統合腫瘍クリニックにおける主な症状を改善するレイキ療法 (REIKI)
2025年11月4日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
この研究の目的は、統合腫瘍学患者へのレイキの提供を調査し、この集団におけるがん関連症状を改善するレイキの可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
レイキは日本発祥のバイオフィールド療法であり、訓練を受けた施術者が、受け手の体または自分自身の上に手を置いて、リラクゼーションと治癒の反応を引き起こします。
体系的なレビューとメタ分析では、レイキが心理的および身体的健康症状の改善に効果的であることが報告されています。
成人がん患者に関しては、レイキは通常のケアと比較して、参加者のリラクゼーション、痛み、疲労、睡眠、不安、ストレス、幸福/生活の質を改善することが示されています。
しかし、ある研究では、偽のレイキコントロールと比較して、レイキを受けた人々の快適さと幸福に改善は見られませんでしたが、レイキを受けた人々は、通常のケアよりも改善があったと報告しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～89歳。
- 電子医療記録 (EHR)/Caisis で確認された新生物診断 (ICD-10 C00 ～ D49)
- コナー大学ホールヘルス統合腫瘍クリニックで治療を受けています。
- 9項目の質問表で疲労および他の症状2つ以上を含む、ベースラインスクリーニング時に少なくとも3つのESAS症状4/10以上を報告している。
- 英語を話し、理解できること。
- 電子メール アドレスを持ち、インターネットを備えたコンピューターおよび/またはデータ プランが機能しているモバイル デバイスにアクセスできる
除外基準:
- 矯正されていない重度の認知障害。
- 矯正されていない重大な視覚障害。
- インフォームド・コンセントを提供できない。
- 活動性精神病。
- 妊娠。
- 転移性疾患。
- 研究登録後3か月以内のレイキ療法
- -積極的な免疫療法、化学療法、または放射線治療、または研究開始前3か月以内に完了している。 アロマターゼ阻害剤とタモキシフェンは例外です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レイキ療法
これは、腫瘍学の参加者を対象としたレイキの実現可能性のあるシングルアーム試験です。
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レイキは日本発祥のバイオフィールド療法で、熟練した施術者が、受け手または自分自身の体の上または上に手を置いて、リラクゼーションを促し、治癒を促進します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録した参加者の割合で測定した採用率
時間枠：登録から8週間後
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登録された参加者の総数/対象となる参加者の総数によって計算され、採用率は 90% が成功とみなされます。
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登録から8週間後
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最終調査時点までに維持された参加者の数によって測定される維持率
時間枠：登録から8週間後
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最終調査時点まで維持された参加者の数 / 登録された参加者の数によって計算されます。
最終アンケート時点までの参加者の維持率 70% が成功とみなされます。
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登録から8週間後
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6セッション当たりの出席セッション数で測定した出席率
時間枠：登録から8週間後
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6 セッションあたりの参加セッションの合計数。
出席率 >/= 70% は成功とみなされます
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登録から8週間後
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介入と一致する方法で治療された参加者の数によって測定されるプロトコル遵守率
時間枠：登録から8週間後
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介入と一致する方法で治療された参加者の数/登録された参加者の総数
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登録から8週間後
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参加者満足度調査の患者の平均値によって測定された受容性
時間枠：登録から8週間後
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参加者によるレイキセッションへの参加者の満足度調査の平均値。0 (まったく満足していない) から 10 (完全に満足) までのスケールで測定されます。
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登録から8週間後
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データ完成率
時間枠：登録から8週間後
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データ完全性 >/= 90% は満足できるとみなされます
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登録から8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMIS-29（患者報告アウトカム測定情報システム）スコアによって測定された患者報告アウトカム
時間枠：ベースライン、8週間
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身体機能、不安、うつ病、疲労、睡眠障害、社会活動への参加能力、痛みの干渉におけるベースラインからの変化はすべて、11 ポイントの数値評価スケールである T スコアによって測定され、スコアが高いほど痛みが大きいことを示し、5 ポイントから計算されます。リッカート スケール。スコアが高いほど、測定対象の概念がより多く表現されます。
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ベースライン、8週間
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ESAS (エドモントン症状評価システム) スケールで測定された患者報告の転帰
時間枠：最大8週間
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痛み、吐き気、不安、疲労、幸福感などの一般的ながん症状の強度の割合。ESAS スケール 0 ～ 10 を使用して測定されます。0 は痛みがないこと、10 は考えられる最悪の痛みです。
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最大8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Santosh Rao, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月7日
一次修了 (実際)
2025年7月17日
研究の完了 (実際)
2025年8月7日
試験登録日
最初に提出
2024年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月3日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月4日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CASE3Z24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
オープンアクセスを通じて IPD を共有する場合、制限がないため、個人を再特定されるリスクが高まります。
再識別を容易にするために、データが他のデータと不適切に結合される可能性があります。研究対象集団が少ないため、その可能性が高くなります。
一方で、制御されたアクセスを介して IPD を共有するのは負担がかかります。
それには、調査員が持っていないリソース (インフラストラクチャとポリシーの設定、データ要求の管理とレビュー、データの準備とデータの配布) が必要です。
そのような取り組みのための人件費は予算化されておらず、研究者にはそれを研究予算に組み込むだけの財源がありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。