Etsitkö oireetonta Mpoxia korkean riskin väestöstä (LAMP)
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Unity Health Toronto
Mpoxin aiheuttaa virus, joka voi levitä koskettamalla tartunnan saaneen henkilön ihoa, koskettamalla tartunnan saaneen henkilön käyttämiä lakanoita tai vaatteita tai hengittämällä sisään tartunnan saaneen henkilön viruspartikkeleita.
Mpox-infektio voi aiheuttaa ihon ja flunssan kaltaisia oireita, mutta voi myös aiheuttaa hyvin vähän oireita tai ei ollenkaan oireita.
Vaikka voimme seurata niiden ihmisten määrää, joilla on rokkooireita, tiedetään vain vähän siitä, kuinka monilla on rokkorokko, mutta he kokevat vain vähän oireita tai eivät ollenkaan oireita.
Haluaisimme selvittää tämän Kanadan otoksesta homoista, biseksuaaleista ja muista miehistä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (GBMSM) seulomalla osallistujia, jotka osallistuvat satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
Teemme tämän kysymällä osallistujilta kysymyksiä siitä, voivatko he kokea rokotusoireita, onko heillä aiemmat taudin diagnoosit, sukupuolihistoria sekä rokotushistoria ja tietoisuus.
Pyyhkäisynäytteet otetaan mpox-viruksen havaitsemiseksi, ja verinäyte otetaan vasta-aineiden testaamiseksi.
Rekrytoidaan noin 450 henkilöä.
Tulokset ovat luonteeltaan kuvailevia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abby Li, MSc
- Puhelinnumero: 77426 416-360-4000
- Sähköposti: abby.li@unityhealth.to
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1T8
- Rekrytointi
- Unity Health Toronto
-
Päätutkija:
- Darrell HS Tan
-
Ottaa yhteyttä:
- Reva Persaud
- Puhelinnumero: 77105 416-360-4000
- Sähköposti: reva.persaud@unityhealth.to
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujien on oltava mukana olemassa olevassa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (NCT04762134)
Kuvaus
Osallistujien on oltava mukana olemassa olevassa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (NCT04762134)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireeton esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Oireettoman, oireettoman ja vähäoireisen mpox-infektion esiintyvyyden määrittäminen (yhdistettynä ja yksittäin) GBMSM-populaatiossa, jolla on odotettu korkea rokotusriski ja korkea rokotusten esiintyvyys.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireellinen esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Selvittää oireisen mpox-infektion esiintyvyys tutkimusnäytteessä
|
2 viikkoa
|
|
Mpox-seropositiivisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Määrittää mpox-seropositiivisuuden esiintyvyys (sekä kokonaisvasta-aineelle että neutraloivalle vasta-aineelle) tutkimusnäytteessä
|
2 viikkoa
|
|
Ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tunnistaa kliiniset ja demografiset ominaisuudet, jotka liittyvät oireettomaan ja/tai vähäoireiseen infektioon tutkimusnäytteestä
|
2 viikkoa
|
|
Seropositiivisuuden ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tunnistaa kliiniset ja demografiset ominaisuudet, jotka liittyvät mpox-seropositiivisuuteen tutkimusnäytteestä
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTO 4489
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ryhmätason tiedot ovat saatavilla pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .