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Detecção ultrassonográfica prática de sarcopenia em pacientes com gastrectomia de longa duração

5 de abril de 2024 atualizado por: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Detecção ultrassonográfica prática de sarcopenia em pacientes com gastrectomia de longo prazo: um estudo transversal de caso-controle

Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a sarcopenia de longo prazo em pacientes com gastrectomia total e distal medindo o músculo anterior da coxa com USG, que é um método mais específico e fácil.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Verificou-se que a sarcopenia estava significativamente aumentada em pacientes submetidos à gastrectomia total, proximal e distal em comparação com aqueles que não foram submetidos à gastrectomia em longo prazo.

Até o momento, poucos estudos investigaram o desenvolvimento de sarcopenia em longo prazo após gastrectomia. Nestes estudos, a sarcopenia foi geralmente avaliada por meio de BIA e DEXA. A espessura muscular medida por ultrassonografia apresenta alta sensibilidade e especificidade na determinação da massa muscular regional.

Foram incluídos pacientes submetidos à gastrectomia total (n=20) e subtotal (n=35) e pacientes não submetidos à gastrectomia (n=35).

Medidas ultrassonográficas A espessura do músculo anterior da coxa do lado dominante foi medida no ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior e a borda superior da patela. Medidas transversais foram obtidas entre a fáscia externa do músculo reto femoral e o periósteo do fêmur. A razão de ajuste ultrassonográfico da coxa (STAR) foi calculada dividindo-se a espessura do músculo anterior da coxa (mm) pelo IMC.

Avaliações funcionais A força de preensão foi medida com um dinamômetro manual eletrônico. Foram realizadas três medidas repetidas do lado dominante e o valor máximo foi tomado para as análises. O teste de levantar da cadeira (TCS) foi realizado enquanto os participantes eram solicitados a levantar-se e sentar-se em uma cadeira - sem apoio para os braços, cinco vezes o mais rápido possível, com os braços cruzados sobre o peito. Três medidas foram realizadas e valores medianos foram tomados para as análises.

Diagnóstico de sarcopenia O algoritmo ISarcoPRM foi utilizado pelo qual o diagnóstico de sarcopenia foi estabelecido se a massa muscular baixa (ou seja, Valores STAR <1,4 para homens e <1,0 para mulheres) foram combinados com baixa força de preensão (<32 kg (homens) e <19 kg (mulheres)) e/ou aumento do tempo de CST (≥12 segundos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Quem concordou em participar do estudo
  • Gastrectomia total ou subtotal há pelo menos 1 ano
  • O grupo controle consistiu de pacientes sem gastrectomia com critérios de exclusão semelhantes aos do grupo de pacientes

Critério de exclusão:

  • Doenças reumáticas/neurológicas
  • Qualquer falência de órgão,
  • Limitação de mobilidade
  • História de cirurgia ortopédica de grande porte,
  • Programas de quimioterapia
  • Recorrência de carcinoma gástrico
  • Doença de Parkinson, acidente vascular cerebral anterior, doenças cerebelares, esclerose múltipla
  • Depressão grave
  • Aqueles que usam qualquer dispositivo auxiliar para caminhar
  • Pessoas com osteoartrite grave de joelho, quadril e mãos
  • Malignidades ativas (atualmente ou no último 1 ano recebendo radioterapia/quimioterapia
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica grave
  • Deficiência visual e distúrbios vestibulares
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gastrectomia total
Pacientes com esofagojejunostomia na avaliação endoscópica foram considerados gastrectomia total.
A espessura do músculo anterior da coxa foi medida com USG A força de preensão foi medida com um dinamômetro eletrônico de mão O teste de levantar da cadeira (CST) foi realizado enquanto os participantes eram solicitados a se levantar e sentar em uma cadeira - sem apoio de braço, cinco vezes o mais rápido possível , com os braços cruzados sobre o peito.
Experimental: Gastrectomia distal
Pacientes com corpo médio ressecado com corpo, fundo e cárdia preservados e gastrojejunostomia foram considerados gastrectomia distal.
A espessura do músculo anterior da coxa foi medida com USG A força de preensão foi medida com um dinamômetro eletrônico de mão O teste de levantar da cadeira (CST) foi realizado enquanto os participantes eram solicitados a se levantar e sentar em uma cadeira - sem apoio de braço, cinco vezes o mais rápido possível , com os braços cruzados sobre o peito.
Experimental: Sem status de gastrectomia
Não foi submetido a uma operação de gastrectomia
A espessura do músculo anterior da coxa foi medida com USG A força de preensão foi medida com um dinamômetro eletrônico de mão O teste de levantar da cadeira (CST) foi realizado enquanto os participantes eram solicitados a se levantar e sentar em uma cadeira - sem apoio de braço, cinco vezes o mais rápido possível , com os braços cruzados sobre o peito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sarcopenia (taxa de ajuste ultrassonográfico da coxa (STAR) foi calculada dividindo a espessura do músculo anterior da coxa (mm) pelo IMC)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
O diagnóstico de sarcopenia foi estabelecido se a baixa massa muscular (ou seja, Valores STAR <1,4 para homens e <1,0 para mulheres) foram combinados com baixa força de preensão (<32 kg (homens) e <19 kg (mulheres)) e/ou aumento do tempo de CST (≥12 seg)
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em USG, força de preensão, teste de cadeira (CST)

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