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Detección ecográfica práctica de sarcopenia en pacientes con gastrectomía de larga duración

5 de abril de 2024 actualizado por: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Detección ecográfica práctica de sarcopenia en pacientes con gastrectomía a largo plazo: un estudio transversal de casos y controles

Los investigadores tuvieron como objetivo evaluar la sarcopenia a largo plazo en pacientes con gastrectomía total y distal midiendo el músculo anterior del muslo con ecografía, que es un método más específico y sencillo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se encontró que la sarcopenia aumentaba significativamente en pacientes sometidos a gastrectomía total, proximal y distal en comparación con aquellos que no se sometieron a gastrectomía a largo plazo.

Hasta la fecha, muy pocos estudios han investigado el desarrollo de sarcopenia a largo plazo después de una gastrectomía. En estos estudios, la sarcopenia generalmente se evaluó mediante BIA y DEXA. El espesor muscular medido por ultrasonido tiene alta sensibilidad y especificidad para determinar la masa muscular regional.

Se incluyeron en el estudio pacientes sometidos a gastrectomía total (n=20) y subtotal (n=35) y pacientes que no fueron sometidos a gastrectomía (n=35).

Mediciones ecográficas El espesor del músculo anterior del muslo del lado dominante se midió en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el borde superior de la rótula. Se obtuvieron mediciones transversales entre la fascia externa del músculo recto femoral y el periostio del fémur. El índice de ajuste ecográfico del muslo (STAR) se calculó dividiendo el grosor del músculo anterior del muslo (mm) por el IMC.

Evaluaciones funcionales La fuerza de agarre se midió con un dinamómetro de mano electrónico. Se realizaron tres mediciones repetidas desde el lado dominante y se tomó el valor máximo para los análisis. La prueba de soporte en silla (CST) se realizó mientras se pedía a los participantes que se levantaran y se sentaran de una silla, sin reposabrazos, cinco veces lo más rápido posible, con los brazos cruzados sobre el pecho. Se realizaron tres mediciones y se tomaron valores medianos para los análisis.

Diagnóstico de sarcopenia Se utilizó el algoritmo ISarcoPRM mediante el cual se estableció el diagnóstico de sarcopenia si la masa muscular era baja (es decir, Los valores STAR <1,4 para hombres y <1,0 para mujeres) se combinaron con una fuerza de agarre baja (<32 kg (hombres) y <19 kg (mujeres)) y/o un mayor tiempo de CST (≥12 segundos).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ¿Quién aceptó participar en el estudio?
  • Gastrectomía total o subtotal hace al menos 1 año
  • El grupo de control estuvo formado por pacientes sin gastrectomía con criterios de exclusión similares al grupo de pacientes.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades reumáticas/neurológicas
  • Cualquier fallo orgánico,
  • Limitación de movilidad
  • Historia de cirugía ortopédica mayor,
  • Programas de quimioterapia
  • Recurrencia del carcinoma gástrico
  • Enfermedad de Parkinson, ictus previo, enfermedades cerebelosas, esclerosis múltiple
  • Depresión mayor
  • Quienes utilizan algún dispositivo de asistencia para caminar.
  • Personas con osteoartritis grave de rodilla, cadera y mano.
  • Neoplasias malignas activas (actualmente o en el último año recibiendo radioterapia/quimioterapia)
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
  • Deficiencia visual y trastornos vestibulares.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gastrectomía total
Los pacientes con esofagoyeyunostomía en evaluación endoscópica fueron considerados gastrectomía total.
El espesor del músculo anterior del muslo se midió con USG. La fuerza de agarre se midió con un dinamómetro manual electrónico. Se realizó una prueba de soporte en silla (CST) mientras se pedía a los participantes que se levantaran y se sentaran de una silla, sin reposabrazos, cinco veces lo más rápido posible. , con los brazos cruzados sobre el pecho.
Experimental: Gastrectomía distal
Se consideró gastrectomía distal a los pacientes con resección media del cuerpo con cuerpo, fondo y cardias conservados y gastroyeyunostomía.
El espesor del músculo anterior del muslo se midió con USG. La fuerza de agarre se midió con un dinamómetro manual electrónico. Se realizó una prueba de soporte en silla (CST) mientras se pedía a los participantes que se levantaran y se sentaran de una silla, sin reposabrazos, cinco veces lo más rápido posible. , con los brazos cruzados sobre el pecho.
Experimental: Sin estado de gastrectomía
No se ha sometido a una operación de gastrectomía.
El espesor del músculo anterior del muslo se midió con USG. La fuerza de agarre se midió con un dinamómetro manual electrónico. Se realizó una prueba de soporte en silla (CST) mientras se pedía a los participantes que se levantaran y se sentaran de una silla, sin reposabrazos, cinco veces lo más rápido posible. , con los brazos cruzados sobre el pecho.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sarcopenia (el índice de ajuste ecográfico del muslo (STAR) se calculó dividiendo el grosor del músculo anterior del muslo (mm) por el IMC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
El diagnóstico de sarcopenia se estableció si la masa muscular era baja (es decir, Los valores STAR <1,4 para hombres y <1,0 para mujeres) se combinaron con una fuerza de agarre baja (<32 kg (hombres) y <19 kg (mujeres)) y/o un mayor tiempo de CST (≥12 segundos)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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