Op zoek naar asymptomatische Mpox in een populatie met een hoog risico (LAMP)
16 april 2024 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
Mpox wordt veroorzaakt door een virus dat kan worden verspreid door het aanraken van de aangetaste huid van iemand die de infectie heeft, het aanraken van lakens of kleding die is gebruikt door iemand met de infectie, of het inademen van virusdeeltjes van iemand die de infectie heeft.
Een Mpox-infectie kan huid- en griepachtige symptomen veroorzaken, maar kan ook zeer weinig of helemaal geen symptomen veroorzaken.
Hoewel we het aantal mensen met mpox-symptomen kunnen volgen, is er weinig bekend over hoeveel mensen mpox hebben, maar weinig of helemaal geen symptomen ervaren.
Dit willen we graag achterhalen in een Canadese steekproef van homo-, biseksuele en andere mannen die seks hebben met mannen (GBMSM) door deelnemers te screenen die deelnemen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
We zullen dit doen door de deelnemers vragen te stellen over de vraag of ze last hebben van mpox-symptomen, de geschiedenis van de diagnose van mpox in het verleden, de seksuele geschiedenis en de vaccinatiegeschiedenis en het bewustzijn.
Er worden uitstrijkjes genomen om te testen op de aanwezigheid van het mpox-virus en er wordt een bloedmonster genomen om te testen op antilichamen.
Er zullen ongeveer 450 personen worden gerekruteerd.
De resultaten zullen beschrijvend van aard zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Abby Li, MSc
- Telefoonnummer: 77426 416-360-4000
- E-mail: abby.li@unityhealth.to
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1T8
- Werving
- Unity Health Toronto
-
Hoofdonderzoeker:
- Darrell HS Tan
-
Contact:
- Reva Persaud
- Telefoonnummer: 77105 416-360-4000
- E-mail: reva.persaud@unityhealth.to
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers moeten zijn ingeschreven in een bestaand gerandomiseerd klinisch onderzoek (NCT04762134)
Beschrijving
Deelnemers moeten zijn ingeschreven in een bestaand gerandomiseerd klinisch onderzoek (NCT04762134)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Asymptomatische prevalentie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Om de prevalentie van asymptomatische, presymptomatische en paucisymptomatische mpox-infectie (gepoold en individueel) te bepalen in een GBMSM-populatie met een verwacht hoog mpox-risico en een hoge vaccinatiegraad.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomatische prevalentie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Om de prevalentie van symptomatische mpox-infectie in het onderzoeksmonster te bepalen
|
2 weken
|
|
Mpox-seropositiviteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
Om de prevalentie van mpox-seropositiviteit (zowel voor totaal antilichaam als voor neutraliserend antilichaam) in het onderzoeksmonster te bepalen
|
2 weken
|
|
Kenmerken
Tijdsspanne: 2 weken
|
Om klinische en demografische kenmerken te identificeren die geassocieerd zijn met asymptomatische en/of paucisymptomatische infecties in de onderzoeksgroep
|
2 weken
|
|
Kenmerken van seropositiviteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
Om klinische en demografische kenmerken te identificeren die verband houden met mpox-seropositiviteit in het onderzoeksmonster
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTO 4489
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens op groepsniveau worden op verzoek beschikbaar gesteld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .