Reikiterapi för att förbättra nyckelsymtom i Integrative Oncology Clinic (REIKI)
4 november 2025 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center
Syftet med denna forskning är att undersöka leveransen av Reiki till integrativa onkologiska patienter och bedöma dess potential för att förbättra cancerrelaterade symtom i denna population.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Reiki är en biofältsterapi med ursprung i Japan, där en utbildad utövare placerar sina händer på eller ovanför kroppen av en mottagare eller sig själva för att generera en avslappnings- och helande respons.
Systematiska översikter och metaanalyser rapporterar att Reiki är effektivt för att förbättra psykiska och fysiska hälsosymtom.
När det gäller vuxna med cancer har Reiki visat sig förbättra deltagarnas avslappning, smärta, trötthet, sömn, ångest, stress och välbefinnande/livskvalitet jämfört med vård som vanligt.
En studie visade dock ingen förbättring av komfort och välbefinnande hos dem som fick Reiki jämfört med falsk Reiki-kontroll, men de som fick Reiki rapporterade förbättringar utöver vanlig vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 - 89.
- Neoplasmadiagnos (dvs. ICD-10 C00 - D49) bekräftad i elektronisk journal (EPJ)/Caisis
- Får vård på en UH Connor Whole Health Integrative Oncology Clinic.
- Rapportering av minst tre ESAS-symtom ≥4/10 vid baseline-screening inklusive trötthet och ≥2 andra symtom i frågeformuläret med 9 punkter.
- Kunna tala och förstå engelska.
- Har en e-postadress och tillgång till en dator med internet och/eller en mobil enhet med ett fungerande dataabonnemang
Exklusions kriterier:
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning som inte har korrigerats.
- Betydande synnedsättning som inte har åtgärdats.
- Det går inte att ge informerat samtycke.
- Aktiv psykos.
- Graviditet.
- Metastaserande sjukdom.
- Reikiterapi inom 3 månader efter studieinskrivning
- Aktiv immunterapi, kemoterapi eller strålbehandling, eller avslutad inom 3 månader innan studiestart. Aromatashämmare och tamoxifen är undantag.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reiki terapi
Detta är en genomförbarhet enarmsförsök med Reiki för deltagare i onkologi.
|
Reiki, med ursprung i Japan, är en biofältsterapi där en skicklig utövare placerar sina händer på eller ovanför mottagarens kropp eller sig själva för att framkalla avslappning och främja läkning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgraden mätt med andelen inskrivna deltagare
Tidsram: 8 veckor efter anmälan
|
Beräknat av totalt antal inskrivna deltagare/totalt antal deltagare som är berättigade och 90% anses vara framgångsrika för rekryteringsgraden.
|
8 veckor efter anmälan
|
|
Retentionsgrad mätt som antalet deltagare som behållits fram till den sista undersökningspunkten
Tidsram: 8 veckor efter anmälan
|
Beräknat efter antal deltagare som behålls till den slutliga undersökningstidpunkten / antal anmälda deltagare.
70 % av deltagarbehållningen fram till den sista undersökningstidpunkten kommer att anses vara framgångsrik.
|
8 veckor efter anmälan
|
|
Närvarofrekvens mätt som antal besökta sessioner per 6 sessioner
Tidsram: 8 veckor efter anmälan
|
Totalt antal deltagande sessioner per 6 sessioner.
Närvarograd på >/= 70 % kommer att anses vara framgångsrik
|
8 veckor efter anmälan
|
|
Protokollefterlevnadsgrad mätt med antalet deltagare som behandlas på ett sätt som överensstämmer med interventionen
Tidsram: 8 veckor efter anmälan
|
Antal deltagare som behandlas på ett sätt som överensstämmer med intervention/totalt antal inskrivna deltagare
|
8 veckor efter anmälan
|
|
Acceptans mätt med patientens medelvärde för deltagarnöjdhetsundersökningen
Tidsram: 8 veckor efter anmälan
|
Som bedömt av deltagarnas medelvärde för deltagarnas nöjdhetsundersökning med Reiki-sessionerna, mätt på en skala från 0 (Inte alls nöjd) till 10 (Helt nöjd)
|
8 veckor efter anmälan
|
|
Datafullständighetsgrad
Tidsram: 8 veckor efter anmälan
|
Datafullständighet på >/= 90 % anses vara tillfredsställande
|
8 veckor efter anmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade utfall mätt med PROMIS-29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) poäng
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Förändringar från baslinjen i fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, förmåga att delta i sociala aktiviteter, smärtinterferens, allt mätt med T-poäng, en 11-poängs numerisk betygsskala, med högre poäng som representerar mer smärta beräknat från 5 poäng Likert-skala, med högre poäng som representerar mer av konceptet som mäts.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Patientrapporterade resultat mätt med ESAS (Edmonton Symptom Assessment System) skala
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Graden av intensitet av vanliga cancersymtom, inklusive smärta, illamående, ångest, trötthet och välbefinnande mätt med ESAS-skalan 0 till 10 där 0 är ingen smärta till 10 som värsta möjliga smärta.
|
Upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
7 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Första postat (Faktisk)
9 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CASE3Z24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
När man delar IPD via öppen åtkomst leder avsaknaden av restriktioner till större risk för att återidentifiera individer.
Data kan olämpligt slås samman med andra data för att underlätta omidentifiering. Den lilla studiepopulationen gör detta mer sannolikt.
Å andra sidan är det betungande att dela IPD via kontrollerad åtkomst.
Det kräver resurser som utredaren inte har (inrätta infrastruktur och policyer, administrera och granska dataförfrågningar, förbereda data och distribuera data).
Personaltiden för en sådan strävan var inte budgeterad och utredaren har inte heller ekonomiska resurser att inkludera den i studiebudgeten
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .