高リスク集団における無症候性 Mpox の探索 (LAMP)
2024年4月16日 更新者：Unity Health Toronto
Mpox は、感染者の患部の皮膚に触れたり、感染者が使用したシーツや衣服に触れたり、感染者のウイルス粒子を吸い込んだりすることによって広がる可能性のあるウイルスによって引き起こされます。
Mpox 感染は皮膚やインフルエンザに似た症状を引き起こす可能性がありますが、症状がほとんどない場合や、まったく症状がない場合もあります。
mpox の症状のある人の数を追跡することはできますが、mpox に感染していても症状がほとんどまたはまったくない人の数についてはほとんどわかっていません。
私たちは、ランダム化比較試験に参加している参加者をスクリーニングすることによって、ゲイ、バイセクシュアル、および男性とセックスをするその他の男性（GBMSM）のカナダのサンプルでこれを見つけたいと考えています。
これは、参加者に、mpox の症状があるかどうか、mpox の過去の診断歴、性歴、ワクチン接種歴と意識について質問することによって行われます。
綿棒はmpoxウイルスの存在を検査するために採取され、血液サンプルは抗体を検査するために採取されます。
募集人数は約450名となります。
結果は本質的に説明的なものになります。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abby Li, MSc
- 電話番号：77426 416-360-4000
- メール：abby.li@unityhealth.to
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1T8
- 募集
- Unity Health Toronto
-
主任研究者：
- Darrell HS Tan
-
コンタクト：
- Reva Persaud
- 電話番号：77105 416-360-4000
- メール：reva.persaud@unityhealth.to
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は既存のランダム化臨床試験 (NCT04762134) に登録されている必要があります。
説明
参加者は既存のランダム化臨床試験 (NCT04762134) に登録されている必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無症候性の有病率
時間枠：2週間
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高いmpoxリスクと高いワクチン接種率が予想されるGBMSM集団における、無症候性、発症前、および低症候性mpox感染症（プールおよび個別）の有病率を判定する。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状のある有病率
時間枠：2週間
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研究サンプルにおける症候性mpox感染症の有病率を判断するため
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2週間
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Mpox 血清陽性
時間枠：2週間
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研究サンプルにおけるmpox血清陽性率（総抗体および中和抗体の両方）を判定するため
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2週間
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特徴
時間枠：2週間
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研究サンプルにおける無症候性および/または低症候性感染に関連する臨床的および人口学的特徴を特定するため
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2週間
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血清陽性の特徴
時間枠：2週間
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研究サンプルにおけるmpox血清陽性率に関連する臨床的および人口統計的特徴を特定するため
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月2日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CTO 4489
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
グループレベルのデータはリクエストに応じて提供されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。