Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leder efter asymptomatisk Mpox i en befolkning med høj risiko (LAMP)

16. april 2024 opdateret af: Unity Health Toronto
Mpox er forårsaget af en virus, der kan spredes gennem berøring af den berørte hud på en person, der har infektionen, ved at røre ved lagner eller tøj, som er blevet brugt af en person med infektionen, eller indånding af partikler af virus fra en person, der har infektionen. Mpox-infektion kan give hud- og influenzalignende symptomer, men kan også give meget få symptomer eller slet ingen symptomer. Selvom vi kan spore antallet af mennesker, der har mpox-symptomer, ved man ikke meget om, hvor mange mennesker der har mpox, men oplever få eller ingen symptomer overhovedet. Vi vil gerne finde ud af dette i en canadisk prøve af homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd (GBMSM) ved at screene deltagere, der deltager i et randomiseret kontrolleret forsøg. Vi vil gøre dette ved at stille deltagerne spørgsmål om, hvorvidt de kan opleve mpox-symptomer, historie med tidligere diagnose af mpox, seksuel historie og vaccinationshistorie og -bevidsthed. Podninger vil blive taget for at teste for tilstedeværelsen af ​​mpox-virus, og en blodprøve vil blive taget for at teste for antistoffer. Cirka 450 personer vil blive rekrutteret. Resultaterne vil være beskrivende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1T8
        • Rekruttering
        • Unity Health Toronto
        • Ledende efterforsker:
          • Darrell HS Tan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne skal have været tilmeldt et eksisterende randomiseret klinisk forsøg (NCT04762134)

Beskrivelse

Deltagerne skal have været tilmeldt et eksisterende randomiseret klinisk forsøg (NCT04762134)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asymptomatisk prævalens
Tidsramme: 2 uger
At bestemme prævalensen af ​​asymptomatisk, præsymptomatisk og paucisymptomatisk mpox-infektion (sammenlagt og individuelt) i en population af GBMSM med forventet høj mpox-risiko og høj forekomst af vaccination.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatisk forekomst
Tidsramme: 2 uger
For at bestemme forekomsten af ​​symptomatisk mpox-infektion i undersøgelsesprøven
2 uger
Mpox seropositivitet
Tidsramme: 2 uger
For at bestemme prævalensen af ​​mpox seropositivitet (både for totalt antistof og for neutraliserende antistof) i undersøgelsesprøven
2 uger
Egenskaber
Tidsramme: 2 uger
At identificere kliniske og demografiske karakteristika forbundet med asymptomatisk og/eller paucisymptomatisk infektion i undersøgelsesprøven
2 uger
Karakteristika for seropositivitet
Tidsramme: 2 uger
At identificere kliniske og demografiske karakteristika forbundet med mpox seropositivitet i undersøgelsesprøven
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTO 4489

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data på gruppeniveau vil blive gjort tilgængelige efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mpox (Monkeypox)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner