Terapia de Reiki para mejorar los síntomas clave en la Clínica de Oncología Integrativa (REIKI)
4 de noviembre de 2025 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
El propósito de esta investigación es investigar la administración de Reiki a pacientes de oncología integrativa y evaluar su potencial para mejorar los síntomas relacionados con el cáncer en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reiki es una terapia de biocampo originaria de Japón, en la que un practicante capacitado coloca sus manos sobre o encima del cuerpo de un receptor o de sí mismo para generar una respuesta de relajación y curación.
Las revisiones sistemáticas y los metanálisis informan que el Reiki es eficaz para mejorar los síntomas de salud física y psicológica.
Con respecto a los adultos con cáncer, se ha demostrado que Reiki mejora la relajación, el dolor, la fatiga, el sueño, la ansiedad, el estrés y el bienestar/calidad de vida de los participantes en comparación con la atención habitual.
Sin embargo, un estudio no mostró ninguna mejora en la comodidad y el bienestar de quienes recibieron Reiki en comparación con el control de Reiki simulado, pero quienes recibieron Reiki informaron mejoras por encima de la atención habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 89.
- Diagnóstico de neoplasia (es decir, ICD-10 C00 - D49) confirmado en la historia clínica electrónica (EHR)/Caisis
- Recibir atención en una clínica de oncología integral de UH Connor Whole Health.
- Informar al menos tres síntomas de ESAS ≥4/10 en la evaluación inicial, incluida fatiga y ≥2 otros síntomas en el cuestionario de 9 ítems.
- Capaz de hablar y comprender inglés.
- Tiene una dirección de correo electrónico y acceso a una computadora con Internet y/o un dispositivo móvil con un plan de datos funcional.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo significativo que no ha sido corregido.
- Discapacidad visual significativa que no ha sido corregida.
- No se puede dar consentimiento informado.
- Psicosis activa.
- El embarazo.
- Enfermedad metástica.
- Terapia de Reiki dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción al estudio.
- Inmunoterapia activa, quimioterapia o radioterapia, o completada dentro de los 3 meses anteriores al inicio del estudio. Los inhibidores de la aromatasa y el tamoxifeno son excepciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Reiki
Esta es una prueba de viabilidad de un solo grupo de Reiki para participantes de oncología.
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Reiki, originario de Japón, es una terapia de biocampo en la que un practicante experto coloca sus manos sobre o encima del cuerpo del receptor o de sí mismo para inducir la relajación y promover la curación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento medida por el porcentaje de participantes inscritos
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la inscripción
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Calculado por el número total de participantes inscritos/número total de participantes elegibles y el 90% se considera exitoso para la tasa de reclutamiento.
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8 semanas después de la inscripción
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Tasa de retención medida por el número de participantes retenidos hasta el punto final de la encuesta
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la inscripción
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Calculado por el número de participantes retenidos hasta el momento final de la encuesta/número de participantes inscritos.
El 70% de la retención de participantes hasta el momento final de la encuesta se considerará exitosa.
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8 semanas después de la inscripción
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Tasa de asistencia medida por el número de sesiones atendidas cada 6 sesiones
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la inscripción
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Número total de sesiones asistidas por 6 sesiones.
Se considerará exitosa una tasa de asistencia >/= 70%.
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8 semanas después de la inscripción
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Tasa de adherencia al protocolo medida por el número de participantes tratados de manera consistente con la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la inscripción
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Número de participantes tratados de manera consistente con la intervención/número total de participantes inscritos
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8 semanas después de la inscripción
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Aceptabilidad medida por la media del paciente de la encuesta de satisfacción de los participantes.
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la inscripción
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Según la media evaluada por los participantes en la encuesta de satisfacción de los participantes con las sesiones de Reiki, medida en una escala de 0 (Nada satisfecho) a 10 (Completamente satisfecho)
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8 semanas después de la inscripción
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Tasa de integridad de los datos
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la inscripción
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La integridad de los datos >/= 90% se considera satisfactoria
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8 semanas después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados informados por el paciente medidos por la puntuación PROMIS-29 (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Cambios desde el inicio en la función física, ansiedad, depresión, fatiga, trastornos del sueño, capacidad para participar en actividades sociales e interferencia del dolor, todos medidos mediante puntuación T, una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde las puntuaciones más altas representan más dolor calculado a partir de una escala de 5 puntos. Escala Likert, donde las puntuaciones más altas representan una mayor parte del concepto que se está midiendo.
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Línea de base, 8 semanas
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Resultados informados por los pacientes medidos por la escala ESAS (Sistema de evaluación de síntomas de Edmonton)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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La tasa de intensidad de los síntomas comunes del cáncer, incluidos dolor, náuseas, ansiedad, fatiga y bienestar, medida mediante la escala ESAS de 0 a 10, donde 0 es ningún dolor y 10 el peor dolor posible.
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Hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
17 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE3Z24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Al compartir IPD a través de acceso abierto, la falta de restricciones genera un mayor riesgo de reidentificar a las personas.
Los datos podrían fusionarse de manera inapropiada con otros datos para facilitar la reidentificación. La pequeña población del estudio hace que esto sea más probable.
Por otro lado, compartir IPD mediante acceso controlado es engorroso.
Requiere recursos que el investigador no tiene (configurar la infraestructura y las políticas, administrar y revisar las solicitudes de datos, preparar y distribuir datos).
El tiempo del personal para tal esfuerzo no fue presupuestado ni el investigador tiene los recursos financieros para incluirlo en el presupuesto del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .