Ser etter asymptomatisk Mpox i en populasjon med høy risiko (LAMP)
16. april 2024 oppdatert av: Unity Health Toronto
Mpox er forårsaket av et virus som kan spres gjennom berøring av den berørte huden til noen som har infeksjonen, berøring av laken eller klær som har blitt brukt av noen med infeksjonen, eller puste inn partikler av virus fra noen som har infeksjonen.
Mpox-infeksjon kan gi hud- og influensalignende symptomer, men kan også gi svært få symptomer, eller ingen symptomer i det hele tatt.
Selv om vi kan spore antall personer som har mpox-symptomer, er lite kjent om hvor mange mennesker som har mpox, men opplever få eller ingen symptomer i det hele tatt.
Vi vil gjerne finne ut dette i et kanadisk utvalg av homofile, bifile og andre menn som har sex med menn (GBMSM) ved å screene deltakere som deltar i en randomisert kontrollert studie.
Vi vil gjøre dette ved å stille deltakerne spørsmål om hvorvidt de kan oppleve mpox-symptomer, historie med tidligere diagnose av mpox, seksuell historie og vaksinasjonshistorie og bevissthet.
Vatter vil bli tatt for å teste for tilstedeværelse av mpox-virus, og en blodprøve vil bli tatt for å teste for antistoffer.
Omtrent 450 personer vil bli rekruttert.
Resultatene vil være beskrivende.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Abby Li, MSc
- Telefonnummer: 77426 416-360-4000
- E-post: abby.li@unityhealth.to
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1T8
- Rekruttering
- Unity Health Toronto
-
Hovedetterforsker:
- Darrell HS Tan
-
Ta kontakt med:
- Reva Persaud
- Telefonnummer: 77105 416-360-4000
- E-post: reva.persaud@unityhealth.to
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere må ha blitt registrert i en eksisterende randomisert klinisk studie (NCT04762134)
Beskrivelse
Deltakere må ha blitt registrert i en eksisterende randomisert klinisk studie (NCT04762134)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asymptomatisk prevalens
Tidsramme: 2 uker
|
For å bestemme prevalensen av asymptomatisk, presymptomatisk og pausisymptomatisk mpox-infeksjon (sammenslått og individuelt), i en populasjon av GBMSM med forventet høy mpox-risiko og høy prevalens av vaksinasjon.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomatisk prevalens
Tidsramme: 2 uker
|
For å bestemme prevalensen av symptomatisk mpox-infeksjon i studieutvalget
|
2 uker
|
|
Mpox seropositivitet
Tidsramme: 2 uker
|
For å bestemme prevalensen av mpox seropositivitet (både for totalt antistoff og for nøytraliserende antistoff) i studieprøven
|
2 uker
|
|
Kjennetegn
Tidsramme: 2 uker
|
For å identifisere kliniske og demografiske karakteristika assosiert med asymptomatisk og/eller pausisymptomatisk infeksjon i studieutvalget
|
2 uker
|
|
Kjennetegn på seropositivitet
Tidsramme: 2 uker
|
Å identifisere kliniske og demografiske egenskaper assosiert med mpox-seropositivitet i studieutvalget
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTO 4489
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data på gruppenivå vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .