- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06354348
Detección ecográfica práctica de sarcopenia en pacientes con gastrectomía de larga duración
Detección ecográfica práctica de sarcopenia en pacientes con gastrectomía a largo plazo: un estudio transversal de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se encontró que la sarcopenia aumentaba significativamente en pacientes sometidos a gastrectomía total, proximal y distal en comparación con aquellos que no se sometieron a gastrectomía a largo plazo.
Hasta la fecha, muy pocos estudios han investigado el desarrollo de sarcopenia a largo plazo después de una gastrectomía. En estos estudios, la sarcopenia generalmente se evaluó mediante BIA y DEXA. El espesor muscular medido por ultrasonido tiene alta sensibilidad y especificidad para determinar la masa muscular regional.
Se incluyeron en el estudio pacientes sometidos a gastrectomía total (n=20) y subtotal (n=35) y pacientes que no fueron sometidos a gastrectomía (n=35).
Mediciones ecográficas El espesor del músculo anterior del muslo del lado dominante se midió en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el borde superior de la rótula. Se obtuvieron mediciones transversales entre la fascia externa del músculo recto femoral y el periostio del fémur. El índice de ajuste ecográfico del muslo (STAR) se calculó dividiendo el grosor del músculo anterior del muslo (mm) por el IMC.
Evaluaciones funcionales La fuerza de agarre se midió con un dinamómetro de mano electrónico. Se realizaron tres mediciones repetidas desde el lado dominante y se tomó el valor máximo para los análisis. La prueba de soporte en silla (CST) se realizó mientras se pedía a los participantes que se levantaran y se sentaran de una silla, sin reposabrazos, cinco veces lo más rápido posible, con los brazos cruzados sobre el pecho. Se realizaron tres mediciones y se tomaron valores medianos para los análisis.
Diagnóstico de sarcopenia Se utilizó el algoritmo ISarcoPRM mediante el cual se estableció el diagnóstico de sarcopenia si la masa muscular era baja (es decir, Los valores STAR <1,4 para hombres y <1,0 para mujeres) se combinaron con una fuerza de agarre baja (<32 kg (hombres) y <19 kg (mujeres)) y/o un mayor tiempo de CST (≥12 segundos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ¿Quién aceptó participar en el estudio?
- Gastrectomía total o subtotal hace al menos 1 año
- El grupo de control estuvo formado por pacientes sin gastrectomía con criterios de exclusión similares al grupo de pacientes.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades reumáticas/neurológicas
- Cualquier fallo orgánico,
- Limitación de movilidad
- Historia de cirugía ortopédica mayor,
- Programas de quimioterapia
- Recurrencia del carcinoma gástrico
- Enfermedad de Parkinson, ictus previo, enfermedades cerebelosas, esclerosis múltiple
- Depresión mayor
- Quienes utilizan algún dispositivo de asistencia para caminar.
- Personas con osteoartritis grave de rodilla, cadera y mano.
- Neoplasias malignas activas (actualmente o en el último año recibiendo radioterapia/quimioterapia)
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
- Deficiencia visual y trastornos vestibulares.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gastrectomía total
Los pacientes con esofagoyeyunostomía en evaluación endoscópica fueron considerados gastrectomía total.
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El espesor del músculo anterior del muslo se midió con USG. La fuerza de agarre se midió con un dinamómetro manual electrónico. Se realizó una prueba de soporte en silla (CST) mientras se pedía a los participantes que se levantaran y se sentaran de una silla, sin reposabrazos, cinco veces lo más rápido posible. , con los brazos cruzados sobre el pecho.
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Experimental: Gastrectomía distal
Se consideró gastrectomía distal a los pacientes con resección media del cuerpo con cuerpo, fondo y cardias conservados y gastroyeyunostomía.
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El espesor del músculo anterior del muslo se midió con USG. La fuerza de agarre se midió con un dinamómetro manual electrónico. Se realizó una prueba de soporte en silla (CST) mientras se pedía a los participantes que se levantaran y se sentaran de una silla, sin reposabrazos, cinco veces lo más rápido posible. , con los brazos cruzados sobre el pecho.
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Experimental: Sin estado de gastrectomía
No se ha sometido a una operación de gastrectomía.
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El espesor del músculo anterior del muslo se midió con USG. La fuerza de agarre se midió con un dinamómetro manual electrónico. Se realizó una prueba de soporte en silla (CST) mientras se pedía a los participantes que se levantaran y se sentaran de una silla, sin reposabrazos, cinco veces lo más rápido posible. , con los brazos cruzados sobre el pecho.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sarcopenia (el índice de ajuste ecográfico del muslo (STAR) se calculó dividiendo el grosor del músculo anterior del muslo (mm) por el IMC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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El diagnóstico de sarcopenia se estableció si la masa muscular era baja (es decir,
Los valores STAR <1,4 para hombres y <1,0 para mujeres) se combinaron con una fuerza de agarre baja (<32 kg (hombres) y <19 kg (mujeres)) y/o un mayor tiempo de CST (≥12 segundos)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Takahashi S, Shimizu S, Nagai S, Watanabe H, Nishitani Y, Kurisu Y. Characteristics of sarcopenia after distal gastrectomy in elderly patients. PLoS One. 2019 Sep 11;14(9):e0222412. doi: 10.1371/journal.pone.0222412. eCollection 2019.
- Okamoto A, Aikou S, Iwata R, Oya S, Kawasaki K, Okumura Y, Yagi K, Yamashita H, Nomura S, Seto Y. The type of gastrectomy affects skeletal muscle loss and the long-term outcomes of elderly patients with gastric cancer: a retrospective study using computed tomography images. Surg Today. 2022 May;52(5):812-821. doi: 10.1007/s00595-021-02414-2. Epub 2021 Nov 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GastrectomyUSG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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