Reikiterapia keskeisten oireiden parantamiseksi integratiivisessa onkologiaklinikalla (REIKI)
tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Reikin toimittamista integratiivisille onkologisille potilaille ja arvioida sen mahdollisuuksia parantaa syöpään liittyviä oireita tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Reiki on Japanista peräisin oleva biokenttäterapia, jossa koulutettu lääkäri asettaa kätensä vastaanottimen tai itsensä kehon päälle tai sen yläpuolelle luodakseen rentoutumis- ja paranemisreaktion.
Systemaattisten katsausten ja meta-analyysien mukaan Reiki on tehokas parantamaan psyykkisiä ja fyysisiä terveysoireita.
Mitä tulee syöpää sairastaviin aikuisiin, Reikin on osoitettu parantavan osallistujien rentoutumista, kipua, väsymystä, unta, ahdistusta, stressiä ja hyvinvointia/elämänlaatua verrattuna tavalliseen hoitoon.
Eräässä tutkimuksessa ei kuitenkaan havaittu parannusta Reikiä saaneiden viihtyvyydessä ja hyvinvoinnissa verrattuna näennäiseen Reiki-hallintaan, mutta Reikiä saaneet ilmoittivat parannuksia tavallista hoitoa paremmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-89.
- Kasvaindiagnoosi (eli ICD-10 C00 - D49) vahvistettu sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR)/Caisis
- Hoitoa UH Connor Whole Health Integrative Oncology Clinic -klinikalla.
- Raportointi vähintään kolmesta ESAS-oireesta ≥ 4/10 lähtötilanteen seulonnassa, mukaan lukien väsymys ja ≥ 2 muuta oireita 9-kohtaisessa kyselylomakkeessa.
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia.
- Hänellä on sähköpostiosoite ja pääsy tietokoneeseen, jossa on internet ja/tai mobiililaite toimivalla datasopimuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen häiriö, jota ei ole korjattu.
- Huomattava näkövamma, jota ei ole korjattu.
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
- Aktiivinen psykoosi.
- Raskaus.
- Metastaattinen sairaus.
- Reikiterapia 3 kuukauden sisällä opiskelusta
- Aktiivinen immunoterapia, kemoterapia tai sädehoito tai suoritettu 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista. Aromataasiestäjät ja tamoksifeeni ovat poikkeuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reiki terapiaa
Tämä on yksikätinen Reikin toteutettavuuskoe onkologian osallistujille.
|
Japanista kotoisin oleva Reiki on biokenttäterapia, jossa ammattitaitoinen lääkäri asettaa kätensä vastaanottajan tai itsensä keholle tai sen yläpuolelle rentoutuakseen ja edistääkseen paranemista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti mitattuna ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuudella
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Laskettu ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärän / kelpoisten osallistujien kokonaismäärän perusteella ja 90 % katsotaan onnistuneeksi rekrytointiasteessa.
|
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Retentioprosentti mitattuna viimeiseen tutkimuspisteeseen asti pidettyjen osallistujien lukumäärällä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Laskettu viimeiseen kyselyyn asti säilytettyjen osallistujien lukumäärän / ilmoittautuneiden osallistujien määrän perusteella.
70 % osallistujien säilyttämisestä viimeiseen kyselyyn asti katsotaan onnistuneeksi.
|
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Osallistumisprosentti mitattuna osallistuneiden istuntojen lukumäärällä 6 istuntoa kohti
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistuneiden istuntojen kokonaismäärä 6 istuntoa kohti.
Läsnäoloprosentti >/= 70 % katsotaan onnistuneeksi
|
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Protokollan noudattamisaste mitattuna osallistujien lukumäärällä, joita on hoidettu interventiota vastaavalla tavalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Interventiota vastaavalla tavalla käsiteltyjen osallistujien lukumäärä / ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärä
|
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys mitattuna osallistujien tyytyväisyystutkimuksen potilaskeskiarvolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujien arvioima keskiarvo osallistujien tyytyväisyystutkimukselle Reiki-istuntoihin, mitattuna asteikolla 0 (ei ollenkaan tyytyväinen) 10:een (täysin tyytyväinen)
|
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tietojen täydellisyysaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Tietojen täydellisyys >/= 90 % katsotaan tyydyttäväksi
|
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ilmoittamat tulokset mitattuna PROMIS-29-pisteillä (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta fyysisissä toiminnoissa, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan, kivun häiriöt mitataan T-pisteellä, 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla, korkeammat pisteet edustavat enemmän kipua laskettuna 5 pisteestä Likert-asteikko, jossa korkeammat pisteet edustavat enemmän mitattavaa käsitettä.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset mitattuna ESAS-asteikolla (Edmonton Symptom Assessment System)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Yleisten syöpäoireiden, mukaan lukien kipu, pahoinvointi, ahdistuneisuus, väsymys ja hyvinvointi, voimakkuus mitattuna ESAS-asteikolla 0-10, jossa 0 on ei kipua 10 pahimpaan mahdolliseen kipuun.
|
Jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE3Z24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun IPD jaetaan avoimen pääsyn kautta, rajoitusten puute johtaa suurempaan riskiin yksilöiden tunnistamisesta uudelleen.
Tiedot voidaan epäasianmukaisesti yhdistää muihin tietoihin uudelleentunnistamisen helpottamiseksi. Pieni tutkimuspopulaatio tekee tämän todennäköisemmän.
Toisaalta IPD:n jakaminen valvotun käytön kautta on raskasta.
Se vaatii resursseja, joita tutkijalla ei ole (infrastruktuurin ja käytäntöjen luominen, tietopyyntöjen hallinnointi ja tarkistaminen, tietojen valmistelu ja tietojen jakaminen).
Henkilöstöaikaa tällaiseen hankkeeseen ei budjetoitu, eikä tutkijalla ole taloudellisia resursseja sisällyttää sitä opintobudjettiin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .