Praktická ultrasonografická detekce sarkopenie u pacientů s dlouhodobou gastrektomií
Praktická ultrasonografická detekce sarkopenie u pacientů s dlouhodobou gastrektomií: průřezová případová-kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo zjištěno, že sarkopenie je signifikantně zvýšená u pacientů, kteří podstoupili totální, proximální a distální gastrektomii ve srovnání s těmi, kteří gastrektomii nepodstoupili dlouhodobě.
K dnešnímu dni velmi málo studií zkoumalo vývoj sarkopenie v dlouhodobém horizontu po gastrektomii. V těchto studiích byla sarkopenie obvykle hodnocena pomocí BIA a DEXA. Svalová tloušťka měřená ultrazvukem má vysokou senzitivitu a specificitu při určování regionální svalové hmoty.
Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří podstoupili celkovou (n=20) a subtotální gastrektomii (n=35) a pacienti, kteří nepodstoupili gastrektomii (n=35).
Ultrasonografická měření Tloušťka předního stehenního svalu dominantní strany byla měřena ve středu mezi přední horní kyčelní páteří a horní hranicí čéšky. Příčná měření byla získána mezi vnější fascií přímého stehenního svalu a periostem femuru. Sonografický poměr úpravy stehna (STAR) byl vypočten vydělením tloušťky předního stehenního svalu (mm) BMI.
Funkční hodnocení Síla úchopu byla měřena elektronickým ručním dynamometrem. Byla provedena tři opakovaná měření z dominantní strany a pro analýzy byla vzata maximální hodnota. Test stoje na židli (CST) byl proveden, zatímco účastníci byli požádáni, aby vstali a posadili se ze židle - bez opěrky rukou, pětkrát tak rychle, jak je to možné, s rukama zkříženýma na hrudi. Byla provedena tři měření a pro analýzy byly vzat střední hodnoty.
Diagnóza sarkopenie Byl použit algoritmus ISarcoPRM, pomocí kterého byla stanovena diagnóza sarkopenie v případě nízké svalové hmoty (tj. Hodnoty STAR <1,4 pro muže a <1,0 pro ženy) byly kombinovány s nízkou silou úchopu (<32 kg (muži) a <19 kg (ženy)) a/nebo zvýšeným časem CST (≥12 sekund).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kdo souhlasil s účastí ve studii
- Totální nebo subtotální gastrektomie nejméně před 1 rokem
- Kontrolní skupinu tvořili pacienti bez gastrektomie s podobnými vylučovacími kritérii jako skupina pacientů
Kritéria vyloučení:
- Revmatická/neurologická onemocnění
- Jakékoli selhání orgánů,
- Omezení pohyblivosti
- anamnéza velké ortopedické operace,
- Chemoterapeutické programy
- Recidiva karcinomu žaludku
- Parkinsonova nemoc, předchozí cévní mozková příhoda, onemocnění mozečku, roztroušená skleróza
- Velká deprese
- Ti, kteří k chůzi používají jakékoli asistenční zařízení
- Lidé s těžkou osteoartrózou kolen, kyčlí a rukou
- Aktivní malignity (v současné době nebo během posledního 1 roku podstupující radioterapii/chemoterapii
- Těžká chronická obstrukční plicní nemoc
- Zrakové postižení a vestibulární poruchy
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Totální gastrektomie
Pacienti s ezofagojejunostomií při endoskopickém vyšetření byli považováni za totální gastrektomii.
|
Tloušťka předního stehenního svalu byla měřena pomocí USG Síla úchopu byla měřena elektronickým ručním dynamometrem Byl proveden test stoje na židli (CST), zatímco účastníci byli požádáni, aby vstali a posadili se ze židle - bez opěrky rukou, pětkrát tak rychle, jak je to možné s rukama zkříženýma na prsou.
|
|
Experimentální: Distální gastrektomie
Pacienti s resekovaným středním korpusem se zachovaným korpusem, fundem a kardií a gastrojejunostomií byli považováni za distální gastrektomii.
|
Tloušťka předního stehenního svalu byla měřena pomocí USG Síla úchopu byla měřena elektronickým ručním dynamometrem Byl proveden test stoje na židli (CST), zatímco účastníci byli požádáni, aby vstali a posadili se ze židle - bez opěrky rukou, pětkrát tak rychle, jak je to možné s rukama zkříženýma na prsou.
|
|
Experimentální: Žádný stav gastrektomie
Neprodělal operaci gastrektomie
|
Tloušťka předního stehenního svalu byla měřena pomocí USG Síla úchopu byla měřena elektronickým ručním dynamometrem Byl proveden test stoje na židli (CST), zatímco účastníci byli požádáni, aby vstali a posadili se ze židle - bez opěrky rukou, pětkrát tak rychle, jak je to možné s rukama zkříženýma na prsou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sarkopenie (Sonographic thigh Adjustment ratio (STAR) byl vypočten vydělením tloušťky předního stehenního svalu (mm) BMI)
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
Diagnóza sarkopenie byla stanovena v případě nízké svalové hmoty (tj.
Hodnoty STAR <1,4 pro muže a <1,0 pro ženy) byly kombinovány s nízkou silou úchopu (<32 kg (muži) a <19 kg (ženy)) a/nebo zvýšeným časem CST (≥12 sekund)
|
dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Takahashi S, Shimizu S, Nagai S, Watanabe H, Nishitani Y, Kurisu Y. Characteristics of sarcopenia after distal gastrectomy in elderly patients. PLoS One. 2019 Sep 11;14(9):e0222412. doi: 10.1371/journal.pone.0222412. eCollection 2019.
- Okamoto A, Aikou S, Iwata R, Oya S, Kawasaki K, Okumura Y, Yagi K, Yamashita H, Nomura S, Seto Y. The type of gastrectomy affects skeletal muscle loss and the long-term outcomes of elderly patients with gastric cancer: a retrospective study using computed tomography images. Surg Today. 2022 May;52(5):812-821. doi: 10.1007/s00595-021-02414-2. Epub 2021 Nov 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GastrectomyUSG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .