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고위험군에서 무증상 Mpox 찾기 (LAMP)

2024년 4월 16일 업데이트: Unity Health Toronto
Mpox는 감염된 사람의 감염된 피부를 만지거나, 감염된 사람이 사용한 시트나 옷을 만지거나, 감염된 사람의 바이러스 입자를 흡입함으로써 퍼질 수 있는 바이러스에 의해 발생합니다. Mpox 감염은 피부 및 독감과 유사한 증상을 유발할 수 있지만 증상이 거의 없거나 전혀 증상이 없을 수도 있습니다. M폭스 증상이 있는 사람의 수를 추적할 수는 있지만 얼마나 많은 사람이 Mpox를 앓고 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없지만 증상이 거의 없거나 전혀 없습니다. 우리는 무작위 대조 시험에 참여하는 참가자들을 선별하여 게이, 양성애자 및 남성과 성관계를 갖는 기타 남성(GBMSM)으로 구성된 캐나다 샘플에서 이를 알아내고자 합니다. 우리는 참가자들에게 Mox 증상이 있는지 여부, 과거 Mpox 진단 이력, 성적 이력, 예방접종 이력 및 인식에 대해 질문함으로써 이를 수행할 것입니다. 면봉을 채취하여 mpox 바이러스의 존재 여부를 검사하고, 혈액 샘플을 채취하여 항체 검사를 실시합니다. 약 450명을 모집할 예정이다. 결과는 본질적으로 설명적입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1T8
        • 모병
        • Unity Health Toronto
        • 수석 연구원:
          • Darrell HS Tan
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 기존 무작위 임상시험(NCT04762134)에 등록되어 있어야 합니다.

설명

참가자는 기존 무작위 임상시험(NCT04762134)에 등록되어 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무증상 유병률
기간: 이주
Mpox 위험이 높을 것으로 예상되고 예방접종률이 높은 GBMSM 집단에서 무증상, 증상 전 및 무증상 Mpox 감염(통합 및 개별)의 유병률을 확인합니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 유병률
기간: 이주
연구 표본에서 증상이 있는 M폭스 감염의 유병률을 확인하기 위해
이주
Mpox 혈청 양성
기간: 이주
연구 샘플에서 Mpox 혈청 양성(전체 항체 및 중화 항체 모두에 대해)의 유병률을 확인하기 위해
이주
형질
기간: 이주
연구 샘플에서 무증상 및/또는 무증상 감염과 관련된 임상적 및 인구통계학적 특성을 확인하기 위해
이주
혈청 양성의 특징
기간: 이주
연구 샘플에서 mpox 혈청 양성과 관련된 임상적 및 인구통계학적 특성을 확인하기 위해
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Unity Health Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTO 4489

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

그룹 수준 데이터는 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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