Praktische echografische detectie van sarcopenie bij patiënten met langdurige gastrectomie
Praktische echografische detectie van sarcopenie bij patiënten met langdurige gastrectomie: een cross-sectioneel case-control onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sarcopenie bleek significant verhoogd te zijn bij patiënten die een totale, proximale en distale gastrectomie ondergingen vergeleken met degenen die op de lange termijn geen gastrectomie ondergingen.
Tot op heden hebben zeer weinig onderzoeken de ontwikkeling van sarcopenie op de lange termijn na gastrectomie onderzocht. In deze onderzoeken werd sarcopenie meestal beoordeeld met behulp van BIA en DEXA. Spierdikte gemeten door middel van echografie heeft een hoge gevoeligheid en specificiteit bij het bepalen van de regionale spiermassa.
Patiënten die een totale (n=20) en subtotale gastrectomie (n=35) ondergingen en patiënten die geen gastrectomie ondergingen (n=35) werden in het onderzoek opgenomen.
Echografische metingen De dikte van de anterieure dijspier van de dominante zijde werd gemeten in het midden tussen de spina iliaca anterior superior en de bovenrand van de patella. Er werden dwarsmetingen uitgevoerd tussen de buitenste fascia van de rectus femoris-spier en het periosteum van het dijbeen. De echografische dijaanpassingsratio (STAR) werd berekend door de spierdikte van het voorste dijbeen (mm) te delen door de BMI.
Functionele evaluaties De grijpkracht werd gemeten met een elektronische handdynamometer. Er werden drie herhaalde metingen uitgevoerd vanaf de dominante kant en voor de analyses werd de maximale waarde genomen. De stoelstandtest (CST) werd uitgevoerd terwijl de deelnemers werd gevraagd op te staan en te gaan zitten vanuit een stoel - zonder armleuning, vijf keer zo snel mogelijk, met hun armen over hun borst gekruist. Er zijn drie metingen uitgevoerd en voor de analyses zijn mediaanwaarden genomen.
Diagnose van sarcopenie Het ISarcoPRM-algoritme werd gebruikt, waarbij de diagnose van sarcopenie werd gesteld als er sprake was van een lage spiermassa (d.w.z. STAR-waarden <1,4 voor mannen en <1,0 voor vrouwen) werd gecombineerd met een lage grijpkracht (<32 kg (mannen) en <19 kg (vrouwen)) en/of een langere CST-tijd (≥12 sec).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Die ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek
- Totale of subtotale gastrectomie minimaal 1 jaar geleden
- De controlegroep bestond uit patiënten zonder gastrectomie met vergelijkbare uitsluitingscriteria als de patiëntengroep
Uitsluitingscriteria:
- Reumatische/neurologische ziekten
- Elk orgaanfalen,
- Beperking van mobiliteit
- Geschiedenis van grote orthopedische chirurgie,
- Chemotherapie programma's
- Herhaling van maagcarcinoom
- Ziekte van Parkinson, eerdere beroerte, cerebellaire ziekten, multiple sclerose
- Grote Depressie
- Degenen die een hulpmiddel gebruiken om te lopen
- Mensen met ernstige knie-, heup- en handartrose
- Actieve maligniteiten (die momenteel of in het afgelopen jaar radiotherapie/chemotherapie ondergaan).
- Ernstige chronische obstructieve longziekte
- Visusstoornissen en vestibulaire stoornissen
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Totale gastrectomie
Patiënten met een oesofagojejunostomie werden bij endoscopische evaluatie beschouwd als een totale gastrectomie.
|
De spierdikte van het voorste dijbeen werd gemeten met USG. De grijpkracht werd gemeten met een elektronische handdynamometer. De stoelstandtest (CST) werd uitgevoerd terwijl de deelnemers werd gevraagd om vijf keer zo snel mogelijk op te staan en te gaan zitten vanuit een stoel - zonder armleuning. , met hun armen over hun borst gekruist.
|
|
Experimenteel: Distale gastrectomie
Patiënten met gereseceerd middencorpus met behouden corpus, fundus en cardia en gastrojejunostomie werden beschouwd als distale gastrectomie.
|
De spierdikte van het voorste dijbeen werd gemeten met USG. De grijpkracht werd gemeten met een elektronische handdynamometer. De stoelstandtest (CST) werd uitgevoerd terwijl de deelnemers werd gevraagd om vijf keer zo snel mogelijk op te staan en te gaan zitten vanuit een stoel - zonder armleuning. , met hun armen over hun borst gekruist.
|
|
Experimenteel: Geen gastrectomiestatus
Heeft geen gastrectomieoperatie ondergaan
|
De spierdikte van het voorste dijbeen werd gemeten met USG. De grijpkracht werd gemeten met een elektronische handdynamometer. De stoelstandtest (CST) werd uitgevoerd terwijl de deelnemers werd gevraagd om vijf keer zo snel mogelijk op te staan en te gaan zitten vanuit een stoel - zonder armleuning. , met hun armen over hun borst gekruist.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sarcopenie (Sonografische dijaanpassingsratio (STAR) werd berekend door de spierdikte van het voorste dijbeen (mm) te delen door BMI)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
De diagnose sarcopenie werd gesteld als er sprake was van een lage spiermassa (d.w.z.
STAR-waarden <1,4 voor mannen en <1,0 voor vrouwen) werd gecombineerd met een lage grijpkracht (<32 kg (mannen) en <19 kg (vrouwen)) en/of een langere CST-tijd (≥12 sec)
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Takahashi S, Shimizu S, Nagai S, Watanabe H, Nishitani Y, Kurisu Y. Characteristics of sarcopenia after distal gastrectomy in elderly patients. PLoS One. 2019 Sep 11;14(9):e0222412. doi: 10.1371/journal.pone.0222412. eCollection 2019.
- Okamoto A, Aikou S, Iwata R, Oya S, Kawasaki K, Okumura Y, Yagi K, Yamashita H, Nomura S, Seto Y. The type of gastrectomy affects skeletal muscle loss and the long-term outcomes of elderly patients with gastric cancer: a retrospective study using computed tomography images. Surg Today. 2022 May;52(5):812-821. doi: 10.1007/s00595-021-02414-2. Epub 2021 Nov 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GastrectomyUSG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .