Reiki-terapi for å forbedre nøkkelsymptomer i integrativ onkologisk klinikk (REIKI)
4. november 2025 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center
Formålet med denne forskningen er å undersøke levering av Reiki til integrative onkologiske pasienter og vurdere potensialet for å forbedre kreftrelaterte symptomer i denne populasjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Reiki er en biofeltterapi med opprinnelse i Japan, der en utdannet utøver plasserer hendene på eller over kroppen til en mottaker eller seg selv for å generere en avslappende og helbredende respons.
Systematiske oversikter og metaanalyser rapporterer at Reiki er effektiv for å forbedre psykologiske og fysiske helsesymptomer.
Når det gjelder voksne med kreft, har Reiki vist seg å forbedre deltakernes avslapning, smerte, tretthet, søvn, angst, stress og velvære/livskvalitet sammenlignet med omsorg som vanlig.
En studie viste imidlertid ingen forbedring i komfort og velvære hos de som fikk Reiki sammenlignet med falsk Reiki-kontroll, men de som fikk Reiki rapporterte forbedringer over vanlig behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - 89.
- Neoplasmadiagnose (dvs. ICD-10 C00 - D49) bekreftet i elektronisk helsejournal (EPJ)/Caisis
- Motta omsorg ved en UH Connor Whole Health Integrative Oncology Clinic.
- Rapportering av minst tre ESAS-symptomer ≥4/10 ved baseline-screening inkludert tretthet og ≥2 andre symptomer på spørreskjemaet med 9 punkter.
- Kunne snakke og forstå engelsk.
- Har en e-postadresse, og tilgang til en datamaskin med internett og/eller en mobilenhet med et fungerende dataabonnement
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kognitiv svikt som ikke er korrigert.
- Betydelig synshemming som ikke er korrigert.
- Kan ikke gi informert samtykke.
- Aktiv psykose.
- Svangerskap.
- Metastatisk sykdom.
- Reikiterapi innen 3 måneder etter studieopptak
- Aktiv immunterapi, kjemoterapi eller strålebehandling, eller fullført innen 3 måneder før studiestart. Aromatasehemmere og tamoxifen er unntak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reiki terapi
Dette er en mulighet for enarmsprøve av Reiki for onkologideltakere.
|
Reiki, med opprinnelse i Japan, er en biofeltterapi der en dyktig utøver plasserer hendene på eller over kroppen til mottakeren eller seg selv for å indusere avslapning og fremme helbredelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrate målt ved prosentandelen av deltakere påmeldte
Tidsramme: 8 uker etter påmelding
|
Beregnet av totalt antall påmeldte deltakere/ totalt antall deltakere som er kvalifisert og 90 % anses som vellykket for rekrutteringsgraden.
|
8 uker etter påmelding
|
|
Oppbevaringsgrad målt ved antall deltakere som beholdes frem til det endelige undersøkelsespunktet
Tidsramme: 8 uker etter påmelding
|
Beregnet etter antall deltakere som beholdes til siste tidspunkt for undersøkelsen / antall påmeldte deltakere.
70 % av deltakerbevaringen frem til det siste tidspunktet for undersøkelsen vil bli ansett som vellykket.
|
8 uker etter påmelding
|
|
Oppmøteprosent målt etter antall besøkte økter per 6 økter
Tidsramme: 8 uker etter påmelding
|
Totalt antall økter per 6 økter.
Oppmøteprosent på >/= 70 % vil bli ansett som vellykket
|
8 uker etter påmelding
|
|
Protokolloverholdelsesrate målt ved antall deltakere som ble behandlet på en måte som samsvarer med intervensjonen
Tidsramme: 8 uker etter påmelding
|
Antall deltakere behandlet i samsvar med intervensjon/totalt antall påmeldte deltakere
|
8 uker etter påmelding
|
|
Akseptabilitet målt ved pasientens gjennomsnitt av deltakertilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 8 uker etter påmelding
|
Som vurdert av deltakernes gjennomsnitt for deltakernes tilfredshetsundersøkelse med Reiki-øktene, målt på en skala fra 0 (Ikke i det hele tatt fornøyd) til 10 (Helt fornøyd)
|
8 uker etter påmelding
|
|
Datafullstendighetsgrad
Tidsramme: 8 uker etter påmelding
|
Datafullstendighet på >/= 90 % anses som tilfredsstillende
|
8 uker etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte utfall målt med PROMIS-29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Endringer fra baseline i fysisk funksjon, angst, depresjon, tretthet, søvnforstyrrelser, evne til å delta i sosiale aktiviteter, smerteforstyrrelser, alt målt ved T-score, en 11 poengs numerisk vurderingsskala, med høyere poengsum som representerer mer smerte beregnet fra 5 poeng. Likert-skala, med høyere poengsum som representerer mer av konseptet som måles.
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
|
Pasientrapporterte utfall målt ved ESAS (Edmonton Symptom Assessment System) skala
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Intensiteten av vanlige kreftsymptomer, inkludert smerte, kvalme, angst, tretthet og velvære målt ved hjelp av ESAS-skalaen 0 til 10 der 0 er ingen smerte til 10 som verst mulig smerte.
|
Inntil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
17. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
7. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CASE3Z24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Når man deler IPD via åpen tilgang, fører mangelen på restriksjoner til større risiko for å gjenidentifisere individer.
Data kan være upassende slått sammen med andre data for å lette re-identifikasjon. Den lille studiepopulasjonen gjør dette mer sannsynlig.
På den annen side er deling av IPD via kontrollert tilgang tyngende.
Det krever ressurser som etterforskeren ikke har (sette opp infrastruktur og retningslinjer, administrere og gjennomgå dataforespørsler, forberede data og distribuere data).
Personaltiden for et slikt arbeid ble ikke budsjettert, og utrederen har heller ikke økonomiske ressurser til å inkludere den i studiebudsjettet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .