Рейки-терапия для улучшения основных симптомов в клинике интегративной онкологии (РЕЙКИ)
4 ноября 2025 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center
Целью этого исследования является изучение применения Рейки пациентам с интегративной онкологией и оценка ее потенциала для улучшения симптомов, связанных с раком, у этой группы населения.
Обзор исследования
Подробное описание
Рейки — это биополевая терапия, зародившаяся в Японии, при которой обученный практик кладет руки на тело получателя или на себя или над ним, чтобы вызвать релаксацию и исцеляющую реакцию.
Систематические обзоры и метаанализы показывают, что Рейки эффективна для улучшения симптомов психологического и физического здоровья.
Что касается взрослых, больных раком, было показано, что Рэйки улучшает расслабление участников, снимает боль, усталость, сон, беспокойство, стресс и благополучие/качество жизни по сравнению с обычным уходом.
Тем не менее, одно исследование не показало улучшения комфорта и благополучия у тех, кто получал Рейки, по сравнению с фиктивным контролем Рейки, но те, кто получал Рейки, сообщили об улучшениях по сравнению с обычным уходом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 89.
- Диагноз новообразования (т.е. МКБ-10 C00 - D49), подтвержденный в электронной медицинской карте (ЭМК)/Caisis
- Получает помощь в клинике интегративной онкологии UH Connor Whole Health.
- Сообщение как минимум о трех симптомах ESAS ≥4/10 при исходном скрининге, включая усталость и ≥2 других симптома в анкете из 9 пунктов.
- Умеет говорить и понимать по-английски.
- Имеет адрес электронной почты и доступ к компьютеру с доступом в Интернет и/или мобильному устройству с действующим тарифным планом.
Критерий исключения:
- Значительные когнитивные нарушения, которые не были исправлены.
- Значительные нарушения зрения, которые не были устранены.
- Невозможно дать информированное согласие.
- Активный психоз.
- Беременность.
- Метастатическое заболевание.
- Рейки-терапия в течение 3 месяцев после поступления на обучение
- Активная иммунотерапия, химиотерапия или лучевая терапия или завершение в течение 3 месяцев до начала исследования. Исключение составляют ингибиторы ароматазы и тамоксифен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рейки терапия
Это осуществимое индивидуальное испытание Рейки для участников, больных онкологией.
|
Рейки, зародившаяся в Японии, представляет собой биополевую терапию, при которой опытный практик кладет руки на тело получателя или на себя или над ним, чтобы вызвать расслабление и способствовать исцелению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень набора, измеряемый процентом зачисленных участников
Временное ограничение: 8 недель после регистрации
|
Рассчитывается по общему количеству зарегистрированных участников/общему количеству участников, имеющих право на участие, и 90% считаются успешными для уровня набора.
|
8 недель после регистрации
|
|
Коэффициент удержания, измеряемый количеством участников, удержанных до финальной точки опроса.
Временное ограничение: 8 недель после регистрации
|
Рассчитывается по количеству участников, оставшихся до момента окончания опроса / количеству зарегистрированных участников.
70% случаев удержания участников до момента окончания опроса будут считаться успешными.
|
8 недель после регистрации
|
|
Посещаемость, измеряемая количеством посещенных сеансов на 6 сеансов.
Временное ограничение: 8 недель после регистрации
|
Общее количество посещенных занятий за 6 занятий.
Посещаемость >/= 70% будет считаться успешной.
|
8 недель после регистрации
|
|
Уровень соблюдения протокола, измеряемый количеством участников, получавших лечение в соответствии с вмешательством.
Временное ограничение: 8 недель после регистрации
|
Количество участников, получивших лечение в соответствии с вмешательством/общее количество зарегистрированных участников
|
8 недель после регистрации
|
|
Приемлемость, измеренная средним значением для пациента в опросе удовлетворенности участников
Временное ограничение: 8 недель после регистрации
|
По оценке участников среднее значение опроса участников об удовлетворенности сеансами Рейки, измеряемое по шкале от 0 (совсем не удовлетворен) до 10 (полностью удовлетворен)
|
8 недель после регистрации
|
|
Степень полноты данных
Временное ограничение: 8 недель после регистрации
|
Полнота данных >/= 90% считается удовлетворительной.
|
8 недель после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты, сообщаемые пациентами, по шкале PROMIS-29 (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами).
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем физической функции, тревоги, депрессии, усталости, нарушений сна, способности участвовать в социальной деятельности, воздействия боли – все измеряется по Т-баллу, 11-балльной числовой рейтинговой шкале, где более высокие баллы представляют собой большую боль, рассчитываемую по 5-балльной шкале. Шкала Лайкерта, где более высокие баллы представляют большую часть измеряемой концепции.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Результаты, сообщаемые пациентами, по шкале ESAS (Эдмонтонская система оценки симптомов)
Временное ограничение: До 8 недель
|
Уровень интенсивности распространенных симптомов рака, включая боль, тошноту, беспокойство, усталость и самочувствие, измеренный по шкале ESAS от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль.
|
До 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASE3Z24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
При обмене ИПЗ в открытом доступе отсутствие ограничений приводит к большему риску повторной идентификации лиц.
Данные могут быть ненадлежащим образом объединены с другими данными для облегчения повторной идентификации. Небольшая популяция участников исследования делает это более вероятным.
С другой стороны, делиться IPD через контролируемый доступ обременительно.
Для этого требуются ресурсы, которых нет у следователя (настройка инфраструктуры и политик, администрирование и проверка запросов данных, подготовка данных и распространение данных).
Время персонала для такой работы не было предусмотрено в бюджете, и у исследователя нет финансовых ресурсов, чтобы включить его в бюджет исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .