Praktyczne ultrasonograficzne wykrywanie sarkopenii u pacjentów po długotrwałej resekcji żołądka
Praktyczne ultrasonograficzne wykrywanie sarkopenii u pacjentów po długotrwałej resekcji żołądka: przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwierdzono, że sarkopenia jest istotnie większa u pacjentów, którzy przeszli całkowitą, proksymalną i dystalną resekcję żołądka w porównaniu z pacjentami, którzy nie byli poddawani długotrwałej resekcji żołądka.
Do chwili obecnej w bardzo niewielu badaniach oceniano rozwój sarkopenii w długim okresie po resekcji żołądka. W badaniach tych sarkopenię oceniano zwykle za pomocą BIA i DEXA. Grubość mięśni mierzona za pomocą ultradźwięków charakteryzuje się dużą czułością i swoistością w określaniu regionalnej masy mięśniowej.
Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli całkowitą (n=20) i subtotalną resekcję żołądka (n=35) oraz pacjentów, którzy nie zostali poddani gastrektomii (n=35).
Pomiary ultrasonograficzne Grubość mięśnia przedniego uda strony dominującej mierzono w połowie odległości pomiędzy kolcem biodrowym przednim górnym a górnym brzegiem rzepki. Pomiary poprzeczne wykonano pomiędzy powięzią zewnętrzną mięśnia prostego uda a okostną kości udowej. Sonograficzny współczynnik regulacji uda (STAR) obliczono, dzieląc grubość mięśnia przedniego uda (mm) przez BMI.
Ocena funkcjonalna Siłę chwytu mierzono za pomocą elektronicznego dynamometru ręcznego. Wykonano trzy powtórzenia pomiarów od strony dominującej i do analiz przyjęto wartość maksymalną. Przeprowadzono test stania na krześle (CST), podczas którego uczestnicy zostali poproszeni o wstanie i usiąść z krzesła – bez podłokietników, pięć razy tak szybko, jak to możliwe, z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej. Wykonano trzy pomiary i do analiz przyjęto wartości median.
Rozpoznanie sarkopenii Zastosowano algorytm ISarcoPRM, w którym rozpoznanie sarkopenii ustalano w przypadku, gdy niska masa mięśniowa (tj. Wartości STAR <1,4 dla mężczyzn i <1,0 dla kobiet) łączono z niską siłą chwytu (<32 kg (mężczyźni) i <19 kg (kobiety)) i/lub wydłużonym czasem CST (≥12 s).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
- Całkowita lub częściowa resekcja żołądka co najmniej 1 rok temu
- Grupę kontrolną stanowili pacjenci bez resekcji żołądka, z podobnymi kryteriami wykluczenia jak grupa pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Choroby reumatyczne/neurologiczne
- Jakakolwiek niewydolność narządowa,
- Ograniczenie mobilności
- Historia poważnych operacji ortopedycznych,
- Programy chemioterapii
- Nawrót raka żołądka
- Choroba Parkinsona, przebyty udar, choroby móżdżku, stwardnienie rozsiane
- Poważna depresja
- Ci, którzy korzystają z dowolnego urządzenia wspomagającego chodzenie
- Osoby z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, biodrowych i dłoni
- Aktywne nowotwory złośliwe (obecnie lub w ciągu ostatniego roku otrzymujące radioterapię/chemioterapię
- Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Upośledzenie wzroku i zaburzenia przedsionkowe
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Całkowita resekcja żołądka
Pacjentów, u których w ocenie endoskopowej wykonano przełykowo-jejunostomię, uznawano za całkowitą resekcję żołądka.
|
Grubość mięśnia przedniego uda mierzono za pomocą USG. Siłę chwytu mierzono za pomocą elektronicznego dynamometru ręcznego. Przeprowadzono test stania na krześle (CST), podczas gdy uczestnicy zostali poproszeni o wstanie i usiąść z krzesła – bez podłokietnika – pięciokrotnie tak szybko, jak to możliwe , z rękami skrzyżowanymi na piersiach.
|
|
Eksperymentalny: Dystalna resekcja żołądka
Pacjentów, u których wycięto środkową część trzonu z zachowanym trzonem, dnem i wpustem oraz gastrojejunostomią, uznawano za dystalną resekcję żołądka.
|
Grubość mięśnia przedniego uda mierzono za pomocą USG. Siłę chwytu mierzono za pomocą elektronicznego dynamometru ręcznego. Przeprowadzono test stania na krześle (CST), podczas gdy uczestnicy zostali poproszeni o wstanie i usiąść z krzesła – bez podłokietnika – pięciokrotnie tak szybko, jak to możliwe , z rękami skrzyżowanymi na piersiach.
|
|
Eksperymentalny: Brak statusu gastrektomii
Nie przeszedł operacji gastrektomii
|
Grubość mięśnia przedniego uda mierzono za pomocą USG. Siłę chwytu mierzono za pomocą elektronicznego dynamometru ręcznego. Przeprowadzono test stania na krześle (CST), podczas gdy uczestnicy zostali poproszeni o wstanie i usiąść z krzesła – bez podłokietnika – pięciokrotnie tak szybko, jak to możliwe , z rękami skrzyżowanymi na piersiach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sarkopenia (współczynnik regulacji sonograficznej uda (STAR) obliczono poprzez podzielenie grubości mięśnia przedniego uda (mm) przez BMI)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Sarkopenię rozpoznaje się w przypadku małej masy mięśniowej (tj.
Wartości STAR <1,4 dla mężczyzn i <1,0 dla kobiet) łączono z niską siłą chwytu (<32 kg (mężczyźni) i <19 kg (kobiety)) i/lub wydłużonym czasem CST (≥12 sek.)
|
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Takahashi S, Shimizu S, Nagai S, Watanabe H, Nishitani Y, Kurisu Y. Characteristics of sarcopenia after distal gastrectomy in elderly patients. PLoS One. 2019 Sep 11;14(9):e0222412. doi: 10.1371/journal.pone.0222412. eCollection 2019.
- Okamoto A, Aikou S, Iwata R, Oya S, Kawasaki K, Okumura Y, Yagi K, Yamashita H, Nomura S, Seto Y. The type of gastrectomy affects skeletal muscle loss and the long-term outcomes of elderly patients with gastric cancer: a retrospective study using computed tomography images. Surg Today. 2022 May;52(5):812-821. doi: 10.1007/s00595-021-02414-2. Epub 2021 Nov 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GastrectomyUSG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .