Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reiki-terapi for at forbedre nøglesymptomer i Integrative Oncology Clinic (REIKI)

4. november 2025 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center
Formålet med denne forskning er at undersøge leveringen af ​​Reiki til integrative onkologiske patienter og vurdere dets potentiale for at forbedre cancerrelaterede symptomer i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reiki er en biofeltterapi med oprindelse i Japan, hvor en trænet praktiserende læge placerer deres hænder på eller over kroppen af ​​en modtager eller sig selv for at generere en afspænding og helbredende respons. Systematiske anmeldelser og metaanalyser rapporterer, at Reiki er effektiv til at forbedre psykologiske og fysiske helbredssymptomer. Med hensyn til voksne med kræft har Reiki vist sig at forbedre deltagernes afslapning, smerter, træthed, søvn, angst, stress og velvære/livskvalitet sammenlignet med pleje som normalt. En undersøgelse viste imidlertid ingen forbedring i komfort og velvære hos dem, der modtog Reiki, sammenlignet med falsk Reiki-kontrol, men dem, der modtog Reiki, rapporterede forbedringer over sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-89.
  • Neoplasmadiagnose (dvs. ICD-10 C00 - D49) bekræftet i elektronisk patientjournal (EPJ)/Caisis
  • Modtagelse af pleje på en UH Connor Whole Health Integrative Oncology Clinic.
  • Rapportering af mindst tre ESAS-symptomer ≥4/10 ved baseline-screening inklusive træthed og ≥2 andre symptomer på spørgeskemaet med 9 punkter.
  • Kunne tale og forstå engelsk.
  • Har en e-mailadresse og adgang til en computer med internet og/eller en mobilenhed med et fungerende dataabonnement

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svækkelse, som ikke er blevet korrigeret.
  • Betydelig synsnedsættelse, der ikke er korrigeret.
  • Kan ikke give informeret samtykke.
  • Aktiv psykose.
  • Graviditet.
  • Metastatisk sygdom.
  • Reiki-terapi inden for 3 måneder efter tilmelding til studiet
  • Aktiv immunterapi, kemoterapi eller strålebehandling eller afsluttet inden for 3 måneder før studiestart. Aromatasehæmmere og tamoxifen er undtagelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reiki terapi
Dette er en gennemførligheds-enarmsprøve af Reiki for onkologiske deltagere.
Andet: Reiki
Reiki, der stammer fra Japan, er en biofeltterapi, hvor en dygtig behandler placerer deres hænder på eller over kroppen af ​​modtageren eller sig selv for at fremkalde afslapning og fremme heling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate målt ved procentdelen af ​​tilmeldte deltagere
Tidsramme: 8 uger efter tilmelding
Beregnet efter det samlede antal tilmeldte deltagere/det samlede antal deltagere, der er berettiget, og 90% anses for at være vellykket for rekrutteringsraten.
8 uger efter tilmelding
Fastholdelsesrate målt ved antallet af deltagere, der er tilbageholdt indtil det endelige undersøgelsespunkt
Tidsramme: 8 uger efter tilmelding
Beregnet efter antal tilbageholdte deltagere indtil det endelige undersøgelsestidspunkt / antal tilmeldte deltagere. 70 % af deltagerfastholdelsen indtil det endelige undersøgelsestidspunkt vil blive betragtet som vellykket.
8 uger efter tilmelding
Deltagelsesprocent målt ved antal deltagere pr. 6 sessioner
Tidsramme: 8 uger efter tilmelding
Samlet antal deltagere pr. 6 sessioner. Deltagerprocent på >/= 70% vil blive betragtet som vellykket
8 uger efter tilmelding
Protokoloverholdelsesrate målt ved antallet af deltagere, der blev behandlet på en måde, der stemmer overens med interventionen
Tidsramme: 8 uger efter tilmelding
Antal deltagere behandlet på en måde i overensstemmelse med intervention/samlet antal tilmeldte deltagere
8 uger efter tilmelding
Acceptabilitet målt ved patientens gennemsnit af deltagertilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 8 uger efter tilmelding
Som vurderet af deltagernes gennemsnit for deltagernes tilfredshedsundersøgelse med Reiki-sessionerne, målt på en skala fra 0 (Slet ikke tilfreds) til 10 (Fuldstændig tilfreds)
8 uger efter tilmelding
Datafuldhedsgrad
Tidsramme: 8 uger efter tilmelding
Datafuldstændighed på >/= 90 % anses for tilfredsstillende
8 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultater målt ved PROMIS-29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) score
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Ændringer fra baseline i Fysisk funktion, Angst, Depression, Træthed, Søvnforstyrrelser, Evne til at deltage i sociale aktiviteter, Smerteinterferens, alt målt ved T-score, en 11 point numerisk vurderingsskala, med højere score, der repræsenterer mere smerte beregnet ud fra 5 point Likert-skala, hvor højere score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
Baseline, 8 uger
Patientrapporterede resultater målt ved ESAS (Edmonton Symptom Assessment System) skala
Tidsramme: Op til 8 uger
Intensiteten af ​​almindelige kræftsymptomer, herunder smerte, kvalme, angst, træthed og velvære målt ved hjælp af ESAS skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte til 10 som værst mulig smerte.
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE3Z24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Når man deler IPD via åben adgang, fører manglen på restriktioner til større risiko for at genidentificere individer. Data kunne blive fusioneret uhensigtsmæssigt med andre data for at lette re-identifikation. Den lille undersøgelsespopulation gør dette mere sandsynligt. På den anden side er deling af IPD via kontrolleret adgang byrdefuldt. Det kræver ressourcer, som efterforskeren ikke har (opsætning af infrastruktur og politikker, administration og gennemgang af dataanmodninger, forberedelse af data og distribution af data). Personaletiden til en sådan indsats var ikke budgetteret, og investigator har heller ikke de økonomiske ressourcer til at medtage den i undersøgelsens budget

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftsmerter

Kliniske forsøg med Reiki

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner