Reiki-therapie ter verbetering van de belangrijkste symptomen in de Integrative Oncology Clinic (REIKI)
4 november 2025 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center
Het doel van dit onderzoek is om de toediening van Reiki aan integratieve oncologiepatiënten te onderzoeken en het potentieel ervan voor het verbeteren van kankergerelateerde symptomen in deze populatie te beoordelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Reiki is een bioveldtherapie afkomstig uit Japan, waarbij een getrainde beoefenaar zijn handen op of boven het lichaam van een ontvanger of zichzelf plaatst om een ontspannings- en genezende reactie te genereren.
Systematische reviews en meta-analyses melden dat Reiki effectief is voor het verbeteren van psychologische en fysieke gezondheidssymptomen.
Bij volwassenen met kanker is aangetoond dat Reiki de ontspanning, pijn, vermoeidheid, slaap, angst, stress en welzijn/kwaliteit van leven van de deelnemers verbetert in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Eén onderzoek toonde echter geen verbetering aan in het comfort en welzijn van degenen die Reiki ontvingen vergeleken met de schijn-Reiki-controle, maar degenen die Reiki kregen rapporteerden verbeteringen boven de gebruikelijke zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 89.
- Diagnose van neoplasma (d.w.z. ICD-10 C00 - D49) bevestigd in elektronisch patiëntendossier (EPD)/Caisis
- Zorg ontvangen in een UH Connor Whole Health Integrative Oncology Clinic.
- Het melden van ten minste drie ESAS-symptomen ≥4/10 bij baseline-screening, waaronder vermoeidheid en ≥2 andere symptomen op de vragenlijst met 9 items.
- Engels kunnen spreken en begrijpen.
- Heeft een e-mailadres en toegang tot een computer met internet en/of een mobiel apparaat met een werkend data-abonnement
Uitsluitingscriteria:
- Significante cognitieve stoornissen die niet zijn gecorrigeerd.
- Aanzienlijke visuele beperking die niet is gecorrigeerd.
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
- Actieve psychose.
- Zwangerschap.
- Metastatische ziekte.
- Reiki-therapie binnen 3 maanden na inschrijving voor de studie
- Actieve immunotherapie, chemotherapie of bestraling, of voltooid binnen 3 maanden vóór aanvang van het onderzoek. Aromataseremmers en tamoxifen zijn uitzonderingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reiki-therapie
Dit is een haalbaarheidsstudie met één arm van Reiki voor oncologiedeelnemers.
|
Reiki, afkomstig uit Japan, is een bioveldtherapie waarbij een ervaren beoefenaar zijn handen op of boven het lichaam van de ontvanger of zichzelf legt om ontspanning teweeg te brengen en genezing te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervingspercentage zoals gemeten aan de hand van het percentage ingeschreven deelnemers
Tijdsspanne: 8 weken na inschrijving
|
Berekend op basis van het totale aantal ingeschreven deelnemers/totaal aantal in aanmerking komende deelnemers en 90% wordt als succesvol beschouwd voor het wervingspercentage.
|
8 weken na inschrijving
|
|
Retentiepercentage zoals gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat tot het laatste onderzoekspunt is behouden
Tijdsspanne: 8 weken na inschrijving
|
Berekend op basis van het aantal deelnemers dat is behouden tot het laatste tijdstip van de enquête / het aantal ingeschreven deelnemers.
70% van de deelnemersretentie tot het laatste tijdstip van de enquête wordt als succesvol beschouwd.
|
8 weken na inschrijving
|
|
Aanwezigheidspercentage gemeten aan de hand van het aantal bijgewoonde sessies per 6 sessies
Tijdsspanne: 8 weken na inschrijving
|
Totaal aantal bijgewoonde sessies per 6 sessies.
Een aanwezigheidspercentage van >/= 70% wordt als succesvol beschouwd
|
8 weken na inschrijving
|
|
Protocolnalevingspercentage zoals gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat werd behandeld op een manier die consistent was met de interventie
Tijdsspanne: 8 weken na inschrijving
|
Aantal deelnemers behandeld op een manier die consistent is met de interventie/totaal aantal ingeschreven deelnemers
|
8 weken na inschrijving
|
|
Aanvaardbaarheid zoals gemeten aan de hand van het patiëntgemiddelde van het deelnemerstevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 8 weken na inschrijving
|
Zoals beoordeeld door deelnemers, gemiddelde voor het deelnemerstevredenheidsonderzoek over de Reikisessies, gemeten op een schaal van 0 (Helemaal niet tevreden) tot 10 (Helemaal tevreden)
|
8 weken na inschrijving
|
|
Volledigheidspercentage van gegevens
Tijdsspanne: 8 weken na inschrijving
|
Een volledigheid van de gegevens van >/= 90% wordt als bevredigend beschouwd
|
8 weken na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten zoals gemeten met de PROMIS-29-score (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in fysiek functioneren, angst, depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, vermogen om deel te nemen aan sociale activiteiten, pijninterferentie, allemaal gemeten aan de hand van de T-score, een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten, waarbij hogere scores meer pijn vertegenwoordigen, berekend op basis van een 5-puntsscore. Likert-schaal, waarbij hogere scores een groter deel van het gemeten concept vertegenwoordigen.
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten zoals gemeten op de ESAS-schaal (Edmonton Symptom Assessment System).
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
De mate van intensiteit van veel voorkomende kankersymptomen, waaronder pijn, misselijkheid, angst, vermoeidheid en welzijn, zoals gemeten met behulp van de ESAS-schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst mogelijke pijn.
|
Tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASE3Z24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Bij het delen van IPD via open toegang leidt het ontbreken van beperkingen tot een groter risico op heridentificatie van individuen.
Gegevens kunnen ten onrechte worden samengevoegd met andere gegevens om heridentificatie te vergemakkelijken. De kleine onderzoekspopulatie maakt dit waarschijnlijker.
Aan de andere kant is het delen van IPD via gecontroleerde toegang lastig.
Het vereist middelen waarover de onderzoeker niet beschikt (het opzetten van de infrastructuur en het beleid, het beheren en beoordelen van gegevensverzoeken, het voorbereiden van gegevens en het verspreiden van gegevens).
De personele tijd voor een dergelijke onderneming was niet begroot, noch beschikt de onderzoeker over de financiële middelen om deze op te nemen in de studiebegroting
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .