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長期胃切除術患者におけるサルコペニアの実用的な超音波検査

長期胃切除術患者におけるサルコペニアの実用的な超音波検査:横断的症例対照研究

研究者らは、より具体的で簡単な方法である USG を使用して大腿前部の筋肉を測定することにより、胃全摘術および胃幽門部切除術を受けた患者の長期的なサルコペニアを評価することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

サルコペニアは、長期にわたって胃切除術を受けなかった患者と比較して、胃全摘術、胃切除術、胃切除術を受けた患者で有意に増加することが判明した。

現在まで、胃切除後の長期にわたるサルコペニアの発症を調査した研究はほとんどありません。 これらの研究では、サルコペニアは通常、BIA と DEXA を使用して評価されました。 超音波によって測定される筋肉の厚さは、局所的な筋肉量を決定する上で高い感度と特異性を備えています。

胃全切除術を受けた患者(n=20)および胃亜全摘術を受けた患者(n=35)、および胃切除術を受けなかった患者(n=35)が研究に含まれた。

超音波検査測定 利き側の大腿前部の筋肉の厚さを、上前腸骨棘と膝蓋骨の上縁との間の中間点で測定した。 大腿直筋の外側筋膜と大腿骨の骨膜の間の横断方向の測定値が得られました。 超音波検査による大腿調整比 (STAR) は、大腿前部の筋肉の厚さ (mm) を BMI で割ることによって計算されました。

機能評価 電子ハンドダイナモメーターを用いて握力を測定した。 ドミナント側から 3 回の繰り返し測定を実行し、最大値を分析に採用しました。 椅子立ちテスト(CST)は、参加者に肘掛けなしで腕を胸の上で交差させ、椅子から立ち上がったり座ったりする動作をできるだけ早く 5 回行うよう求められました。 3 回の測定が実行され、分析のために中央値が取得されました。

サルコペニアの診断 ISarcoPRM アルゴリズムが使用され、筋肉量が低い場合 (つまり、筋肉量が低い場合) にサルコペニアの診断が確立されました。 STAR 値 <1.4 (男性)、<1.0 (女性)) は、低い握力 (<32 kg (男性)、<19 kg (女性)) および/または CST 時間の増加 (≥12 秒) と組み合わされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究への参加に同意した人
  • 少なくとも1年前に胃全切除術または胃亜全摘術を受けている
  • 対照群は、胃切除術を受けていない患者で構成され、患者群と同様の除外基準が適用されました。

除外基準:

  • リウマチ・神経疾患
  • あらゆる臓器不全、
  • 可動性の制限
  • 主な整形外科の経歴、
  • 化学療法プログラム
  • 胃がん再発
  • パーキンソン病、過去の脳卒中、小脳疾患、多発性硬化症
  • 大うつ病
  • 歩行補助具を使用している方
  • 重度の膝、股関節、手の変形性関節症のある人
  • 活動性悪性腫瘍(現在または過去1年以内に放射線療法/化学療法を受けている)
  • 重度の慢性閉塞性肺疾患
  • 視覚障害と前庭障害
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:胃全摘術
内視鏡評価で食道空腸吻合術を受けた患者は胃全摘術とみなされた。
大腿部前部の筋肉の厚さを USG で測定 握力を電子ハンドダイナモメーターで測定 椅子立ちテスト (CST) を実施し、参加者に肘掛けなしで椅子から立ち上がったり座ったりすることを 5 回の速さで行うように依頼しました、腕を胸の上で交差させます。
実験的:幽門側胃切除術
体部、胃底部、噴門部が保存された体部中央部が切除され、胃空腸瘻造設が行われた患者は、胃遠位切除術とみなされた。
大腿部前部の筋肉の厚さを USG で測定 握力を電子ハンドダイナモメーターで測定 椅子立ちテスト (CST) を実施し、参加者に肘掛けなしで椅子から立ち上がったり座ったりすることを 5 回の速さで行うように依頼しました、腕を胸の上で交差させます。
実験的:胃切除術のステータスなし
胃切除手術を受けていない
大腿部前部の筋肉の厚さを USG で測定 握力を電子ハンドダイナモメーターで測定 椅子立ちテスト (CST) を実施し、参加者に肘掛けなしで椅子から立ち上がったり座ったりすることを 5 回の速さで行うように依頼しました、腕を胸の上で交差させます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコペニア (超音波検査による大腿調整比 (STAR) は、大腿前部の筋肉の厚さ (mm) を BMI で割ることによって計算されました)
時間枠:学習完了まで平均4か月
サルコペニアの診断は、筋肉量が低い場合(つまり、 STAR 値 <1.4 (男性)、<1.0 (女性)) は、低い握力 (<32 kg (男性)、<19 kg (女性)) および/または増加した CST 時間 (≥12 秒) と組み合わされました。
学習完了まで平均4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月6日

一次修了 (実際)

2024年3月30日

研究の完了 (実際)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月5日

最初の投稿 (実際)

2024年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月5日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GastrectomyUSG

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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