- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06353737
Buscando Mpox asintomático en una población de alto riesgo (LAMP)
16 de abril de 2024 actualizado por: Unity Health Toronto
Mpox es causado por un virus que se puede transmitir al tocar la piel afectada de alguien que tiene la infección, al tocar sábanas o ropa que ha sido utilizada por alguien con la infección o al inhalar partículas de virus de alguien que tiene la infección.
La infección por Mpox puede causar síntomas cutáneos y similares a los de la gripe, pero también puede causar muy pocos síntomas o ningún síntoma.
Si bien podemos realizar un seguimiento del número de personas que tienen síntomas de mpox, se sabe poco sobre cuántas personas tienen mpox, pero experimentan pocos o ningún síntoma.
Nos gustaría descubrir esto en una muestra canadiense de hombres homosexuales, bisexuales y otros hombres que tienen sexo con hombres (GBMSM) mediante la selección de participantes que participan en un ensayo controlado aleatorio.
Haremos esto haciendo preguntas a los participantes sobre si pueden estar experimentando algún síntoma de mpox, antecedentes de diagnósticos anteriores de mpox, antecedentes sexuales e historial y conciencia de vacunación.
Se tomarán hisopos para detectar la presencia del virus mpox y se tomará una muestra de sangre para detectar anticuerpos.
Se reclutarán aproximadamente 450 personas.
Los resultados serán de naturaleza descriptiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abby Li, MSc
- Número de teléfono: 77426 416-360-4000
- Correo electrónico: abby.li@unityhealth.to
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1T8
- Reclutamiento
- Unity Health Toronto
-
Investigador principal:
- Darrell HS Tan
-
Contacto:
- Reva Persaud
- Número de teléfono: 77105 416-360-4000
- Correo electrónico: reva.persaud@unityhealth.to
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes deben haber estado inscritos en un ensayo clínico aleatorizado existente (NCT04762134)
Descripción
Los participantes deben haber estado inscritos en un ensayo clínico aleatorizado existente (NCT04762134)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia asintomática
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Determinar la prevalencia de infección por mpox asintomática, presintomática y paucisintomática (agrupada e individual), en una población de GBMSM con alto riesgo previsto de mpox y alta prevalencia de vacunación.
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia sintomática
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Determinar la prevalencia de infección por mpox sintomática en la muestra del estudio.
|
2 semanas
|
Seropositividad a Mpox
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Determinar la prevalencia de seropositividad a mpox (tanto para anticuerpos totales como para anticuerpos neutralizantes) en la muestra del estudio.
|
2 semanas
|
Características
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Identificar características clínicas y demográficas asociadas con infección asintomática y/o paucisintomática en la muestra del estudio.
|
2 semanas
|
Características de la seropositividad
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Identificar las características clínicas y demográficas asociadas con la seropositividad a mpox en la muestra del estudio.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTO 4489
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos a nivel de grupo estarán disponibles previa solicitud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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