Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hledáme asymptomatické Mpox u vysoce rizikové populace (LAMP)

16. dubna 2024 aktualizováno: Unity Health Toronto
Mpox je způsoben virem, který se může šířit dotykem postižené kůže někoho, kdo má infekci, dotykem prostěradel nebo oblečení, které použil někdo s infekcí, nebo vdechováním částic viru od někoho, kdo má infekci. Mpox infekce může způsobit kožní a chřipkové příznaky, ale může také způsobit velmi málo příznaků nebo vůbec žádné příznaky. I když můžeme sledovat počet lidí, kteří mají příznaky mpox, je málo známo o tom, kolik lidí má mpox, ale pociťují jen málo nebo žádné příznaky. Chtěli bychom to zjistit na kanadském vzorku gayů, bisexuálů a dalších mužů, kteří mají sex s muži (GBMSM), pomocí screeningu účastníků, kteří se účastní randomizované kontrolované studie. Uděláme to tak, že účastníkům položíme otázky o tom, zda mohou pociťovat nějaké příznaky mpox, historii dřívější diagnózy mpox, sexuální anamnézu a historii očkování a povědomí o něm. Budou odebrány stěry na přítomnost viru mpox a odebrán vzorek krve na vyšetření protilátek. Bude přijato přibližně 450 lidí. Výsledky budou mít popisný charakter.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1T8
        • Nábor
        • Unity Health Toronto
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Darrell HS Tan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci musí být zařazeni do existující randomizované klinické studie (NCT04762134)

Popis

Účastníci musí být zařazeni do existující randomizované klinické studie (NCT04762134)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asymptomatická prevalence
Časové okno: 2 týdny
Stanovit prevalenci asymptomatické, presymptomatické a paucisymptomatické mpox infekce (sdružené i jednotlivě) v populaci GBMSM s předpokládaným vysokým rizikem mpox a vysokou prevalencí očkování.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomatická prevalence
Časové okno: 2 týdny
Stanovit prevalenci symptomatické mpox infekce ve zkoumaném vzorku
2 týdny
Mpox séropozitivita
Časové okno: 2 týdny
Ke stanovení prevalence séropozitivity mpox (jak pro celkovou protilátku, tak pro neutralizační protilátku) ve studovaném vzorku
2 týdny
Charakteristika
Časové okno: 2 týdny
Identifikovat klinické a demografické charakteristiky spojené s asymptomatickou a/nebo paucisymptomatickou infekcí ve zkoumaném vzorku
2 týdny
Charakteristika séropozitivity
Časové okno: 2 týdny
Identifikovat klinické a demografické charakteristiky spojené se séropozitivitou mpox ve zkoumaném vzorku
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTO 4489

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni skupiny budou k dispozici na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mpox (opičí neštovice)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit