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Suche nach asymptomatischen Mpox in einer Hochrisikopopulation (LAMP)

16. April 2024 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Mpox wird durch ein Virus verursacht, das durch Berühren der betroffenen Haut einer infizierten Person, durch Berühren von Laken oder Kleidungsstücken, die von einer infizierten Person getragen wurden, oder durch das Einatmen von Viruspartikeln einer infizierten Person übertragen werden kann. Eine Mpox-Infektion kann Haut- und grippeähnliche Symptome hervorrufen, kann aber auch sehr wenige oder gar keine Symptome hervorrufen. Während wir die Anzahl der Menschen verfolgen können, die an MPox-Symptomen leiden, ist wenig darüber bekannt, wie viele Menschen an MPox leiden, aber nur wenige oder gar keine Symptome haben. Wir möchten dies anhand einer kanadischen Stichprobe von schwulen, bisexuellen und anderen Männern, die Sex mit Männern haben (GBMSM), herausfinden, indem wir Teilnehmer einer randomisierten kontrollierten Studie untersuchen. Wir tun dies, indem wir den Teilnehmern Fragen dazu stellen, ob bei ihnen möglicherweise MPox-Symptome auftreten, in der Vergangenheit eine MPOX-Diagnose durchgeführt wurde, ihre sexuelle Vorgeschichte sowie ihre Impfhistorie und das Impfbewusstsein. Es werden Abstriche genommen, um das Vorhandensein des Mpox-Virus festzustellen, und eine Blutprobe wird entnommen, um auf Antikörper zu testen. Etwa 450 Personen werden rekrutiert. Die Ergebnisse werden beschreibenden Charakter haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1T8
        • Rekrutierung
        • Unity Health Toronto
        • Hauptermittler:
          • Darrell HS Tan
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer müssen in eine bestehende randomisierte klinische Studie eingeschrieben sein (NCT04762134).

Beschreibung

Die Teilnehmer müssen in eine bestehende randomisierte klinische Studie eingeschrieben sein (NCT04762134).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asymptomatische Prävalenz
Zeitfenster: 2 Wochen
Bestimmung der Prävalenz asymptomatischer, präsymptomatischer und paucisymptomatischer MPox-Infektionen (gepoolt und einzeln) in einer GBMSM-Population mit voraussichtlich hohem MPox-Risiko und hoher Impfprävalenz.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomatische Prävalenz
Zeitfenster: 2 Wochen
Bestimmung der Prävalenz einer symptomatischen MPOX-Infektion in der Studienstichprobe
2 Wochen
Mpox-Seropositivität
Zeitfenster: 2 Wochen
Bestimmung der Prävalenz der MPOX-Seropositivität (sowohl für Gesamtantikörper als auch für neutralisierende Antikörper) in der Studienprobe
2 Wochen
Eigenschaften
Zeitfenster: 2 Wochen
Um klinische und demografische Merkmale zu identifizieren, die mit einer asymptomatischen und/oder paucisymptomatischen Infektion in der Studienstichprobe verbunden sind
2 Wochen
Merkmale der Seropositivität
Zeitfenster: 2 Wochen
Um klinische und demografische Merkmale zu identifizieren, die mit der MPOX-Seropositivität in der Studienstichprobe verbunden sind
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTO 4489

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf Gruppenebene werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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