Procurando por Mpox assintomático em uma população de alto risco (LAMP)
16 de abril de 2024 atualizado por: Unity Health Toronto
A varíola é causada por um vírus que pode ser transmitido através do toque na pele afetada de alguém que tenha a infecção, do toque em lençóis ou roupas que tenham sido usados por alguém com a infecção ou da inalação de partículas do vírus de alguém que tenha a infecção.
A infecção por Mpox pode causar sintomas semelhantes aos da pele e da gripe, mas também pode causar poucos sintomas ou nenhum sintoma.
Embora possamos rastrear o número de pessoas que apresentam sintomas de mpox, pouco se sabe sobre quantas pessoas têm mpox, mas apresentam poucos ou nenhum sintoma.
Gostaríamos de descobrir isso em uma amostra canadense de homens gays, bissexuais e outros homens que fazem sexo com homens (GBMSM), selecionando participantes que participam de um ensaio clínico randomizado.
Faremos isso perguntando aos participantes perguntas sobre se eles podem estar apresentando algum sintoma de mpox, história de diagnóstico anterior de mpox, história sexual e histórico e consciência de vacinação.
Serão coletados esfregaços para testar a presença do vírus mpox e uma amostra de sangue será coletada para testar a presença de anticorpos.
Aproximadamente 450 pessoas serão recrutadas.
Os resultados serão de natureza descritiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abby Li, MSc
- Número de telefone: 77426 416-360-4000
- E-mail: abby.li@unityhealth.to
Locais de estudo
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1T8
- Recrutamento
- Unity Health Toronto
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Investigador principal:
- Darrell HS Tan
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Contato:
- Reva Persaud
- Número de telefone: 77105 416-360-4000
- E-mail: reva.persaud@unityhealth.to
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes precisam estar inscritos em um ensaio clínico randomizado existente (NCT04762134)
Descrição
Os participantes precisam estar inscritos em um ensaio clínico randomizado existente (NCT04762134)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência assintomática
Prazo: 2 semanas
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Determinar a prevalência de infecção por mpox assintomática, pré-sintomática e paucissintomática (agrupada e individualmente), em uma população de GBMSM com alto risco previsto de mpox e alta prevalência de vacinação.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência sintomática
Prazo: 2 semanas
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Para determinar a prevalência de infecção sintomática por mpox na amostra do estudo
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2 semanas
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Soropositividade para varíola
Prazo: 2 semanas
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Para determinar a prevalência de soropositividade para mpox (tanto para anticorpos totais quanto para anticorpos neutralizantes) na amostra do estudo
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2 semanas
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Características
Prazo: 2 semanas
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Identificar características clínicas e demográficas associadas à infecção assintomática e/ou paucissintomática na amostra do estudo
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2 semanas
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Características da soropositividade
Prazo: 2 semanas
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Identificar características clínicas e demográficas associadas à soropositividade para mpox na amostra do estudo
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTO 4489
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados de nível de grupo serão disponibilizados mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .