Tünetmentes Mpoxot keres egy magas kockázatú populációban (LAMP)
2024. április 16. frissítette: Unity Health Toronto
Az Mpoxot egy vírus okozza, amely a fertőzöttek érintett bőrének megérintésével, a fertőzöttek által használt lepedők vagy ruhák megérintésével, vagy a fertőzött személy vírusrészecskéinek belélegzésével terjedhet.
Az Mpox fertőzés bőr- és influenzaszerű tüneteket okozhat, de nagyon kevés tünetet, vagy egyáltalán nem okozhat.
Bár nyomon tudjuk követni a himlőtünetekben szenvedők számát, keveset tudunk arról, hogy hányan szenvednek himlőben, de kevés vagy egyáltalán nem tapasztalnak tüneteket.
Ezt szeretnénk kideríteni egy kanadai, meleg, biszexuális és más férfiakkal szexuális életet folytató férfiak (GBMSM) mintáján, olyan résztvevők szűrésével, akik egy randomizált, kontrollos vizsgálatban vesznek részt.
Ezt úgy fogjuk megtenni, hogy kérdéseket teszünk fel a résztvevőknek arról, hogy tapasztalhatnak-e bármilyen fertőzési tünetet, milyen múltbeli kórtörténet, szexuális anamnézis, valamint vakcinázási előzmények és tudatosság.
Tamponokat vesznek a mpox vírus jelenlétének vizsgálatára, és vérmintát vesznek az antitestek kimutatására.
Körülbelül 450 személyt vesznek fel.
Az eredmények leíró jellegűek lesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
450
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abby Li, MSc
- Telefonszám: 77426 416-360-4000
- E-mail: abby.li@unityhealth.to
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1T8
- Toborzás
- Unity Health Toronto
-
Kutatásvezető:
- Darrell HS Tan
-
Kapcsolatba lépni:
- Reva Persaud
- Telefonszám: 77105 416-360-4000
- E-mail: reva.persaud@unityhealth.to
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőknek részt kell venniük egy meglévő randomizált klinikai vizsgálatban (NCT04762134)
Leírás
A résztvevőknek részt kell venniük egy meglévő randomizált klinikai vizsgálatban (NCT04762134)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetmentes prevalencia
Időkeret: 2 hét
|
A tünetmentes, tünetmentes és tünetmentes mpox fertőzés prevalenciájának meghatározása (egyesített és egyedileg), a GBMSM populációjában, ahol magas a fertőzés kockázata és az oltás magas prevalenciája.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüneti prevalencia
Időkeret: 2 hét
|
A tünetekkel járó mpox fertőzés gyakoriságának meghatározása a vizsgált mintában
|
2 hét
|
|
Mpox szeropozitivitás
Időkeret: 2 hét
|
A mpox szeropozitivitás prevalenciájának meghatározása (mind a teljes antitestre, mind a neutralizáló antitestre) a vizsgálati mintában
|
2 hét
|
|
Jellemzők
Időkeret: 2 hét
|
A tünetmentes és/vagy paucisimptomatikus fertőzéssel kapcsolatos klinikai és demográfiai jellemzők azonosítása a vizsgálati mintában
|
2 hét
|
|
A szeropozitivitás jellemzői
Időkeret: 2 hét
|
A mpox szeropozitivitáshoz kapcsolódó klinikai és demográfiai jellemzők azonosítása a vizsgálati mintában
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTO 4489
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Csoportszintű adatokat kérésre elérhetővé teszünk
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .