 90 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RLR-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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