Recherche de Mpox asymptomatique dans une population à haut risque (LAMP)
16 avril 2024 mis à jour par: Unity Health Toronto
La Mpox est causée par un virus qui peut se propager en touchant la peau affectée d'une personne infectée, en touchant des draps ou des vêtements qui ont été utilisés par une personne infectée, ou en respirant des particules de virus provenant d'une personne infectée.
L'infection Mpox peut provoquer des symptômes cutanés et pseudo-grippaux, mais peut également provoquer très peu de symptômes, voire aucun symptôme.
Bien que nous puissions suivre le nombre de personnes présentant des symptômes de mpox, on sait peu de choses sur le nombre de personnes atteintes de mpox, mais qui présentent peu ou pas de symptômes du tout.
Nous aimerions découvrir cela auprès d'un échantillon canadien d'hommes gais, bisexuels et ayant des relations sexuelles avec des hommes (GBMSM) en sélectionnant les participants qui participent à un essai contrôlé randomisé.
Nous le ferons en posant aux participants des questions pour savoir s'ils peuvent présenter des symptômes de mpox, des antécédents de diagnostic antérieur de mpox, des antécédents sexuels, ainsi que des antécédents et une sensibilisation en matière de vaccination.
Des écouvillons seront prélevés pour tester la présence du virus mpox et un échantillon de sang sera prélevé pour tester la présence d'anticorps.
Environ 450 personnes seront recrutées.
Les résultats seront de nature descriptive.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abby Li, MSc
- Numéro de téléphone: 77426 416-360-4000
- E-mail: abby.li@unityhealth.to
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1T8
- Recrutement
- Unity Health Toronto
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Chercheur principal:
- Darrell HS Tan
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Contact:
- Reva Persaud
- Numéro de téléphone: 77105 416-360-4000
- E-mail: reva.persaud@unityhealth.to
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants doivent avoir été inscrits dans un essai clinique randomisé existant (NCT04762134)
La description
Les participants doivent avoir été inscrits dans un essai clinique randomisé existant (NCT04762134)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence asymptomatique
Délai: 2 semaines
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Déterminer la prévalence de l'infection mpox asymptomatique, pré-symptomatique et paucisymptomatique (regroupée et individuelle), dans une population de GBMSM avec un risque mpox élevé anticipé et une prévalence élevée de vaccination.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence symptomatique
Délai: 2 semaines
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Déterminer la prévalence de l'infection symptomatique par mpox dans l'échantillon de l'étude
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2 semaines
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Séropositivité Mpox
Délai: 2 semaines
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Déterminer la prévalence de la séropositivité mpox (à la fois pour les anticorps totaux et pour les anticorps neutralisants) dans l'échantillon de l'étude
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2 semaines
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Caractéristiques
Délai: 2 semaines
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Identifier les caractéristiques cliniques et démographiques associées à une infection asymptomatique et/ou paucisymptomatique dans l'échantillon de l'étude
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2 semaines
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Caractéristiques de la séropositivité
Délai: 2 semaines
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Identifier les caractéristiques cliniques et démographiques associées à la séropositivité au mpox dans l'échantillon de l'étude
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Première publication (Réel)
9 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTO 4489
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données au niveau du groupe seront mises à disposition sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .