Reikiterápia a kulcstünetek javítására az Integratív Onkológiai Klinikán (REIKI)
2025. november 4. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja a Reiki beadását az integratív onkológiai betegek számára, és felmérje a rákkal kapcsolatos tünetek javításának lehetőségeit ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Reiki egy Japánból származó biomezőterápia, amelyben egy képzett szakember a vevőkészülék testére vagy fölé helyezi a kezét, hogy relaxációs és gyógyító választ generáljon.
A szisztematikus áttekintések és metaanalízisek szerint a Reiki hatékonyan javítja a pszichológiai és fizikai egészségügyi tüneteket.
Ami a rákbeteg felnőtteket illeti, a Reiki a szokásos ellátáshoz képest javítja a résztvevők ellazulását, fájdalmát, fáradtságát, alvását, szorongását, stresszét és jólétét/életminőségét.
Egy tanulmány azonban nem mutatott javulást a Reiki-kezelésben részesülők kényelmében és jólétében az ál-Reiki kontrollhoz képest, de a Reikit kapók a szokásos ellátást meghaladó javulásról számoltak be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-89 éves korig.
- Neoplazma diagnózis (azaz ICD-10 C00 - D49) megerősítve az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR)/Caisis
- Ellátás az UH Connor Whole Health Integratív Onkológiai Klinikán.
- Legalább három ESAS tünet jelentése ≥4/10 a kiindulási szűréskor, beleértve a fáradtságot és ≥2 egyéb tünetet a 9-pontos kérdőíven.
- Tud beszélni és megérteni angolul.
- Rendelkezik e-mail címmel, internettel rendelkező számítógéppel és/vagy mobileszközzel rendelkezik működő adatcsomaggal
Kizárási kritériumok:
- Jelentős kognitív károsodás, amelyet nem korrigáltak.
- Jelentős látásromlás, amelyet nem javítottak ki.
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni.
- Aktív pszichózis.
- Terhesség.
- Áttétes betegség.
- Reiki terápia a beiratkozást követő 3 hónapon belül
- Aktív immunterápia, kemoterápia vagy sugárkezelés, vagy a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapon belül befejeződött. Ez alól kivételt képeznek az aromatáz inhibitorok és a tamoxifen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reiki terápia
Ez egy megvalósíthatósági egykaros Reiki-próba onkológiai résztvevők számára.
|
A Japánból származó reiki egy biomezőterápia, ahol egy képzett szakember a befogadó testére vagy saját testére helyezi a kezét, hogy ellazuljon és elősegítse a gyógyulást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A toborzási arány a beiratkozott résztvevők százalékában mérve
Időkeret: 8 héttel a beiratkozás után
|
A beiratkozott résztvevők teljes száma / a jogosult résztvevők teljes száma alapján számítva, és 90%-a minősül sikeresnek a toborzási arány szempontjából.
|
8 héttel a beiratkozás után
|
|
A megtartási arány a végső felmérési pontig megtartott résztvevők számával mérve
Időkeret: 8 héttel a beiratkozás után
|
A felmérés végső időpontjáig megtartott résztvevők száma / a beiratkozott résztvevők száma alapján számítva.
A résztvevők megtartásának 70%-a a felmérés végső időpontjáig sikeresnek minősül.
|
8 héttel a beiratkozás után
|
|
A részvételi arány a 6 ülésre vetített részt vett ülések számával mérve
Időkeret: 8 héttel a beiratkozás után
|
A látogatott foglalkozások teljes száma 6 foglalkozásonként.
A >/= 70%-os részvételi arány sikeresnek minősül
|
8 héttel a beiratkozás után
|
|
A protokoll betartásának aránya a beavatkozással összhangban kezelt résztvevők számával mérve
Időkeret: 8 héttel a beiratkozás után
|
A beavatkozással összhangban kezelt résztvevők száma/a beiratkozott résztvevők teljes száma
|
8 héttel a beiratkozás után
|
|
Elfogadhatóság a résztvevők elégedettségi felmérésének átlagával mérve
Időkeret: 8 héttel a beiratkozás után
|
A résztvevők értékelése szerint a Résztvevők Reiki-ülésekkel kapcsolatos elégedettségi felmérésének átlaga, egy 0-tól (egyáltalán nem elégedett) 10-ig (teljes mértékben elégedett) terjedő skálán mérve.
|
8 héttel a beiratkozás után
|
|
Az adatok teljességi aránya
Időkeret: 8 héttel a beiratkozás után
|
Az adatok >/= 90%-os teljessége kielégítőnek tekinthető
|
8 héttel a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által jelentett eredmények a PROMIS-29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) pontszámmal mérve
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
Fizikai funkciók, szorongás, depresszió, fáradtság, alvászavar, társas tevékenységekben való részvétel képessége, fájdalomzavarok kiindulási értékéhez viszonyított változásai, mindezt T-pontszámmal mérik, egy 11 pontos numerikus értékelési skála, ahol a magasabb pontszámok több fájdalmat jelentenek 5 pontból számítva. Likert skála, ahol a magasabb pontszámok a mért koncepció nagyobb részét képviselik.
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
A betegek által jelentett eredmények az ESAS (Edmonton Symptom Assessment System) skálán mérve
Időkeret: Akár 8 hétig
|
A gyakori rákos tünetek, beleértve a fájdalmat, hányingert, szorongást, fáradtságot és jólétet, intenzitásának mértéke az ESAS 0-tól 10-ig terjedő skála segítségével mérve, ahol a 0 a nem fájdalom 10-ig, mint a lehető legrosszabb fájdalomig terjed.
|
Akár 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASE3Z24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD nyílt hozzáférésen keresztüli megosztása esetén a korlátozások hiánya nagyobb kockázatot jelent az egyének újraazonosítására.
Az adatok helytelenül egyesíthetők más adatokkal az újraazonosítás megkönnyítése érdekében. A kis vizsgálati populáció ezt valószínűbbé teszi.
Másrészt az IPD ellenőrzött hozzáférésen keresztüli megosztása megterhelő.
Ez olyan erőforrásokat igényel, amelyekkel a vizsgáló nem rendelkezik (infrastruktúra és szabályzatok létrehozása, adatigénylések adminisztrálása és felülvizsgálata, adatok előkészítése és terjesztése).
Az ilyen jellegű erőfeszítéshez szükséges személyzeti idő nem szerepel a költségvetésben, és a vizsgálónak nincs pénzügyi forrása ahhoz, hogy azt a tanulmányi költségvetésbe beépítse.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .