Letar efter asymtomatisk Mpox i en befolkning med hög risk (LAMP)
16 april 2024 uppdaterad av: Unity Health Toronto
Mpox orsakas av ett virus som kan spridas genom att röra vid den drabbade huden på någon som har infektionen, vidröra lakan eller kläder som har använts av någon med infektionen, eller andas in partiklar av virus från någon som har infektionen.
Mpox-infektion kan orsaka hud- och influensaliknande symtom, men kan också ge väldigt få symtom, eller inga symtom alls.
Även om vi kan spåra antalet personer som har mpox-symtom, är lite känt om hur många som har mpox, men som upplever få eller inga symtom alls.
Vi skulle vilja ta reda på detta i ett kanadensiskt urval av homosexuella, bisexuella och andra män som har sex med män (GBMSM) genom att screena deltagare som deltar i en randomiserad kontrollerad studie.
Vi kommer att göra detta genom att ställa frågor till deltagarna om de kan uppleva några mpox-symtom, historia av tidigare diagnos av mpox, sexuell historia och vaccinationshistoria och medvetenhet.
Svabbar kommer att tas för att testa förekomsten av mpox-virus, och ett blodprov kommer att tas för att testa för antikroppar.
Cirka 450 personer kommer att rekryteras.
Resultaten kommer att vara beskrivande till sin natur.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Abby Li, MSc
- Telefonnummer: 77426 416-360-4000
- E-post: abby.li@unityhealth.to
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1T8
- Rekrytering
- Unity Health Toronto
-
Huvudutredare:
- Darrell HS Tan
-
Kontakt:
- Reva Persaud
- Telefonnummer: 77105 416-360-4000
- E-post: reva.persaud@unityhealth.to
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare måste ha varit inskrivna i en befintlig randomiserad klinisk prövning (NCT04762134)
Beskrivning
Deltagare måste ha varit inskrivna i en befintlig randomiserad klinisk prövning (NCT04762134)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Asymptomatisk prevalens
Tidsram: 2 veckor
|
För att bestämma prevalensen av asymtomatisk, presymptomatisk och paucisymptomatisk mpox-infektion (poolad och individuellt), i en population av GBMSM med förväntad hög risk för mpox och hög förekomst av vaccination.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomatisk prevalens
Tidsram: 2 veckor
|
För att fastställa förekomsten av symtomatisk mpox-infektion i studieprovet
|
2 veckor
|
|
Mpox seropositivitet
Tidsram: 2 veckor
|
För att bestämma prevalensen av mpox-seropositivitet (både för total antikropp och för neutraliserande antikropp) i studieprovet
|
2 veckor
|
|
Egenskaper
Tidsram: 2 veckor
|
Att identifiera kliniska och demografiska egenskaper associerade med asymtomatisk och/eller paucisymptomatisk infektion i studieprovet
|
2 veckor
|
|
Egenskaper för seropositivitet
Tidsram: 2 veckor
|
Att identifiera kliniska och demografiska egenskaper associerade med mpox seropositivitet i studieprovet
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Första postat (Faktisk)
9 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTO 4489
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data på gruppnivå kommer att göras tillgängliga på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .