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Terapia Reiki per migliorare i sintomi chiave nella clinica oncologica integrativa (REIKI)

4 novembre 2025 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center
Lo scopo di questa ricerca è indagare la somministrazione del Reiki ai pazienti oncologici integrativi e valutarne il potenziale nel migliorare i sintomi correlati al cancro in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Reiki è una terapia del biocampo originaria del Giappone, in cui un professionista esperto posiziona le mani sopra o sopra il corpo di un ricevente o se stesso per generare una risposta di rilassamento e guarigione. Revisioni sistematiche e meta-analisi riportano che il Reiki è efficace nel migliorare i sintomi della salute psicologica e fisica. Per quanto riguarda gli adulti affetti da cancro, è stato dimostrato che Reiki migliora il rilassamento, il dolore, l'affaticamento, il sonno, l'ansia, lo stress e il benessere/qualità della vita dei partecipanti rispetto alle cure abituali. Tuttavia, uno studio non ha mostrato alcun miglioramento nel comfort e nel benessere in coloro che hanno ricevuto Reiki rispetto al controllo del Reiki fittizio, ma coloro che hanno ricevuto Reiki hanno riportato miglioramenti superiori alle cure abituali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 - 89.
  • Diagnosi di neoplasia (es. ICD-10 C00 - D49) confermata nella cartella clinica elettronica (EHR)/Caisis
  • Ricevere cure presso una clinica oncologica integrativa UH Connor Whole Health.
  • Segnalazione di almeno tre sintomi ESAS ≥ 4/10 allo screening basale, inclusi affaticamento e ≥ 2 altri sintomi nel questionario a 9 voci.
  • In grado di parlare e comprendere l'inglese.
  • Ha un indirizzo email e accesso a un computer con Internet e/o un dispositivo mobile con un piano dati funzionante

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva significativa che non è stata corretta.
  • Significativo deficit visivo che non è stato corretto.
  • Impossibile fornire il consenso informato.
  • Psicosi attiva.
  • Gravidanza.
  • Malattia metastatica.
  • Terapia Reiki entro 3 mesi dall'iscrizione allo studio
  • Immunoterapia attiva, chemioterapia o radioterapia o completata entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio. Fanno eccezione gli inibitori dell’aromatasi e il tamoxifene.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia Reiki
Questo è uno studio di fattibilità a braccio singolo del Reiki per i partecipanti in oncologia.
Altro: Reiki
Reiki, originario del Giappone, è una terapia del biocampo in cui un professionista esperto posiziona le mani sopra o sopra il corpo del ricevente o se stesso per indurre il rilassamento e promuovere la guarigione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento misurato dalla percentuale di partecipanti iscritti
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'iscrizione
Calcolato in base al numero totale di partecipanti iscritti/numero totale di partecipanti idonei e il 90% è considerato vincente per il tasso di reclutamento.
8 settimane dopo l'iscrizione
Tasso di fidelizzazione misurato dal numero di partecipanti trattenuti fino al punto finale del sondaggio
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'iscrizione
Calcolato in base al numero di partecipanti trattenuti fino al momento finale del sondaggio/numero di partecipanti iscritti. Il 70% della fidelizzazione dei partecipanti fino al momento finale del sondaggio sarà considerato positivo.
8 settimane dopo l'iscrizione
Tasso di partecipazione misurato in base al numero di sessioni frequentate per 6 sessioni
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'iscrizione
Numero totale di sessioni frequentate per 6 sessioni. Un tasso di partecipazione >/= 70% sarà considerato positivo
8 settimane dopo l'iscrizione
Tasso di aderenza al protocollo misurato dal numero di partecipanti trattati in modo coerente con l'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'iscrizione
Numero di partecipanti trattati in modo coerente con l'intervento/numero totale di partecipanti arruolati
8 settimane dopo l'iscrizione
Accettabilità misurata dalla media del paziente del sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'iscrizione
La media valutata dai partecipanti per il sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti rispetto alle sessioni di Reiki, misurata su una scala da 0 (per niente soddisfatto) a 10 (completamente soddisfatto)
8 settimane dopo l'iscrizione
Tasso di completezza dei dati
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'iscrizione
La completezza dei dati >/= 90% è considerata soddisfacente
8 settimane dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati riferiti dal paziente misurati dal punteggio PROMIS-29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Cambiamenti rispetto al basale in funzione fisica, ansia, depressione, affaticamento, disturbi del sonno, capacità di partecipare ad attività sociali, interferenza del dolore, tutti misurati dal punteggio T, una scala di valutazione numerica a 11 punti, con punteggi più alti che rappresentano più dolore calcolato da un punto 5 Scala Likert, con punteggi più alti che rappresentano una parte maggiore del concetto misurato.
Baseline, 8 settimane
Risultati riferiti dal paziente misurati mediante la scala ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Il tasso di intensità dei sintomi comuni del cancro, inclusi dolore, nausea, ansia, affaticamento e benessere, misurato utilizzando la scala ESAS da 0 a 10, dove da 0 corrisponde ad assenza di dolore e da 10 al peggior dolore possibile.
Fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

17 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE3Z24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Quando si condividono gli IPD tramite accesso aperto, la mancanza di restrizioni comporta un rischio maggiore di reidentificazione degli individui. I dati potrebbero essere uniti in modo inappropriato con altri dati per facilitare la reidentificazione. La piccola popolazione oggetto dello studio rende ciò più probabile. D’altro canto, la condivisione degli IPD tramite accesso controllato è onerosa. Richiede risorse di cui l'investigatore non dispone (impostazione dell'infrastruttura e delle politiche, amministrazione e revisione delle richieste di dati, preparazione e distribuzione dei dati). Il tempo del personale per tale impegno non è stato preventivato né il ricercatore dispone delle risorse finanziarie per includerlo nel budget dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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