Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Alla ricerca di Mpox asintomatico in una popolazione ad alto rischio (LAMP)

16 aprile 2024 aggiornato da: Unity Health Toronto
Il Mpox è causato da un virus che può diffondersi toccando la pelle colpita di qualcuno che ha l'infezione, toccando lenzuola o vestiti che sono stati usati da qualcuno con l'infezione o respirando particelle di virus da qualcuno che ha l'infezione. L’infezione da Mpox può causare sintomi cutanei e simil-influenzali, ma può anche causare pochissimi sintomi o nessun sintomo. Anche se possiamo tenere traccia del numero di persone che presentano sintomi di mox, si sa poco su quante persone abbiano la mux, ma manifestino pochi o nessun sintomo. Vorremmo scoprire questo in un campione canadese di gay, bisessuali e altri uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (GBMSM) selezionando i partecipanti che stanno partecipando a uno studio randomizzato e controllato. Lo faremo ponendo ai partecipanti domande sull'eventuale presenza di sintomi di mux, storia di diagnosi passate di mux, storia sessuale, storia e consapevolezza delle vaccinazioni. Verranno prelevati dei tamponi per verificare la presenza del virus MPOX e verrà prelevato un campione di sangue per verificare la presenza di anticorpi. Verranno assunte circa 450 persone. I risultati saranno di natura descrittiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1T8
        • Reclutamento
        • Unity Health Toronto
        • Investigatore principale:
          • Darrell HS Tan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti devono essere stati arruolati in uno studio clinico randomizzato esistente (NCT04762134)

Descrizione

I partecipanti devono essere stati arruolati in uno studio clinico randomizzato esistente (NCT04762134)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza asintomatica
Lasso di tempo: 2 settimane
Determinare la prevalenza dell'infezione da mpox asintomatica, pre-sintomatica e paucisintomatica (raggruppata e individualmente), in una popolazione di GBMSM con elevato rischio previsto di mpox e alta prevalenza di vaccinazione.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza sintomatica
Lasso di tempo: 2 settimane
Determinare la prevalenza dell'infezione sintomatica da mpox nel campione di studio
2 settimane
Sieropositività al vaiolo MP
Lasso di tempo: 2 settimane
Determinare la prevalenza della sieropositività all'mpox (sia per gli anticorpi totali che per gli anticorpi neutralizzanti) nel campione di studio
2 settimane
Caratteristiche
Lasso di tempo: 2 settimane
Identificare le caratteristiche cliniche e demografiche associate all'infezione asintomatica e/o paucisintomatica nel campione di studio
2 settimane
Caratteristiche della sieropositività
Lasso di tempo: 2 settimane
Identificare le caratteristiche cliniche e demografiche associate alla sieropositività all'mpox nel campione di studio
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTO 4489

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati a livello di gruppo saranno resi disponibili su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mpox (vaiolo delle scimmie)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi