Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Reiki w celu poprawy kluczowych objawów w klinice onkologii integracyjnej (REIKI)

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center
Celem tego badania jest zbadanie sposobu dostarczania Reiki pacjentom onkologii integracyjnej i ocena jego potencjału w zakresie poprawy objawów związanych z nowotworem w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Reiki to terapia biopolem wywodząca się z Japonii, podczas której przeszkolony lekarz kładzie dłonie na ciele odbiorcy lub nad nim samym, aby wywołać reakcję relaksacyjną i uzdrawiającą. Przeglądy systematyczne i metaanalizy donoszą, że Reiki jest skuteczne w łagodzeniu objawów zdrowia psychicznego i fizycznego. W odniesieniu do dorosłych chorych na raka wykazano, że Reiki poprawia relaksację, ból, zmęczenie, sen, niepokój, stres i dobre samopoczucie/jakość życia uczestników w porównaniu ze zwykłą opieką. Jednakże jedno badanie nie wykazało poprawy komfortu i dobrego samopoczucia u osób otrzymujących Reiki w porównaniu z pozorowaną kontrolą Reiki, ale osoby otrzymujące Reiki zgłaszały poprawę w porównaniu ze zwykłą opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18–89 lat.
  • Rozpoznanie nowotworu (tj. ICD-10 C00 - D49) potwierdzone w elektronicznej karcie zdrowia (EHR)/Caisis
  • Opieka w klinice Integracyjnej Onkologii UH Connor Whole Health.
  • Zgłoszenie co najmniej trzech objawów ESAS ≥4/10 na początku badania przesiewowego, w tym zmęczenia i ≥2 innych objawów w 9-punktowym kwestionariuszu.
  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski.
  • Posiada adres e-mail oraz dostęp do komputera z internetem i/lub urządzenia mobilnego z funkcjonującym planem transmisji danych

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych, które nie zostało skorygowane.
  • Znaczące uszkodzenie wzroku, które nie zostało skorygowane.
  • Nie można wyrazić świadomej zgody.
  • Aktywna psychoza.
  • Ciąża.
  • Choroba przerzutowa.
  • Terapia Reiki w ciągu 3 miesięcy od zapisania się do badania
  • Aktywna immunoterapia, chemioterapia lub radioterapia lub zakończona w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Wyjątkiem są inhibitory aromatazy i tamoksyfen.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Reiki
Jest to wykonalna jednoramienna próba Reiki dla uczestników onkologii.
Inny: Reiki
Reiki, wywodząca się z Japonii, jest terapią biopolem, podczas której wykwalifikowany lekarz kładzie ręce na ciele biorcy lub nad nim samym, aby wywołać relaks i wspomagać gojenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji mierzony procentem zapisanych uczestników
Ramy czasowe: 8 tygodni po rejestracji
Obliczane na podstawie całkowitej liczby zapisanych uczestników/całkowitej liczby uczestników kwalifikujących się. 90% uznaje się za pomyślne w odniesieniu do wskaźnika rekrutacji.
8 tygodni po rejestracji
Wskaźnik zatrzymania mierzony liczbą uczestników zatrzymanych do końcowego punktu badania
Ramy czasowe: 8 tygodni po rejestracji
Obliczane na podstawie liczby uczestników zatrzymanych do momentu zakończenia ostatniego badania / liczby zapisanych uczestników. 70% utrzymania uczestników do momentu zakończenia ankiety zostanie uznane za pomyślne.
8 tygodni po rejestracji
Wskaźnik frekwencji mierzony liczbą sesji, w których uczestniczyli na 6 sesji
Ramy czasowe: 8 tygodni po rejestracji
Łączna liczba sesji, w których uczestniczyło 6 sesji. Obecność na poziomie >/= 70% zostanie uznana za zaliczoną
8 tygodni po rejestracji
Wskaźnik przestrzegania protokołu mierzony liczbą uczestników leczonych w sposób zgodny z interwencją
Ramy czasowe: 8 tygodni po rejestracji
Liczba uczestników traktowanych w sposób zgodny z interwencją/całkowita liczba zapisanych uczestników
8 tygodni po rejestracji
Akceptowalność mierzona średnią wyników badania satysfakcji uczestników
Ramy czasowe: 8 tygodni po rejestracji
W ocenie uczestników średnia z badania satysfakcji Uczestników z sesji Reiki, mierzona w skali od 0 (w ogóle nie jestem zadowolony) do 10 (całkowicie zadowolony)
8 tygodni po rejestracji
Stopień kompletności danych
Ramy czasowe: 8 tygodni po rejestracji
Kompletność danych >/= 90% uważa się za zadowalającą
8 tygodni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zgłaszane przez pacjentów mierzone za pomocą wyniku PROMIS-29 (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie sprawności fizycznej, lęku, depresji, zmęczenia, zaburzeń snu, zdolności do uczestniczenia w zajęciach społecznych, zakłócania bólu, wszystkie mierzone za pomocą T-score, 11-punktowej numerycznej skali ocen, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy ból obliczony z 5-punktowej Skala Likerta, w której wyższe wyniki reprezentują większą część mierzonej koncepcji.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Wyniki zgłaszane przez pacjentów mierzone za pomocą skali ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Stopień nasilenia typowych objawów nowotworu, w tym bólu, nudności, lęku, zmęczenia i dobrego samopoczucia, mierzony za pomocą skali ESAS od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
Do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE3Z24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W przypadku udostępniania IPD w ramach otwartego dostępu brak ograniczeń prowadzi do większego ryzyka ponownej identyfikacji osób. Dane mogą zostać niewłaściwie połączone z innymi danymi, aby ułatwić ponowną identyfikację. Mała populacja badana zwiększa to prawdopodobieństwo. Z drugiej strony udostępnianie IPD poprzez kontrolowany dostęp jest uciążliwe. Wymaga zasobów, którymi badacz nie dysponuje (konfigurowanie infrastruktury i zasad, administrowanie wnioskami o dane i przeglądanie ich, przygotowywanie danych i dystrybucja danych). Czas personelu przeznaczony na takie przedsięwzięcie nie został uwzględniony w budżecie, a badacz nie ma środków finansowych, aby uwzględnić go w budżecie badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból nowotworowy

Badania kliniczne na Reiki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj