Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reiki terapie ke zlepšení klíčových příznaků na integrované onkologické klinice (REIKI)

3. dubna 2024 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat podávání Reiki integrativním onkologickým pacientům a posoudit jeho potenciál pro zlepšení symptomů souvisejících s rakovinou u této populace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Reiki je biopolní terapie pocházející z Japonska, při které školený praktik položí ruce na tělo přijímače nebo nad sebe, aby vytvořil relaxační a léčivou reakci. Systematické recenze a metaanalýzy uvádějí, že Reiki je účinné pro zlepšení symptomů psychického a fyzického zdraví. S ohledem na dospělé s rakovinou bylo prokázáno, že Reiki účastníkům zlepšuje relaxaci, bolest, únavu, spánek, úzkost, stres a pohodu/kvalitu života ve srovnání s péčí jako obvykle. Jedna studie však neprokázala žádné zlepšení komfortu a pohody u těch, kteří dostávají Reiki ve srovnání s falešnou kontrolou Reiki, ale ti, kteří dostávali Reiki, hlásili zlepšení nad běžnou péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 89.
  • Diagnóza novotvaru (tj. MKN-10 C00 - D49) potvrzená v elektronickém zdravotním záznamu (EHR)/Caisis
  • Přijímání péče na klinice integrační onkologie UH Connor Whole Health.
  • Hlášení alespoň tří symptomů ESAS ≥ 4/10 při výchozím screeningu včetně únavy a ≥ 2 dalších symptomů v dotazníku o 9 položkách.
  • Umět mluvit a rozumět anglicky.
  • Má e-mailovou adresu a přístup k počítači s internetem a/nebo mobilnímu zařízení s funkčním datovým tarifem

Kritéria vyloučení:

  • Významná kognitivní porucha, která nebyla napravena.
  • Výrazné poškození zraku, které nebylo opraveno.
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas.
  • Aktivní psychóza.
  • Těhotenství.
  • Metastatické onemocnění.
  • Reiki terapie do 3 měsíců od zápisu do studia
  • Aktivní imunoterapie, chemoterapie nebo radiační léčba nebo ukončená do 3 měsíců před zahájením studie. Výjimkou jsou inhibitory aromatázy a tamoxifen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reiki terapie
Toto je test proveditelnosti Reiki s jednou rukou pro účastníky onkologie.
Jiný: Reiki
Reiki, původem z Japonska, je biopolní terapie, při které zkušený praktik položí ruce na nebo nad tělo příjemce nebo sebe, aby navodil relaxaci a podpořil hojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru měřená procentem zapsaných účastníků
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
Vypočteno podle celkového počtu zapsaných účastníků / celkového počtu způsobilých účastníků a 90 % se považuje za úspěšné pro míru náboru.
8 týdnů po zápisu
Míra udržení měřená počtem účastníků udržených do posledního bodu průzkumu
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
Vypočítáno podle počtu účastníků udržených do konečného časového bodu průzkumu / počtu přihlášených účastníků. 70 % udržení účastníků až do konečného časového bodu průzkumu bude považováno za úspěšné.
8 týdnů po zápisu
Míra docházky měřená počtem návštěv na 6 sezení
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
Celkový počet navštívených sezení na 6 sezení. Účast >/= 70 % bude považována za úspěšnou
8 týdnů po zápisu
Míra dodržování protokolu měřená počtem účastníků léčených způsobem konzistentním s intervencí
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
Počet účastníků léčených způsobem odpovídajícím intervenci/celkový počet zapsaných účastníků
8 týdnů po zápisu
Přijatelnost měřená průměrem pacientů v průzkumu spokojenosti účastníků
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
Jak bylo hodnoceno účastníky, znamená to pro průzkum spokojenosti účastníků se sezeními Reiki, měřeno na stupnici od 0 (vůbec nespokojen) do 10 (zcela spokojen)
8 týdnů po zápisu
Míra úplnosti dat
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
Úplnost dat >/= 90 % je považována za uspokojivou
8 týdnů po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky hlášené pacienty měřené skóre PROMIS-29 (informační systém měření hlášených výsledků pacientů)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Změny od výchozích hodnot ve fyzických funkcích, úzkosti, depresi, únavě, poruchách spánku, schopnosti účastnit se společenských aktivit, interferenci bolesti, vše měřeno pomocí T-skóre, 11bodové numerické hodnotící stupnice, přičemž vyšší skóre představuje větší bolest vypočítanou z 5 bodů Likertova škála, přičemž vyšší skóre představuje větší část měřeného konceptu.
Výchozí stav, 8 týdnů
Výsledky hlášené pacientem měřené pomocí stupnice ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
Časové okno: Až 8 týdnů
Míra intenzity běžných symptomů rakoviny, včetně bolesti, nevolnosti, úzkosti, únavy a pohody, měřená pomocí stupnice ESAS od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest až 10 jako nejhorší možnou bolest.
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE3Z24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Při sdílení IPD prostřednictvím otevřeného přístupu vede nedostatek omezení k většímu riziku opětovné identifikace jednotlivců. Údaje by mohly být nevhodně sloučeny s jinými údaji, aby se usnadnila opětovná identifikace. Malá studovaná populace to zvyšuje pravděpodobnosti. Na druhou stranu je sdílení IPD prostřednictvím řízeného přístupu zatěžující. Vyžaduje zdroje, které vyšetřovatel nemá (nastavení infrastruktury a politik, správa a kontrola požadavků na data, příprava dat a distribuce dat). Personální čas na takové úsilí nebyl rozpočtován a řešitel nemá finanční prostředky na jeho zahrnutí do rozpočtu studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovinová bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit