Terapia Reiki para melhorar os principais sintomas na clínica de oncologia integrativa (REIKI)
4 de novembro de 2025 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
O objetivo desta pesquisa é investigar a aplicação do Reiki em pacientes oncológicos integrativos e avaliar seu potencial para melhorar os sintomas relacionados ao câncer nesta população.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Reiki é uma terapia de biocampo originária do Japão, na qual um praticante treinado coloca as mãos sobre ou acima do corpo de um receptor ou de si mesmo para gerar uma resposta de relaxamento e cura.
Revisões sistemáticas e meta-análises relatam que o Reiki é eficaz na melhoria dos sintomas psicológicos e de saúde física.
No que diz respeito aos adultos com cancro, o Reiki demonstrou melhorar o relaxamento, a dor, a fadiga, o sono, a ansiedade, o stress e o bem-estar/qualidade de vida dos participantes, em comparação com os cuidados habituais.
No entanto, um estudo não mostrou qualquer melhoria no conforto e bem-estar naqueles que receberam Reiki em comparação com o controlo simulado de Reiki, mas aqueles que receberam Reiki relataram melhorias acima dos cuidados habituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 89.
- Diagnóstico de neoplasia (ou seja, CID-10 C00 - D49) confirmado em prontuário eletrônico (EHR)/Caisis
- Recebendo atendimento em uma Clínica de Oncologia Integrativa da UH Connor Whole Health.
- Relatar pelo menos três sintomas ESAS ≥4/10 na triagem inicial, incluindo fadiga e ≥2 outros sintomas no questionário de 9 itens.
- Capaz de falar e entender inglês.
- Possui endereço de e-mail e acesso a um computador com internet e/ou dispositivo móvel com plano de dados em funcionamento
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo significativo que não foi corrigido.
- Deficiência visual significativa que não foi corrigida.
- Incapaz de fornecer consentimento informado.
- Psicose ativa.
- Gravidez.
- Doença metastática.
- Terapia Reiki dentro de 3 meses após a inscrição no estudo
- Imunoterapia ativa, quimioterapia ou tratamento de radiação, ou concluído dentro de 3 meses antes do início do estudo. Os inibidores da aromatase e o tamoxifeno são exceções.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Reiki
Este é um estudo de viabilidade de Reiki de braço único para participantes de oncologia.
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O Reiki, originário do Japão, é uma terapia de biocampo em que um praticante qualificado coloca as mãos sobre ou acima do corpo do receptor ou de si mesmo para induzir o relaxamento e promover a cura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento medida pela percentagem de participantes inscritos
Prazo: 8 semanas após a inscrição
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Calculado pelo número total de participantes inscritos/número total de participantes elegíveis e 90% é considerado bem-sucedido para a taxa de recrutamento.
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8 semanas após a inscrição
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Taxa de retenção medida pelo número de participantes retidos até o ponto final da pesquisa
Prazo: 8 semanas após a inscrição
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Calculado pelo número de participantes retidos até o momento final da pesquisa/número de participantes inscritos.
70% da retenção de participantes até o momento final da pesquisa será considerada bem-sucedida.
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8 semanas após a inscrição
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Taxa de frequência medida pelo número de sessões assistidas por 6 sessões
Prazo: 8 semanas após a inscrição
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Número total de sessões assistidas por 6 sessões.
Taxa de frequência de>/= 70% será considerada bem-sucedida
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8 semanas após a inscrição
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Taxa de adesão ao protocolo medida pelo número de participantes tratados de maneira consistente com a intervenção
Prazo: 8 semanas após a inscrição
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Número de participantes tratados de maneira consistente com a intervenção/número total de participantes inscritos
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8 semanas após a inscrição
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Aceitabilidade medida pela média do paciente na pesquisa de satisfação dos participantes
Prazo: 8 semanas após a inscrição
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Conforme avaliado pela média dos participantes na pesquisa de satisfação dos participantes com as sessões de Reiki, medida em uma escala de 0 (Nada satisfeito) a 10 (Totalmente satisfeito)
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8 semanas após a inscrição
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Taxa de integridade de dados
Prazo: 8 semanas após a inscrição
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A integridade dos dados >/= 90% é considerada satisfatória
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8 semanas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados relatados pelo paciente, medidos pela pontuação PROMIS-29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Mudanças desde a linha de base na função física, ansiedade, depressão, fadiga, distúrbios do sono, capacidade de participar em atividades sociais, interferência na dor, todas medidas pelo escore T, uma escala de classificação numérica de 11 pontos, com pontuações mais altas representando mais dor calculada a partir de 5 pontos Escala Likert, com pontuações mais altas representando mais do conceito que está sendo medido.
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Linha de base, 8 semanas
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Resultados relatados pelo paciente, medidos pela escala ESAS (Edmonton Symptom Assessment System)
Prazo: Até 8 semanas
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A taxa de intensidade dos sintomas comuns do câncer, incluindo dor, náusea, ansiedade, fadiga e bem-estar, medida pela escala ESAS de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor até 10 como a pior dor possível.
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Até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
17 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE3Z24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Ao partilhar DPI através de acesso aberto, a falta de restrições leva a um maior risco de reidentificação dos indivíduos.
Os dados podem ser mesclados de forma inadequada com outros dados para facilitar a reidentificação. A pequena população do estudo torna isso mais provável.
Por outro lado, a partilha de DPI através de acesso controlado é onerosa.
Requer recursos que o investigador não possui (criação de infra-estruturas e políticas, administração e revisão de pedidos de dados, preparação de dados e distribuição de dados).
O tempo do pessoal para tal empreendimento não foi orçado nem o investigador tem recursos financeiros para incluí-lo no orçamento do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .