- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06354348
Detecção ultrassonográfica prática de sarcopenia em pacientes com gastrectomia de longa duração
Detecção ultrassonográfica prática de sarcopenia em pacientes com gastrectomia de longo prazo: um estudo transversal de caso-controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Verificou-se que a sarcopenia estava significativamente aumentada em pacientes submetidos à gastrectomia total, proximal e distal em comparação com aqueles que não foram submetidos à gastrectomia em longo prazo.
Até o momento, poucos estudos investigaram o desenvolvimento de sarcopenia em longo prazo após gastrectomia. Nestes estudos, a sarcopenia foi geralmente avaliada por meio de BIA e DEXA. A espessura muscular medida por ultrassonografia apresenta alta sensibilidade e especificidade na determinação da massa muscular regional.
Foram incluídos pacientes submetidos à gastrectomia total (n=20) e subtotal (n=35) e pacientes não submetidos à gastrectomia (n=35).
Medidas ultrassonográficas A espessura do músculo anterior da coxa do lado dominante foi medida no ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior e a borda superior da patela. Medidas transversais foram obtidas entre a fáscia externa do músculo reto femoral e o periósteo do fêmur. A razão de ajuste ultrassonográfico da coxa (STAR) foi calculada dividindo-se a espessura do músculo anterior da coxa (mm) pelo IMC.
Avaliações funcionais A força de preensão foi medida com um dinamômetro manual eletrônico. Foram realizadas três medidas repetidas do lado dominante e o valor máximo foi tomado para as análises. O teste de levantar da cadeira (TCS) foi realizado enquanto os participantes eram solicitados a levantar-se e sentar-se em uma cadeira - sem apoio para os braços, cinco vezes o mais rápido possível, com os braços cruzados sobre o peito. Três medidas foram realizadas e valores medianos foram tomados para as análises.
Diagnóstico de sarcopenia O algoritmo ISarcoPRM foi utilizado pelo qual o diagnóstico de sarcopenia foi estabelecido se a massa muscular baixa (ou seja, Valores STAR <1,4 para homens e <1,0 para mulheres) foram combinados com baixa força de preensão (<32 kg (homens) e <19 kg (mulheres)) e/ou aumento do tempo de CST (≥12 segundos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Quem concordou em participar do estudo
- Gastrectomia total ou subtotal há pelo menos 1 ano
- O grupo controle consistiu de pacientes sem gastrectomia com critérios de exclusão semelhantes aos do grupo de pacientes
Critério de exclusão:
- Doenças reumáticas/neurológicas
- Qualquer falência de órgão,
- Limitação de mobilidade
- História de cirurgia ortopédica de grande porte,
- Programas de quimioterapia
- Recorrência de carcinoma gástrico
- Doença de Parkinson, acidente vascular cerebral anterior, doenças cerebelares, esclerose múltipla
- Depressão grave
- Aqueles que usam qualquer dispositivo auxiliar para caminhar
- Pessoas com osteoartrite grave de joelho, quadril e mãos
- Malignidades ativas (atualmente ou no último 1 ano recebendo radioterapia/quimioterapia
- Doença pulmonar obstrutiva crônica grave
- Deficiência visual e distúrbios vestibulares
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gastrectomia total
Pacientes com esofagojejunostomia na avaliação endoscópica foram considerados gastrectomia total.
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A espessura do músculo anterior da coxa foi medida com USG A força de preensão foi medida com um dinamômetro eletrônico de mão O teste de levantar da cadeira (CST) foi realizado enquanto os participantes eram solicitados a se levantar e sentar em uma cadeira - sem apoio de braço, cinco vezes o mais rápido possível , com os braços cruzados sobre o peito.
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Experimental: Gastrectomia distal
Pacientes com corpo médio ressecado com corpo, fundo e cárdia preservados e gastrojejunostomia foram considerados gastrectomia distal.
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A espessura do músculo anterior da coxa foi medida com USG A força de preensão foi medida com um dinamômetro eletrônico de mão O teste de levantar da cadeira (CST) foi realizado enquanto os participantes eram solicitados a se levantar e sentar em uma cadeira - sem apoio de braço, cinco vezes o mais rápido possível , com os braços cruzados sobre o peito.
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Experimental: Sem status de gastrectomia
Não foi submetido a uma operação de gastrectomia
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A espessura do músculo anterior da coxa foi medida com USG A força de preensão foi medida com um dinamômetro eletrônico de mão O teste de levantar da cadeira (CST) foi realizado enquanto os participantes eram solicitados a se levantar e sentar em uma cadeira - sem apoio de braço, cinco vezes o mais rápido possível , com os braços cruzados sobre o peito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sarcopenia (taxa de ajuste ultrassonográfico da coxa (STAR) foi calculada dividindo a espessura do músculo anterior da coxa (mm) pelo IMC)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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O diagnóstico de sarcopenia foi estabelecido se a baixa massa muscular (ou seja,
Valores STAR <1,4 para homens e <1,0 para mulheres) foram combinados com baixa força de preensão (<32 kg (homens) e <19 kg (mulheres)) e/ou aumento do tempo de CST (≥12 seg)
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Takahashi S, Shimizu S, Nagai S, Watanabe H, Nishitani Y, Kurisu Y. Characteristics of sarcopenia after distal gastrectomy in elderly patients. PLoS One. 2019 Sep 11;14(9):e0222412. doi: 10.1371/journal.pone.0222412. eCollection 2019.
- Okamoto A, Aikou S, Iwata R, Oya S, Kawasaki K, Okumura Y, Yagi K, Yamashita H, Nomura S, Seto Y. The type of gastrectomy affects skeletal muscle loss and the long-term outcomes of elderly patients with gastric cancer: a retrospective study using computed tomography images. Surg Today. 2022 May;52(5):812-821. doi: 10.1007/s00595-021-02414-2. Epub 2021 Nov 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GastrectomyUSG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em USG, força de preensão, teste de cadeira (CST)
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