Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poszukiwanie bezobjawowej ospy w populacji wysokiego ryzyka (LAMP)

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Mpox jest wywoływany przez wirusa, który może się rozprzestrzeniać poprzez dotykanie dotkniętej skóry osoby zakażonej, dotykanie prześcieradeł lub ubrań używanych przez osobę zakażoną lub wdychanie cząsteczek wirusa od osoby zakażonej. Zakażenie Mpox może powodować objawy skórne i grypopodobne, ale może również powodować bardzo niewiele objawów lub nie powodować żadnych objawów. Chociaż możemy śledzić liczbę osób, które mają objawy mpox, niewiele wiadomo na temat liczby osób cierpiących na mpoks, ale doświadczających niewielu objawów lub żadnych objawów. Chcielibyśmy to sprawdzić na kanadyjskiej próbie gejów, osób biseksualnych i innych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (GBMSM), badając uczestników biorących udział w randomizowanym, kontrolowanym badaniu. Zrobimy to, zadając uczestnikom pytania dotyczące tego, czy mogą doświadczać jakichkolwiek objawów mpox, historii diagnozy mpox, historii seksualnej oraz historii szczepień i świadomości. Zostaną pobrane wymazy w celu zbadania obecności wirusa mpox oraz próbka krwi w celu zbadania obecności przeciwciał. Zatrudnionych zostanie około 450 osób. Wyniki będą miały charakter opisowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1T8
        • Rekrutacyjny
        • Unity Health Toronto
        • Główny śledczy:
          • Darrell HS Tan
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy muszą zostać włączeni do istniejącego randomizowanego badania klinicznego (NCT04762134)

Opis

Uczestnicy muszą zostać włączeni do istniejącego randomizowanego badania klinicznego (NCT04762134)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania bezobjawowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Określenie częstości występowania bezobjawowego, przedobjawowego i bezobjawowego zakażenia mpoksem (zbiorczo i indywidualnie) w populacji GBMSM z przewidywanym wysokim ryzykiem mpox i dużą częstością szczepień.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania objawowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Określenie częstości występowania objawowej infekcji mpox w badanej próbie
2 tygodnie
Seropozytywność wobec Mpox
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Określenie częstości występowania seropozytywności wobec mpox (zarówno pod względem przeciwciał całkowitych, jak i przeciwciał neutralizujących) w badanej próbie
2 tygodnie
Charakterystyka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Identyfikacja cech klinicznych i demograficznych związanych z infekcją bezobjawową i/lub bezobjawową w badanej próbie
2 tygodnie
Charakterystyka seropozytywności
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Identyfikacja cech klinicznych i demograficznych związanych z seropozytywnością wobec mpox w badanej próbie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTO 4489

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane na poziomie grupy zostaną udostępnione na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mpox (ospa małpia)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj