Thérapie Reiki pour améliorer les symptômes clés dans la clinique d'oncologie intégrative (REIKI)
4 novembre 2025 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center
Le but de cette recherche est d'étudier l'administration du Reiki aux patients en oncologie intégrative et d'évaluer son potentiel pour améliorer les symptômes liés au cancer dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Reiki est une thérapie par champ biologique originaire du Japon, dans laquelle un praticien qualifié place ses mains sur ou au-dessus du corps d'un récepteur ou de lui-même pour générer une réponse de relaxation et de guérison.
Des revues systématiques et des méta-analyses rapportent que le Reiki est efficace pour améliorer les symptômes de santé psychologique et physique.
En ce qui concerne les adultes atteints de cancer, il a été démontré que le Reiki améliore la relaxation, la douleur, la fatigue, le sommeil, l'anxiété, le stress et le bien-être/qualité de vie des participants par rapport aux soins habituels.
Cependant, une étude n'a montré aucune amélioration du confort et du bien-être chez les personnes recevant du Reiki par rapport au contrôle simulé du Reiki, mais celles recevant du Reiki ont signalé des améliorations supérieures aux soins habituels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 - 89.
- Diagnostic de néoplasme (c.-à-d. CIM-10 C00 - D49) confirmé dans le dossier de santé électronique (DSE)/Caisis
- Recevoir des soins dans une clinique d'oncologie intégrative de santé entière de l'UH Connor.
- Déclarer au moins trois symptômes ESAS ≥ 4/10 lors du dépistage de base, y compris la fatigue et ≥ 2 autres symptômes sur le questionnaire en 9 points.
- Capable de parler et de comprendre l’anglais.
- Dispose d'une adresse e-mail et d'un accès à un ordinateur avec Internet et/ou à un appareil mobile avec un forfait de données fonctionnel
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive importante non corrigée.
- Déficience visuelle importante non corrigée.
- Incapable de fournir un consentement éclairé.
- Psychose active.
- Grossesse.
- Maladie métastatique.
- Thérapie Reiki dans les 3 mois suivant l'inscription à l'étude
- Immunothérapie active, chimiothérapie ou radiothérapie, ou terminée dans les 3 mois précédant le début de l'étude. Les inhibiteurs de l'aromatase et le tamoxifène font exception.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie Reiki
Il s'agit d'un essai de faisabilité à un seul bras du Reiki pour les participants en oncologie.
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Le Reiki, originaire du Japon, est une thérapie par biochamp dans laquelle un praticien qualifié place ses mains sur ou au-dessus du corps du receveur ou de lui-même pour provoquer une relaxation et favoriser la guérison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement tel que mesuré par le pourcentage de participants inscrits
Délai: 8 semaines après l'inscription
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Calculé par le nombre total de participants inscrits/le nombre total de participants éligibles et 90 % est considéré comme réussi pour le taux de recrutement.
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8 semaines après l'inscription
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Taux de rétention tel que mesuré par le nombre de participants retenus jusqu'au point final de l'enquête
Délai: 8 semaines après l'inscription
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Calculé en fonction du nombre de participants retenus jusqu'au moment final de l'enquête/du nombre de participants inscrits.
70 % de la rétention des participants jusqu'au moment final de l'enquête sera considérée comme réussie.
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8 semaines après l'inscription
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Taux de participation mesuré par le nombre de séances suivies pour 6 séances
Délai: 8 semaines après l'inscription
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Nombre total de séances suivies pour 6 séances.
Un taux de fréquentation >/= 70 % sera considéré comme réussi
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8 semaines après l'inscription
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Taux d'observance du protocole tel que mesuré par le nombre de participants traités d'une manière cohérente avec l'intervention
Délai: 8 semaines après l'inscription
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Nombre de participants traités d'une manière conforme à l'intervention/nombre total de participants inscrits
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8 semaines après l'inscription
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Acceptabilité telle que mesurée par la moyenne des patients de l'enquête de satisfaction des participants
Délai: 8 semaines après l'inscription
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Tel qu'évalué par la moyenne des participants pour l'enquête de satisfaction des participants concernant les séances de Reiki, mesurée sur une échelle de 0 (pas du tout satisfait) à 10 (entièrement satisfait)
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8 semaines après l'inscription
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Taux d'exhaustivité des données
Délai: 8 semaines après l'inscription
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L'exhaustivité des données >/= 90 % est considérée comme satisfaisante
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8 semaines après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats rapportés par les patients, mesurés par le score PROMIS-29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Changements par rapport à la valeur initiale de la fonction physique, de l'anxiété, de la dépression, de la fatigue, des troubles du sommeil, de la capacité à participer à des activités sociales et de l'interférence de la douleur, tous mesurés par le score T, une échelle d'évaluation numérique de 11 points, les scores plus élevés représentant plus de douleur calculés à partir de 5 points. Échelle de Likert, les scores les plus élevés représentant une plus grande partie du concept mesuré.
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Base de référence, 8 semaines
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Résultats rapportés par les patients, mesurés par l'échelle ESAS (Edmonton Symptom Assessment System)
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Le taux d'intensité des symptômes courants du cancer, notamment la douleur, les nausées, l'anxiété, la fatigue et le bien-être, mesuré à l'aide de l'échelle ESAS de 0 à 10, où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur possible.
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Jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
17 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
7 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2024
Première publication (Réel)
9 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE3Z24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Lors du partage d’IPD via un accès ouvert, l’absence de restrictions entraîne un risque plus élevé de ré-identification des individus.
Les données pourraient être fusionnées de manière inappropriée avec d’autres données pour faciliter la réidentification. La petite population étudiée rend cela plus probable.
D’un autre côté, le partage d’IPD via un accès contrôlé est fastidieux.
Cela nécessite des ressources dont l’enquêteur ne dispose pas (mise en place de l’infrastructure et des politiques, administration et examen des demandes de données, préparation des données et distribution des données).
Le temps du personnel consacré à une telle entreprise n'a pas été budgétisé et l'investigateur n'a pas les ressources financières nécessaires pour l'inclure dans le budget de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .