在高危人群中寻找无症状 Mpox (LAMP)
2024年4月16日 更新者：Unity Health Toronto
Mpox 是由一种病毒引起的，可以通过接触感染者受影响的皮肤、接触感染者使用过的床单或衣服，或者吸入感染者的病毒颗粒来传播。
Mpox 感染可引起皮肤和流感样症状，但也可能引起很少的症状，或根本没有症状。
虽然我们可以追踪患有MPOX症状的人数，但我们对有多少人患有MPOX却很少或根本没有症状知之甚少。
我们希望通过筛选参与随机对照试验的参与者，在加拿大同性恋、双性恋和其他男男性行为者 (GBMSM) 样本中找到这一点。
我们将通过询问参与者以下问题来做到这一点：他们是否可能出现任何 MPOX 症状、既往 MPOX 诊断史、性史以及疫苗接种史和意识。
将采集拭子来检测是否存在MPO病毒，并采集血液样本来检测抗体。
将招募约 450 人。
结果本质上是描述性的。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abby Li, MSc
- 电话号码：77426 416-360-4000
- 邮箱：abby.li@unityhealth.to
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1T8
- 招聘中
- Unity Health Toronto
-
首席研究员：
- Darrell HS Tan
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接触：
- Reva Persaud
- 电话号码：77105 416-360-4000
- 邮箱：reva.persaud@unityhealth.to
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者需要已参加现有的随机临床试验 (NCT04762134)
描述
参与者需要已参加现有的随机临床试验 (NCT04762134)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无症状患病率
大体时间：2周
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旨在确定具有预期高 MPOX 风险和高疫苗接种率的 GBMSM 人群中无症状、症状前和少症状 MPOX 感染（汇总和单独）的患病率。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有症状的患病率
大体时间：2周
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确定研究样本中症状性mpox感染的患病率
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2周
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Mpox 血清阳性
大体时间：2周
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确定研究样本中 MPOX 血清阳性（总抗体和中和抗体）的患病率
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2周
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特征
大体时间：2周
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确定研究样本中与无症状和/或少症状感染相关的临床和人口特征
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2周
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血清阳性的特点
大体时间：2周
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确定与研究样本中mpox血清阳性相关的临床和人口特征
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.