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통합 종양학 클리닉(REIKI)의 주요 증상을 개선하기 위한 레이키 치료

2025년 11월 4일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
이 연구의 목적은 통합 종양학 환자에게 Reiki의 전달을 조사하고 이 집단의 암 관련 증상을 개선할 수 있는 잠재력을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

레이키(Reiki)는 일본에서 시작된 바이오필드 치료법으로, 숙련된 의사가 수신기 또는 자신의 신체 위나 위에 손을 올려 휴식과 치유 반응을 일으키는 것입니다. 체계적인 검토와 메타 분석에서는 Reiki가 심리적, 신체적 건강 증상을 개선하는 데 효과적이라고 보고합니다. 암에 걸린 성인의 경우 Reiki는 평소의 치료에 비해 참가자의 이완, 통증, 피로, 수면, 불안, 스트레스 및 웰빙/삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 한 연구에서는 가짜 레이키 제어에 비해 레이키를 받은 사람들의 편안함과 웰빙이 향상되지 않았으나 레이키를 받은 사람들은 일반적인 치료보다 개선된 것으로 보고했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~89세.
  • 전자건강기록(EHR)/Caisis에서 확인된 신생물 진단(즉, ICD-10 C00 - D49)
  • UH Connor Whole Health 통합 종양학 클리닉에서 치료를 받고 있습니다.
  • 9개 항목 설문지에서 피로와 ≥2개의 기타 증상을 포함하여 기준선 선별 시 최소 3개의 ESAS 증상 ≥4/10을 보고합니다.
  • 영어로 말하고 이해할 수 있습니다.
  • 이메일 주소가 있고 인터넷이 연결된 컴퓨터 및/또는 데이터 요금제를 이용할 수 있는 모바일 장치에 대한 액세스 권한이 있습니다.

제외 기준:

  • 교정되지 않은 심각한 인지 장애.
  • 교정되지 않은 심각한 시각 장애.
  • 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 활동성 정신병.
  • 임신.
  • 전이성 질환.
  • 연구 등록 후 3개월 이내에 레이키 치료
  • 활성 면역요법, 화학요법, 방사선 치료 또는 연구 시작 전 3개월 이내에 완료됨. 아로마타제 억제제와 타목시펜은 예외입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이키 요법
이것은 종양학 참가자를 위한 레이키의 타당성 단일군 시험입니다.
다른: 레이키
일본에서 시작된 레이키(Reiki)는 숙련된 시술자가 환자 또는 자신의 신체 위에 손을 올려 휴식을 유도하고 치유를 촉진하는 바이오필드 치료법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록된 참가자의 비율로 측정된 모집률
기간: 등록 후 8주
등록된 총 참가자 수/적격 참가자의 총 수로 계산되며 90%가 모집 성공률로 간주됩니다.
등록 후 8주
최종 조사 시점까지 유지된 참가자 수로 측정한 유지율
기간: 등록 후 8주
최종 조사 시점까지 유지된 참가자 수 / 등록된 참가자 수로 계산됩니다. 최종 설문 조사 시점까지 참가자 유지율의 70%는 성공적인 것으로 간주됩니다.
등록 후 8주
6회 세션당 참석 세션 수로 측정한 출석률
기간: 등록 후 8주
6개 세션당 참석한 총 세션 수입니다. 출석률 >/= 70%는 성공적인 것으로 간주됩니다.
등록 후 8주
중재와 일치하는 방식으로 치료받은 참가자 수로 측정된 프로토콜 준수율
기간: 등록 후 8주
중재와 일치하는 방식으로 치료받은 참가자 수/등록된 총 참가자 수
등록 후 8주
참가자 만족도 조사의 환자 평균으로 측정된 수용도
기간: 등록 후 8주
참가자가 평가한 Reiki 세션에 대한 참가자 만족도 설문조사의 평균은 0(전혀 만족하지 않음)에서 10(완전히 만족)까지의 척도로 측정됩니다.
등록 후 8주
데이터 완성도
기간: 등록 후 8주
>/= 90%의 데이터 완전성은 만족스러운 것으로 간주됩니다.
등록 후 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS-29(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 점수로 측정된 환자 보고 결과
기간: 기준선, 8주
신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회 활동 참여 능력, 통증 간섭의 기준선 대비 변화는 모두 11점 숫자 평가 척도인 T-점수로 측정되며, 점수가 높을수록 5점에서 계산된 통증이 더 심함을 나타냅니다. 리커트 척도. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 8주
ESAS(Edmonton Symptom Assessment System) 척도로 측정한 환자 보고 결과
기간: 최대 8주
통증, 메스꺼움, 불안, 피로, 웰빙을 포함한 일반적인 암 증상의 강도 비율은 ESAS 척도를 사용하여 0~10으로 측정됩니다. 여기서 0은 통증이 없으며 10은 가능한 최악의 통증입니다.
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 7일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 17일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASE3Z24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공개 액세스를 통해 IPD를 공유할 때 제한이 없으면 개인을 재식별할 위험이 더 커집니다. 데이터는 재식별을 용이하게 하기 위해 다른 데이터와 부적절하게 병합될 수 있습니다. 연구 대상이 적기 때문에 이러한 일이 발생할 가능성이 더 높습니다. 반면에 제어된 액세스를 통해 IPD를 공유하는 것은 부담스럽습니다. 조사관이 보유하지 않은 자원(인프라 및 정책 설정, 데이터 요청 관리 및 검토, 데이터 준비 및 데이터 배포)이 필요합니다. 그러한 노력을 위한 인력 시간은 예산에 책정되지 않았으며 연구자는 이를 연구 예산에 포함할 재정적 자원도 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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