Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поиск бессимптомной Mpox в группе высокого риска (LAMP)

16 апреля 2024 г. обновлено: Unity Health Toronto

Оспа вызывается вирусом, который может передаваться при прикосновении к пораженной коже человека, инфицированного, при прикосновении к простыням или одежде, которыми пользовался человек, инфицированный, или при вдыхании частиц вируса от человека, инфицированного. Инфекция Mpox может вызывать кожные и гриппоподобные симптомы, но также может вызывать очень мало симптомов или вообще не вызывать симптомов. Хотя мы можем отслеживать количество людей, у которых есть симптомы мпокс, мало что известно о том, сколько людей имеют мпокс, но испытывают мало симптомов или вообще не испытывают их. Мы хотели бы выяснить это на канадской выборке геев, бисексуалов и других мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (GBMSM), путем проверки участников, участвующих в рандомизированном контролируемом исследовании. Мы сделаем это, задав участникам вопросы о том, могут ли они испытывать какие-либо симптомы мпокс, истории прошлого диагноза мпокс, сексуальном анамнезе, а также истории вакцинации и осведомленности. Будут взяты мазки на наличие вируса мпокс, а также образец крови на наличие антител. Всего будет привлечено около 450 человек. Результаты будут носить описательный характер.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Мпокс (оспа обезьян)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Abby Li, MSc
Номер телефона: 77426 416-360-4000
Электронная почта: abby.li@unityhealth.to

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M5B 1T8
    - Рекрутинг
    - Unity Health Toronto
    - Главный следователь:
      
      Darrell HS Tan
    - Контакт:
      
      Reva Persaud
      
      Номер телефона: 77105 416-360-4000
      
      Электронная почта: reva.persaud@unityhealth.to

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники должны быть включены в существующее рандомизированное клиническое исследование (NCT04762134).

Описание

Участники должны быть включены в существующее рандомизированное клиническое исследование (NCT04762134).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Бессимптомная распространенность Временное ограничение: 2 недели	Определить распространенность бессимптомной, предсимптомной и малосимптомной мпокс-инфекции (объединенной и индивидуальной) в популяции GBMSM с ожидаемым высоким риском мпокс-инфекции и высокой распространенностью вакцинации.	2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Симптоматическая распространенность Временное ограничение: 2 недели	Определить распространенность симптоматической инфекции мпокс в исследуемой выборке.	2 недели
Mpox-серопозитивность Временное ограничение: 2 недели	Определить распространенность серопозитивности по мпокс (как по общим антителам, так и по нейтрализующим антителам) в исследуемом образце.	2 недели
Характеристики Временное ограничение: 2 недели	Определить клинико-демографические характеристики, связанные с бессимптомной и/или малосимптомной инфекцией в исследуемой выборке.	2 недели
Характеристики серопозитивности Временное ограничение: 2 недели	Определить клинико-демографические характеристики, связанные с серопозитивностью по mpox в исследуемой выборке.	2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка